Sensorisen integraation vaikutus diplegiseen aivovammaan
perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University
Sensorisen integraation vaikutus motoriseen toimintaan, tasapainoon ja rungon hallintaan diplegisessä aivohalvauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hermoston kehityshoidon (NDT) lisäksi sovelletun sensorisen integraatiohoidon (SIT) vaikutuksia motoriseen toimintaan, tasapainoon ja rungon hallintaan diplegia-aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleisin lasten motorinen vamma. Tilalle on ominaista asennonhallinnan ja tasapainon ongelmat, jotka johtuvat keskushermoston vaarantumisesta aivovaurion vuoksi.
Aistien käsittelyssä vaiheet sisältävät aistitietojen vastaanottamisen, järjestämisen ja tulkitsemisen, minkä jälkeen luodaan sopiva vastaus. Lapset kehittävät motorisia taitoja aistinvaraisten kokemusten kautta. Sensorinen integraatioterapia parantaa kehon tietoisuutta, motorisia suunnittelukykyjä ja koordinaatiota kehon molempien puolien välillä.
Kirjallisuustutkimukset ovat osoittaneet sensorisen integraatiohoidon tehokkuuden motoristen toimintojen parantamisessa lapsilla, joilla on diplegiatyyppinen CP. On kuitenkin huomattava, että tutkimusta ei ole tutkittu siitä, kuinka aistinvarainen integraatioterapia vaikuttaa hermoston kehityshoidon (NDT) lisäksi tasapainoon ja vartalon hallintaan näillä lapsilla. Tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen tämä kuilu arvioimalla sensorisen integraatiohoidon vaikutusta motoriseen toimintaan, tasapainoon ja vartalon hallintaan lapsilla, joilla on diplegiatyyppinen CP, kun sitä käytetään NDT:n lisänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Turkki, 34408
- Ziya Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 4–17-vuotiaita.
- Osallistujat on luokiteltava tasolle II, III tai IV GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka olivat aiemmin saaneet aistinvaraista integraatiohoitoa, - joille on tehty botuliinitoksiini-A-injektiot tai kirurgiset toimenpiteet viimeisen vuoden aikana.
- Osallistujat, jotka käyttivät lihasten sävyyn vaikuttavia farmakologisia aineita.
- Osallistujat, joilla on hallitsematon epilepsiahistoria.
- Osallistujat, jotka eivät voineet osallistua tutkimukseen säännöllisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä sai NDT-ohjelman lisäksi sensorista integraatioterapiaa. Molemmat ryhmät osallistuivat NDT-istuntoihin 45 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
|
Koeryhmä sai NDT-ohjelman lisäksi sensorista integraatioterapiaa.
NDT-ohjelma on räätälöity jokaiselle lapselle, ja se sisältää ainutlaatuisen yhdistelmän staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia, koordinaatioharjoituksia, liikkuvuusharjoituksia ja voimaharjoituksia.
Osallistujat osallistuivat 45 minuutin mittaisiin NDT- ja sensoriseen integraatioistuntoihin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Sensorinen integraatioterapia, visuaaliset havainnointitoiminnot (lohkosuunnittelu, muodon tunnistus kuvissa, palapelit, geometristen muotojen ja kirjainten yhteensovittaminen, numerot ja luokitteluharjoitukset), kehotietoisuustoiminnot (kehonosien näyttäminen, luonnollisen kokoisten piirustusten piirtäminen, kääntyminen vasemmalle ja oikealle, tunnistaminen ruumiinosia koskettamalla, tuntoaistioharjoituksia (erilaisten tekstuurien ja muotojen tunteminen ja koskettaminen) ja visuaalisen motorisen koordinaation harjoittelua (silmänseurantaharjoitukset, liikkuvien esineiden harjoitukset ja paneelitehtävät).
NDT-ohjelma on räätälöity jokaiselle lapselle, ja se sisältää yhdistelmän staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia, koordinaatioharjoituksia, liikkuvuusharjoituksia ja voimaharjoituksia.
Hän osallistui 45 minuutin NDT-istuntoihin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ei ole olemassa muuta hoitoa tai lääkitystä kuin NDT.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
NDT-ohjelma räätälöitiin jokaiselle lapselle, ja se sisälsi ainutlaatuisen yhdistelmän staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia, koordinaatioharjoituksia, liikkuvuusharjoituksia ja voimaharjoituksia. Molemmat ryhmät osallistuivat NDT-istuntoihin 45 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa, yli vuoden ajan. 8 viikkoa.
|
NDT-ohjelma on räätälöity jokaiselle lapselle, ja se sisältää yhdistelmän staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia, koordinaatioharjoituksia, liikkuvuusharjoituksia ja voimaharjoituksia.
Hän osallistui 45 minuutin NDT-istuntoihin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ei ole olemassa muuta hoitoa tai lääkitystä kuin NDT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaisfunktion mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arviointi on jaettu eri motorisiin taitoihin perustuviin osiin: Osa A kattaa makaamisen ja rullauksen, osa B sisältää istumisen, osa C keskittyy ryömimiseen ja polvilleen, osa D arvioi seisomista ja osa E kävelemistä, juoksua ja hyppäämistä.
Kohteita on yhteensä 88: A-osa (17 kohtaa), B-osa (20 kohtaa), C-osa (14 kohtaa), D-osa (13 kohtaa) ja E-osa (24 kohtaa).
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) vaihtelee välillä 0,8 - 1,6 keskikokoisella teholla ja 1,3 - 2,6 suuremmalla teholla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PBS sisältää 14 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan päivittäistä elämää ja toiminnallisia taitoja.
Jokainen osio pisteytetään 0–4, ja enimmäispistemäärä on 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista tasapainoa.
|
8 viikkoa
|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä arviointi sisältää 15 kohtaa, joissa lapset noudattavat komentoja suorittaakseen liikkeitä tietyissä alaosissa, ja heidän suorituksensa pisteytetään vastaavasti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–58, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa rungon hallintaa.
Esineet mittaavat bruttomotorisia toimintoja arvioimalla lapsen suorituskykyä.
Jokainen osa on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, ja jokaiselle osalle lasketaan prosenttiosuudet.
Lopullinen pistemäärä saadaan summaamalla nämä prosenttiosuudet ja jakamalla ne viidellä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Halic University
- Päätutkija: Seda Saka, Asst. Prof., Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HalicU-FTR-ACP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .