Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sensorisk integration ved diplegisk cerebral parese

14. juni 2024 opdateret af: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University

Effekt af sensorisk integration på motorisk funktion, balance og kropskontrol ved diplegisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af sensorisk integrationsterapi (SIT) anvendt som supplement til neuroudviklingsbehandling (NDT) på motorisk funktion, balance og kropskontrol ved diplegi cerebral parese

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er det hyppigste motoriske handicap hos børn. Tilstanden er karakteriseret ved problemer med postural kontrol og balance, som skyldes, at centralnervesystemet er kompromitteret af en hjernelæsion.

I sansebehandling omfatter trinene modtagelse, organisering og fortolkning af sanseinformation, efterfulgt af generering af et passende svar. Børn udvikler motoriske færdigheder gennem sanseoplevelser. Sensorisk integrationsterapi fører til øget kropsbevidsthed, motoriske planlægningsevner og koordination mellem begge sider af kroppen.

Litteraturstudier har vist effektiviteten af ​​sensorisk integrationsterapi til at forbedre motoriske funktioner hos børn med diplegi type CP. Der er dog en bemærkelsesværdig mangel på forskning i, hvordan sanseintegrationsterapi, udover neuroudviklingsbehandling (NDT), påvirker balance og kropskontrol hos disse børn. Denne undersøgelse har til formål at bygge bro over denne kløft ved at evaluere virkningen af ​​sensorisk integrationsterapi på grovmotorisk funktion, balance og kropskontrol hos børn med diplegi type CP, når det bruges som et supplement til NDT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kagıthane
      • Istanbul, Kagıthane, Kalkun, 34408
        • Ziya Special Education and Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 4 og 17 år.
  • Deltagere skal klassificeres som niveau II, III eller IV i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der tidligere havde modtaget sensorisk integrationsterapi, - Gennemgået Botulinum Toxin-A-injektioner eller kirurgiske indgreb i det seneste år.
  • Deltagere, der brugte farmakologiske midler, der påvirker muskeltonus.
  • Deltagere med en ukontrolleret historie med epilepsi.
  • Deltagere, der ikke var i stand til at deltage i undersøgelsen regelmæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Forsøgsgruppen modtog sensorisk integrationsterapi ud over NDT-programmet. Begge grupper deltog i NDT-sessioner i 45 minutter, tre gange om ugen, over en periode på 8 uger.
Andet: Sensorisk integrationsterapigruppe
Forsøgsgruppen modtog sensorisk integrationsterapi ud over NDT-programmet. NDT-programmet er skræddersyet til hvert barn og byder på en unik blanding af statiske og dynamiske balanceøvelser, koordinationsøvelser, mobilitetsøvelser og styrketræningsøvelser. Deltagerne deltog i 45-minutters NDT og sensoriske integrationssessioner tre gange om ugen i 8 uger. Sensorisk integrationsterapi, visuelle perceptionsaktiviteter (blokdesign, formgenkendelse i billeder, puslespil, matchende geometriske former og bogstaver, tal og klassifikationsøvelser), kropsbevidsthedsaktiviteter (viser kropsdele, tegner tegninger i naturlig størrelse, drej til venstre og højre, genkender kropsdele ved berøring), taktile perceptionsøvelser (føle og røre ved forskellige teksturer og former) og visuel-motorisk koordinationstræning (eye tracking-øvelser, aktiviteter med bevægelige objekter og panelaktiviteter).
Andet: Neuroudviklingsbehandlingsgruppe
NDT-programmet er skræddersyet til hvert barn og byder på en blanding af statiske og dynamiske balanceøvelser, koordinationsøvelser, mobilitetsøvelser og styrketræningsøvelser. Han deltog i 45-minutters NDT-sessioner tre gange om ugen i 8 uger. Der er ingen behandling eller medicin udover NDT.
Andet: Kontrolgruppe
NDT-programmet blev skræddersyet til hvert barn og inkorporerede en unik blanding af statiske og dynamiske balanceøvelser, koordinationsøvelser, mobilitetsøvelser og styrketræningsøvelser. Begge grupper deltog i NDT-sessioner i 45 minutter, tre gange om ugen, over en periode på 8 uger.
Andet: Neuroudviklingsbehandlingsgruppe
NDT-programmet er skræddersyet til hvert barn og byder på en blanding af statiske og dynamiske balanceøvelser, koordinationsøvelser, mobilitetsøvelser og styrketræningsøvelser. Han deltog i 45-minutters NDT-sessioner tre gange om ugen i 8 uger. Der er ingen behandling eller medicin udover NDT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorfunktionsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 8 uger
Evalueringen er organiseret i sektioner baseret på forskellige motoriske færdigheder: Afsnit A dækker liggende og rulning, Afsnit B omfatter siddende, Afsnit C fokuserer på kravling og knæling, Afsnit D vurderer stående, og Afsnit E omfatter gang, løb og hop. I alt er der 88 punkter: Sektion A (17 punkter), Sektion B (20 punkter), Sektion C (14 punkter), Sektion D (13 punkter) og Sektion E (24 punkter). Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) varierer fra 0,8 til 1,6 for en medium effektstørrelse og 1,3 til 2,6 for en større effektstørrelse.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: 8 uger
PBS omfatter 14 punkter designet til at vurdere dagligdags aktiviteter og funktionelle færdigheder. Hvert afsnit scores fra 0 til 4, med en maksimal samlet score på 56. En højere score indikerer bedre funktionel balancepræstation.
8 uger
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 8 uger
Denne vurdering omfatter 15 punkter, hvor børn følger kommandoer for at udføre bevægelser inden for specifikke underafsnit, med deres præstation scoret i overensstemmelse hermed. Den samlede score spænder fra 0 til 58, hvor højere score angiver bedre trunkkontrol. Punkterne måler grovmotoriske funktioner ved at vurdere barnets præstationer. Hvert afsnit er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, og procenter beregnes for hvert afsnit. Den endelige score opnås ved at summere disse procenter og dividere med 5.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Halic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Haliç University
  • Ledende efterforsker: Seda Saka, Asst. Prof., Haliç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HalicU-FTR-ACP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Sensorisk integrationsterapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner