Эффект сенсорной интеграции при диплегическом церебральном параличе
14 июня 2024 г. обновлено: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University
Влияние сенсорной интеграции на двигательную функцию, баланс и контроль туловища при диплегическом церебральном параличе
Цель этого исследования — сравнить влияние сенсорной интеграционной терапии (СИТ), применяемой в дополнение к лечению нейроразвития (НДТ), на двигательную функцию, баланс и контроль туловища при диплегии, церебральном параличе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич является наиболее частым двигательным нарушением, поражающим детей. Состояние характеризуется проблемами с постуральным контролем и балансом, которые возникают из-за поражения центральной нервной системы в результате поражения головного мозга.
Этапы сенсорной обработки включают получение, организацию и интерпретацию сенсорной информации с последующей генерацией соответствующего ответа. Дети развивают моторику посредством сенсорного опыта. Сенсорная интеграционная терапия приводит к улучшению осознания тела, способности планирования движений и координации между обеими сторонами тела.
Литературные исследования продемонстрировали эффективность терапии сенсорной интеграции в улучшении двигательных функций у детей с диплегией типа ДЦП. Однако наблюдается заметный недостаток исследований о том, как терапия сенсорной интеграции в дополнение к лечению нервно-психического развития (NDT) влияет на баланс и контроль туловища у этих детей. Целью данного исследования является восполнение этого пробела путем оценки влияния терапии сенсорной интеграции на общую двигательную функцию, баланс и контроль туловища у детей с диплегией типа ДЦП при ее использовании в качестве дополнения к НДТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Турция, 34408
- Ziya Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 4 до 17 лет.
- Участники должны быть отнесены к уровню II, III или IV в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS).
Критерий исключения:
- Участники, которые ранее получали терапию сенсорной интеграции, - подверглись инъекциям ботулинического токсина-А или хирургическим вмешательствам в прошлом году.
- Участники, принимавшие фармакологические средства, влияющие на мышечный тонус.
- Участники с неконтролируемой эпилепсией в анамнезе.
- Участники, которые не смогли регулярно посещать исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получала терапию сенсорной интеграции в дополнение к программе неразрушающего контроля. Обе группы участвовали в сеансах неразрушающего контроля по 45 минут три раза в неделю в течение 8 недель.
|
Экспериментальная группа получала терапию сенсорной интеграции в дополнение к программе неразрушающего контроля.
Программа NDT индивидуальна для каждого ребенка и включает уникальное сочетание статических и динамических упражнений на баланс, упражнения на координацию, упражнения на подвижность и силовые упражнения.
Участники посещали 45-минутные сеансы неразрушающего контроля и сенсорной интеграции три раза в неделю в течение 8 недель.
Терапия сенсорной интеграции, занятия по зрительному восприятию (составление блоков, распознавание форм на картинках, головоломки, сопоставление геометрических фигур и букв, чисел и упражнения по классификации), занятия по осознанию тела (показ частей тела, рисование рисунков в натуральную величину, повороты влево и вправо, узнавание). частей тела путем прикосновения), упражнения на тактильное восприятие (ощущение и прикосновение к различным текстурам и формам) и тренировка зрительно-моторной координации (упражнения по отслеживанию движений глаз, занятия с движущимися объектами и панельные действия).
Программа неразрушающего контроля индивидуальна для каждого ребенка и включает в себя сочетание статических и динамических упражнений на баланс, упражнения на координацию, упражнения на подвижность и упражнения на силовую подготовку.
Он посещал 45-минутные сеансы неразрушающего контроля три раза в неделю в течение 8 недель.
Никакого лечения или лекарств, кроме НДТ, не существует.
|
|
Другой: Контрольная группа
Программа неразрушающего контроля была адаптирована для каждого ребенка и включала уникальное сочетание статических и динамических упражнений на баланс, упражнения на координацию, упражнения на подвижность и силовые тренировки. Обе группы участвовали в занятиях неразрушающего контроля в течение 45 минут три раза в неделю в течение периода времени. 8 недель.
|
Программа неразрушающего контроля индивидуальна для каждого ребенка и включает в себя сочетание статических и динамических упражнений на баланс, упражнения на координацию, упражнения на подвижность и упражнения на силовую подготовку.
Он посещал 45-минутные сеансы неразрушающего контроля три раза в неделю в течение 8 недель.
Никакого лечения или лекарств, кроме НДТ, не существует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общей двигательной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка разбита на разделы, основанные на различных двигательных навыках: раздел A охватывает лежание и перекатывание, раздел B — сидение, раздел C — ползание и стояние на коленях, раздел D — стояние, а раздел E — ходьбу, бег и прыжки.
Всего 88 пунктов: раздел А (17 пунктов), раздел Б (20 пунктов), раздел С (14 пунктов), раздел D (13 пунктов) и раздел Е (24 пункта).
Минимальная клинически значимая разница (MCID) колеблется от 0,8 до 1,6 для средней величины эффекта и от 1,3 до 2,6 для большей величины эффекта.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая балансовая шкала (PBS)
Временное ограничение: 8 недель
|
PBS включает 14 вопросов, предназначенных для оценки повседневной деятельности и функциональных навыков.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 4, максимальная общая сумма баллов — 56.
Более высокий балл указывает на лучшие показатели функционального баланса.
|
8 недель
|
|
Шкала измерения управления багажником (TCMS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта оценка включает 15 пунктов, в которых дети выполняют команды для выполнения движений в рамках определенных подразделов, с соответствующей оценкой их выполнения.
Общий балл варьируется от 0 до 58, причем более высокие баллы означают лучший контроль над туловищем.
Эти задания позволяют оценить крупную моторику путем оценки успеваемости ребенка.
Каждый раздел оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, для каждого раздела рассчитываются проценты.
Окончательный результат получается путем суммирования этих процентов и деления на 5.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Halic University
- Главный следователь: Seda Saka, Asst. Prof., Halic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HalicU-FTR-ACP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .