Wpływ integracji sensorycznej w porażeniem mózgowym diplegicznym
14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University
Wpływ integracji sensorycznej na funkcje motoryczne, równowagę i kontrolę tułowia w porażeniem mózgowym diplegicznym
Celem tego badania jest porównanie wpływu terapii integracji sensorycznej (SIT) stosowanej jako dodatek do leczenia neurorozwojowego (NDT) na funkcje motoryczne, równowagę i kontrolę tułowia w przypadku porażenia mózgowego z diplegią
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe jest najczęstszą niepełnosprawnością ruchową dotykającą dzieci. Schorzenie charakteryzuje się problemami z kontrolą postawy i równowagą, które wynikają z uszkodzenia centralnego układu nerwowego w wyniku uszkodzenia mózgu.
Etapy przetwarzania sensorycznego obejmują odbieranie, organizowanie i interpretowanie informacji sensorycznych, a następnie generowanie odpowiedniej reakcji. Dzieci rozwijają zdolności motoryczne poprzez doświadczenia zmysłowe. Terapia integracji sensorycznej prowadzi do poprawy świadomości ciała, zdolności planowania motorycznego i koordynacji obu stron ciała.
Badania literaturowe wykazały skuteczność terapii integracji sensorycznej w poprawie funkcji motorycznych u dzieci z diplegią typu MPD. Jednakże zauważalny jest brak badań dotyczących wpływu terapii integracji sensorycznej, oprócz leczenia neurorozwojowego (NDT), na równowagę i kontrolę tułowia u tych dzieci. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki poprzez ocenę wpływu terapii integracji sensorycznej na dużą motorykę, równowagę i kontrolę tułowia u dzieci z diplegią typu MPD, gdy jest ona stosowana jako uzupełnienie NDT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Indyk, 34408
- Ziya Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w wieku od 4 do 17 lat.
- Uczestnicy muszą zostać sklasyfikowani na poziomie II, III lub IV zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy wcześniej przeszli terapię integracji sensorycznej, - przeszli w ciągu ostatniego roku zastrzyki z toksyny botulinowej typu A lub zabiegi chirurgiczne.
- Uczestnicy, którzy stosowali środki farmakologiczne wpływające na napięcie mięśniowe.
- Uczestnicy z niekontrolowaną historią padaczki.
- Uczestnicy, którzy nie mogli regularnie uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna oprócz programu NDT otrzymała terapię integracji sensorycznej. Obie grupy uczestniczyły w sesjach NDT po 45 minut, trzy razy w tygodniu, przez okres 8 tygodni.
|
Grupa eksperymentalna oprócz programu NDT otrzymała terapię integracji sensorycznej.
Program NDT jest dostosowany do każdego dziecka i obejmuje unikalne połączenie statycznych i dynamicznych ćwiczeń równowagi, ćwiczeń koordynacyjnych, ćwiczeń ruchowych i ćwiczeń siłowych.
Uczestnicy uczestniczyli w 45-minutowych sesjach NDT i integracji sensorycznej trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Terapia integracji sensorycznej, zajęcia z percepcji wzrokowej (projektowanie klocków, rozpoznawanie kształtów na obrazkach, łamigłówki, dopasowywanie kształtów geometrycznych do liter, cyfr i ćwiczenia klasyfikacyjne), zajęcia świadomości ciała (pokazywanie części ciała, rysowanie rysunków naturalnej wielkości, skręcanie w lewo i w prawo, rozpoznawanie części ciała poprzez dotyk), ćwiczenia percepcji dotykowej (wyczuwanie i dotykanie różnych tekstur i kształtów) oraz treningi koordynacji wzrokowo-ruchowej (ćwiczenia ze śledzenia wzroku, zajęcia z poruszającymi się przedmiotami i zajęcia panelowe).
Program NDT jest dostosowany do każdego dziecka i obejmuje mieszankę statycznych i dynamicznych ćwiczeń równowagi, ćwiczeń koordynacyjnych, ćwiczeń ruchowych i ćwiczeń siłowych.
Uczęszczał na 45-minutowe sesje NDT trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Nie ma innego leczenia ani leków niż NDT.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Program NDT został dostosowany do każdego dziecka i obejmował unikalne połączenie statycznych i dynamicznych ćwiczeń równowagi, ćwiczeń koordynacyjnych, ćwiczeń ruchowych i ćwiczeń siłowych. Obie grupy uczestniczyły w sesjach NDT przez 45 minut, trzy razy w tygodniu, przez okres 8 tygodni.
|
Program NDT jest dostosowany do każdego dziecka i obejmuje mieszankę statycznych i dynamicznych ćwiczeń równowagi, ćwiczeń koordynacyjnych, ćwiczeń ruchowych i ćwiczeń siłowych.
Uczęszczał na 45-minutowe sesje NDT trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Nie ma innego leczenia ani leków niż NDT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji silnika brutto-88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena jest podzielona na sekcje w oparciu o różne umiejętności motoryczne: Część A obejmuje leżenie i przewracanie się, Część B obejmuje siedzenie, Część C skupia się na raczkowaniu i klękaniu, Część D ocenia stanie, a Część E obejmuje chodzenie, bieganie i skakanie.
Łącznie składa się z 88 pozycji: Sekcja A (17 pozycji), Sekcja B (20 pozycji), Sekcja C (14 pozycji), Sekcja D (13 pozycji) i Sekcja E (24 pozycje).
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) mieści się w zakresie od 0,8 do 1,6 dla średniej wielkości efektu i od 1,3 do 2,6 dla większej wielkości efektu.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PBS składa się z 14 pozycji mających na celu ocenę codziennych czynności życiowych i umiejętności funkcjonalnych.
Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 4, a maksymalny łączny wynik wynosi 56.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność równowagi funkcjonalnej.
|
8 tygodni
|
|
Skala pomiaru kontroli pnia (TCMS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena ta obejmuje 15 pozycji, w których dzieci wykonują polecenia, aby wykonać ruchy w ramach określonych podsekcji, a ich wykonanie jest odpowiednio oceniane.
Całkowity wynik waha się od 0 do 58, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę tułowia.
Pozycje te mierzą funkcje motoryczne brutto, oceniając wydajność dziecka.
Każda sekcja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta i dla każdej sekcji obliczane są wartości procentowe.
Ostateczny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie tych wartości procentowych i podzielenie przez 5.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Halic University
- Główny śledczy: Seda Saka, Asst. Prof., Halic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HalicU-FTR-ACP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .