Effekt av sensorisk integration vid diplegisk cerebral pares
14 juni 2024 uppdaterad av: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University
Effekt av sensorisk integration på motorisk funktion, balans och trunkkontroll vid diplegisk cerebral pares
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av sensorisk integrationsterapi (SIT) tillämpad utöver neurodevelopmental behandling (NDT) på motorisk funktion, balans och trunkkontroll vid diplegi cerebral pares
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är det vanligaste motoriska handikapp som drabbar barn. Tillståndet kännetecknas av problem med postural kontroll och balans, som beror på att det centrala nervsystemet äventyras av en hjärnskada.
I sensorisk bearbetning inkluderar stegen att ta emot, organisera och tolka sensorisk information, följt av att generera ett lämpligt svar. Barn utvecklar motorik genom sensoriska upplevelser. Sensorisk integrationsterapi leder till ökad kroppsmedvetenhet, motorisk planeringsförmåga och koordination mellan båda sidor av kroppen.
Litteraturstudier har visat effektiviteten av sensorisk integrationsterapi för att förbättra motoriska funktioner hos barn med diplegi typ CP. Det finns dock en anmärkningsvärd brist på forskning om hur sensorisk integrationsterapi, förutom neuroutvecklingsbehandling (NDT), påverkar balans och bålkontroll hos dessa barn. Denna studie syftar till att överbrygga denna klyfta genom att utvärdera effekten av sensorisk integrationsterapi på grovmotorisk funktion, balans och bålkontroll hos barn med diplegi typ CP när de används som ett komplement till NDT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Kalkon, 34408
- Ziya Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara mellan 4 och 17 år.
- Deltagare måste klassificeras som nivå II, III eller IV enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Exklusions kriterier:
- Deltagare som tidigare fått sensorisk integrationsterapi, - Genomgått Botulinum Toxin-A-injektioner eller kirurgiska ingrepp under det senaste året.
- Deltagare som använde farmakologiska medel som påverkar muskeltonus.
- Deltagare med en okontrollerad historia av epilepsi.
- Deltagare som inte kunde delta i studien regelbundet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgruppen
Den experimentella gruppen fick sensorisk integrationsterapi utöver NDT-programmet. Båda grupperna deltog i NDT-sessioner under 45 minuter, tre gånger i veckan, under en period av 8 veckor.
|
Experimentgruppen fick sensorisk integrationsterapi utöver NDT-programmet.
NDT-programmet är anpassat för varje barn, med en unik blandning av statiska och dynamiska balansövningar, koordinationsövningar, rörlighetsövningar och styrketräningsövningar.
Deltagarna deltog i 45-minuters sessioner för NDT och sensorisk integration tre gånger i veckan under 8 veckor.
Sensorisk integrationsterapi, visuell perceptionsaktiviteter (blockdesign, formigenkänning i bilder, pussel, matchande geometriska former och bokstäver, siffror och klassificeringsövningar), kroppsmedvetandeaktiviteter (visa kroppsdelar, rita ritningar i naturlig storlek, svänga vänster och höger, känna igen kroppsdelar genom beröring), taktila perceptionsövningar (känna och röra olika texturer och former) och visuell-motorisk koordinationsträning (ögonföljningsövningar, aktiviteter med rörliga föremål och panelaktiviteter).
NDT-programmet är anpassat för varje barn, med en blandning av statiska och dynamiska balansövningar, koordinationsövningar, rörlighetsövningar och styrketräningsövningar.
Han deltog i 45-minuters NDT-sessioner tre gånger i veckan i 8 veckor.
Det finns ingen annan behandling eller medicin än NDT.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
NDT-programmet skräddarsyddes för varje barn och inkluderade en unik blandning av statiska och dynamiska balansövningar, koordinationsövningar, rörlighetsövningar och styrketräningsövningar. Båda grupperna deltog i NDT-sessioner under 45 minuter, tre gånger i veckan, under en period av 8 veckor.
|
NDT-programmet är anpassat för varje barn, med en blandning av statiska och dynamiska balansövningar, koordinationsövningar, rörlighetsövningar och styrketräningsövningar.
Han deltog i 45-minuters NDT-sessioner tre gånger i veckan i 8 veckor.
Det finns ingen annan behandling eller medicin än NDT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärderingen är organiserad i sektioner baserade på olika motoriska färdigheter: Sektion A omfattar liggande och rullning, Sektion B inkluderar sittande, Sektion C fokuserar på krypning och knästående, Sektion D bedömer stående och Sektion E inkluderar promenader, löpning och hopp.
Sammanlagt finns det 88 punkter: Sektion A (17 punkter), Sektion B (20 punkter), Sektion C (14 artiklar), Sektion D (13 punkter) och Sektion E (24 artiklar).
Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) sträcker sig från 0,8 till 1,6 för en medelstor effektstorlek och 1,3 till 2,6 för en större effektstorlek.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: 8 veckor
|
PBS innehåller 14 objekt utformade för att bedöma dagliga aktiviteter och funktionella färdigheter.
Varje sektion får poäng från 0 till 4, med en maximal totalpoäng på 56.
En högre poäng indikerar bättre funktionell balansprestanda.
|
8 veckor
|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsram: 8 veckor
|
Denna bedömning inkluderar 15 punkter där barn följer kommandon för att utföra rörelser inom specifika underavdelningar, med deras prestation poängsatt i enlighet med detta.
Den totala poängen varierar från 0 till 58, med högre poäng som anger bättre trunkkontroll.
Objekten mäter grovmotoriska funktioner genom att bedöma barnets prestation.
Varje sektion betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, och procentsatserna beräknas för varje sektion.
Slutpoängen erhålls genom att summera dessa procentsatser och dividera med 5.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Halic University
- Huvudutredare: Seda Saka, Asst. Prof., Halic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2024
Första postat (Faktisk)
17 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HalicU-FTR-ACP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .