Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv senzorické integrace u diplegické mozkové obrny

14. června 2024 aktualizováno: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University

Vliv senzorické integrace na motorickou funkci, rovnováhu a kontrolu trupu u diplegické mozkové obrny

Účelem této studie je porovnat účinky terapie senzorické integrace (SIT) aplikované vedle neurovývojové léčby (NDT) na motorické funkce, rovnováhu a kontrolu trupu u diplegie mozkové obrny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna je nejčastější motorické postižení dětí. Tento stav je charakterizován problémy s posturální kontrolou a rovnováhou, které jsou způsobeny poškozením centrálního nervového systému mozkovou lézí.

Při smyslovém zpracování zahrnují kroky přijímání, organizování a interpretaci smyslových informací, po nichž následuje generování vhodné reakce. Děti rozvíjejí motoriku prostřednictvím smyslových zážitků. Terapie smyslové integrace vede ke zvýšení povědomí o těle, schopnostem motorického plánování a koordinaci mezi oběma stranami těla.

Literární studie prokázaly účinnost terapie senzorické integrace při zlepšování motorických funkcí u dětí s diplegií typu CP. Existuje však značný nedostatek výzkumu o tom, jak terapie smyslové integrace, kromě neurovývojové léčby (NDT), ovlivňuje rovnováhu a kontrolu trupu u těchto dětí. Tato studie si klade za cíl překlenout tuto mezeru vyhodnocením dopadu terapie senzorické integrace na hrubou motoriku, rovnováhu a kontrolu trupu u dětí s diplegií typu CP při použití jako doplněk k NDT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kagıthane
      • Istanbul, Kagıthane, Krocan, 34408
        • Ziya Special Education and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku od 4 do 17 let.
  • Účastníci musí být zařazeni do úrovně II, III nebo IV podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří dříve podstoupili terapii senzorické integrace, - podstoupili injekce botulotoxinu-A nebo chirurgické zákroky v minulém roce.
  • Účastníci, kteří užívali farmakologická činidla ovlivňující svalový tonus.
  • Účastníci s nekontrolovanou anamnézou epilepsie.
  • Účastníci, kteří se nemohli studie pravidelně účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostávala terapii senzorické integrace navíc k programu NDT. Obě skupiny se účastnily sezení NDT po dobu 45 minut, třikrát týdně, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Skupina terapie smyslové integrace
Experimentální skupina dostávala kromě NDT programu i terapii senzorické integrace. Program NDT je ​​přizpůsoben pro každé dítě a obsahuje jedinečnou kombinaci statických a dynamických balančních cvičení, koordinačních cvičení, pohybových cvičení a posilovacích cvičení. Účastníci navštěvovali 45minutové NDT a sezení senzorické integrace třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Terapie smyslové integrace, aktivity vizuálního vnímání (design bloků, rozpoznávání tvarů na obrázcích, hádanky, přiřazování geometrických tvarů a písmen, čísla a klasifikační cvičení), aktivity zaměřené na uvědomování si těla (ukazování částí těla, kreslení výkresů v životní velikosti, otáčení doleva a doprava, rozpoznávání částí těla dotykem), cvičení hmatového vnímání (hmatání a dotýkání se různých textur a tvarů) a nácvik zrakově-motorické koordinace (cvičení sledování zraku, aktivity s pohyblivými předměty a panelové aktivity).
Jiný: Neurovývojová léčebná skupina
Program NDT je ​​přizpůsoben pro každé dítě a obsahuje kombinaci statických a dynamických balančních cvičení, koordinačních cvičení, pohybových cvičení a posilovacích cvičení. Navštěvoval 45minutová NDT sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Neexistuje žádná jiná léčba nebo léky než NDT.
Jiný: Kontrolní skupina
Program NDT byl přizpůsoben pro každé dítě a zahrnoval jedinečnou kombinaci statických a dynamických balančních cvičení, koordinačních cvičení, pohybových cvičení a posilovacích cvičení. Obě skupiny se účastnily lekcí NDT po dobu 45 minut, třikrát týdně, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Neurovývojová léčebná skupina
Program NDT je ​​přizpůsoben pro každé dítě a obsahuje kombinaci statických a dynamických balančních cvičení, koordinačních cvičení, pohybových cvičení a posilovacích cvičení. Navštěvoval 45minutová NDT sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Neexistuje žádná jiná léčba nebo léky než NDT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé funkce motoru-88 (GMFM-88)
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení je organizováno do sekcí na základě různých motorických dovedností: sekce A zahrnuje leh a válení, sekce B zahrnuje sezení, sekce C se zaměřuje na plazení a klečení, sekce D hodnotí stání a sekce E zahrnuje chůzi, běh a skákání. Celkem jde o 88 položek: sekce A (17 položek), sekce B (20 položek), sekce C (14 položek), sekce D (13 položek) a sekce E (24 položek). Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) se pohybuje od 0,8 do 1,6 pro střední velikost účinku a 1,3 až 2,6 pro větší velikost účinku.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: 8 týdnů
PBS obsahuje 14 položek určených k hodnocení každodenních činností a funkčních dovedností. Každá sekce je bodována od 0 do 4, s maximálním celkovým skóre 56. Vyšší skóre znamená lepší výkon funkční rovnováhy.
8 týdnů
Měřítko řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 8 týdnů
Toto hodnocení zahrnuje 15 položek, kde děti následují příkazy k provádění pohybů v rámci konkrétních podsekcí, přičemž jejich výkon je podle toho hodnocen. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 58, přičemž vyšší skóre znamená lepší kontrolu trupu. Položky měří hrubou motoriku pomocí hodnocení výkonu dítěte. Každá sekce je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici a pro každou sekci jsou vypočtena procenta. Konečné skóre se získá sečtením těchto procent a vydělením 5.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Halic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Haliç University
  • Vrchní vyšetřovatel: Seda Saka, Asst. Prof., Haliç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HalicU-FTR-ACP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diplegická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit