Efecto de la integración sensorial en la parálisis cerebral dipléjica
14 de junio de 2024 actualizado por: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University
Efecto de la integración sensorial sobre la función motora, el equilibrio y el control del tronco en la parálisis cerebral dipléjica
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la terapia de integración sensorial (SIT) aplicada además del tratamiento del desarrollo neurológico (NDT) sobre la función motora, el equilibrio y el control del tronco en la parálisis cerebral con diplejia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es la discapacidad motora más frecuente que afecta a los niños. La afección se caracteriza por problemas con el control postural y el equilibrio, que se deben a que el sistema nervioso central está comprometido por una lesión cerebral.
En el procesamiento sensorial, los pasos incluyen recibir, organizar e interpretar información sensorial, seguido de generar una respuesta adecuada. Los niños desarrollan habilidades motoras a través de experiencias sensoriales. La terapia de integración sensorial mejora la conciencia corporal, la capacidad de planificación motora y la coordinación entre ambos lados del cuerpo.
Los estudios de literatura han demostrado la eficacia de la terapia de integración sensorial para mejorar las funciones motoras en niños con diplejía tipo parálisis cerebral. Sin embargo, existe una notable falta de investigación sobre cómo la terapia de integración sensorial, además del tratamiento del desarrollo neurológico (NDT), afecta el equilibrio y el control del tronco en estos niños. Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha evaluando el impacto de la terapia de integración sensorial en la función motora gruesa, el equilibrio y el control del tronco en niños con diplejía tipo parálisis cerebral cuando se utiliza como complemento del END.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Pavo, 34408
- Ziya Special Education and Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 4 y 17 años.
- Los participantes deben estar clasificados como Nivel II, III o IV según el Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS).
Criterio de exclusión:
- Participantes que habían recibido previamente terapia de integración sensorial, - Se sometieron a inyecciones de toxina botulínica A o intervenciones quirúrgicas en el último año.
- Participantes que estaban usando agentes farmacológicos que afectan el tono muscular.
- Participantes con antecedentes no controlados de epilepsia.
- Participantes que no pudieron asistir al estudio con regularidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental
El grupo experimental recibió terapia de integración sensorial además del programa de END. Ambos grupos participaron en sesiones de END durante 45 minutos, tres veces por semana, durante un lapso de 8 semanas.
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El grupo experimental recibió terapia de integración sensorial además del programa END.
El programa NDT está personalizado para cada niño y presenta una combinación única de ejercicios de equilibrio estáticos y dinámicos, ejercicios de coordinación, ejercicios de movilidad y ejercicios de entrenamiento de fuerza.
Los participantes asistieron a sesiones de integración sensorial y END de 45 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
Terapia de integración sensorial, actividades de percepción visual (diseño de bloques, reconocimiento de formas en imágenes, rompecabezas, combinación de formas geométricas y letras, números y ejercicios de clasificación), actividades de conciencia corporal (mostrar partes del cuerpo, realizar dibujos de tamaño natural, girar a izquierda y derecha, reconocer partes del cuerpo tocando), ejercicios de percepción táctil (sentir y tocar diversas texturas y formas) y entrenamiento de coordinación visomotora (ejercicios de seguimiento ocular, actividades con objetos en movimiento y actividades de panel).
El programa NDT está personalizado para cada niño e incluye una combinación de ejercicios de equilibrio estáticos y dinámicos, ejercicios de coordinación, ejercicios de movilidad y ejercicios de entrenamiento de fuerza.
Asistió a sesiones de END de 45 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
No existe ningún tratamiento o medicación que no sea END.
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Otro: Grupo de control
El programa NDT fue personalizado para cada niño, incorporando una combinación única de ejercicios de equilibrio estáticos y dinámicos, ejercicios de coordinación, ejercicios de movilidad y ejercicios de entrenamiento de fuerza. Ambos grupos participaron en sesiones NDT durante 45 minutos, tres veces por semana, durante un lapso de 8 semanas.
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El programa NDT está personalizado para cada niño e incluye una combinación de ejercicios de equilibrio estáticos y dinámicos, ejercicios de coordinación, ejercicios de movilidad y ejercicios de entrenamiento de fuerza.
Asistió a sesiones de END de 45 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
No existe ningún tratamiento o medicación que no sea END.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La evaluación está organizada en secciones basadas en diferentes habilidades motoras: la Sección A cubre acostarse y rodar, la Sección B incluye sentarse, la Sección C se enfoca en gatear y arrodillarse, la Sección D evalúa estar de pie y la Sección E incluye caminar, correr y saltar.
En total, hay 88 artículos: Sección A (17 artículos), Sección B (20 artículos), Sección C (14 artículos), Sección D (13 artículos) y Sección E (24 artículos).
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) oscila entre 0,8 y 1,6 para un tamaño del efecto medio y entre 1,3 y 2,6 para un tamaño del efecto mayor.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El PBS incluye 14 ítems diseñados para evaluar las actividades de la vida diaria y las habilidades funcionales.
Cada apartado se puntúa de 0 a 4, con una puntuación total máxima de 56.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio funcional.
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8 semanas
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Escala de medición de control del maletero (TCMS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta evaluación incluye 15 elementos en los que los niños siguen órdenes para realizar movimientos dentro de subsecciones específicas, y su desempeño se califica en consecuencia.
La puntuación total oscila entre 0 y 58, donde las puntuaciones más altas indican un mejor control del tronco.
Los ítems miden las funciones motoras gruesas evaluando el desempeño del niño.
Cada sección se califica en una escala Likert de 4 puntos y se calculan porcentajes para cada sección.
La puntuación final se obtiene sumando estos porcentajes y dividiéndolos por 5.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Halic University
- Investigador principal: Seda Saka, Asst. Prof., Halic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HalicU-FTR-ACP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .