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首发精神病中的叙事同一性及其与主观多维幸福感的关系 (PEPsy-Identity)

2025年8月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

青春期和成年期（通常定义为 18 至 25 岁）之间的过渡是叙事身份和精神障碍的关键发展窗口。 叙事身份与心理健康呈正相关。 本研究将重点关注首发精神病（FEP）中叙事身份的获得及其对多维主观幸福感的影响。

该研究的作者假设，FEP 组中叙事身份的各个组成部分的水平会低于“慢性”组和对照组，以及“慢性”组与对照组相比。 鉴于已发表文献的矛盾性质很少，因此尚未对这些相关性和预测提出假设。 相反，这项研究仍将是对不同样本的探索性分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • Gard
      • Nîmes、Gard、法国、30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Aurélie Schandrin
        • 首席研究员：
          • Julie Jourdan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由三个研究组组成：

  1. 首次精神病发作患者（FEP 组）
  2. 对照组，代表法国普通人群（对照组）
  3. 诊断为精神病或双相情感障碍的患者（“慢性”组）。 所有三个群体的年龄、性别和社会教育水平都将匹配。

描述

纳入标准：

  • 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
  • 患者必须是健康保险计划的成员或受益人

FEP 组的纳入标准：

• 在精神病科接受管理（会诊或住院）的 FEP 患者，定义如下：

  • 存在阳性精神病症状（谵妄和/或幻觉和/或概念混乱）至少一周，每天或每周至少 3 次，持续至少一小时。
  • 从未接受过精神抑制类抗精神病药物治疗（当前发作时开始的抗精神病治疗除外）
  • 符合以下列表中的 DSM 5 标准的障碍：妄想性障碍、持续超过 7 天的短暂性精神障碍、精神分裂样障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、持续超过 7 天的物质诱发的精神障碍、其他特定或非特定的精神障碍精神分裂症谱系或其他精神障碍、具有与情绪一致和不一致的精神病特征的双相 I 或 II 型障碍、具有与情绪一致和不一致的精神病特征的物质诱发的双相情感障碍、具有与情绪一致和不一致的精神病特征的重度抑郁症。

“慢性”组的纳入标准：

• 患者被诊断患有以下列表中符合 DSM 5 标准的疾病超过 18 个月：妄想性障碍、持续超过 7 天的短暂性精神障碍、精神分裂样障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、持续超过 7 天的物质诱发的精神障碍、精神分裂症谱系的其他特定或非特定疾病或其他精神障碍、具有与情绪一致或不一致的精神病特征的双相 I 或 II 型障碍、具有与情绪一致或不一致的精神病特征的物质诱发的双相情感障碍、重度抑郁症具有与情绪一致或不一致的精神病特征。

排除标准：

  • 受试者正在参加 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
  • 受试者无法签署同意书
  • 不可能向受试者提供知情信息
  • 患者受到司法保护或国家监护
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 有脑外伤史的患者
  • 中度至重度精神发育迟滞患者（IQ≤55）

FEP组的排除标准：

• 与药物引起的精神障碍或其他医疗状况相关的 FEP

“对照组”的排除标准：

  • 具有终生 FEP 经验的参与者
  • 诊断出符合以下列表中 DSM 5 标准的疾病的参与者：妄想性障碍、持续超过 7 天的短暂性精神障碍、精神分裂样障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、持续超过 7 天的物质诱发的精神障碍、其他特定或精神分裂症谱系的非特异性障碍或其他精神障碍、具有与情绪一致或不一致的精神病特征的双相 I 或 II 型障碍、具有与情绪一致或不一致的精神病特征的物质诱发的双相情感障碍、具有与情绪一致的精神病特征的重度抑郁症而且与心情不相符。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
聚全氟乙丙烯
从 PEPsy-CM 试验中招募的参与者
其他：叙事身份任务
所有参与者都将被要求针对不同类型的问题制定五种个人叙述：创伤、越轨、负面记忆、自我定义和转折点。 对于每个故事，参与者将被要求提供详细信息，包括他们在哪里、和谁在一起、发生了什么以及他们和其他人如何反应、发生了什么、他们如何反应以及其他人如何反应（如果有的话）。
慢性的
参与者从 CHU de Nimes 精神病科招募
其他：叙事身份任务
所有参与者都将被要求针对不同类型的问题制定五种个人叙述：创伤、越轨、负面记忆、自我定义和转折点。 对于每个故事，参与者将被要求提供详细信息，包括他们在哪里、和谁在一起、发生了什么以及他们和其他人如何反应、发生了什么、他们如何反应以及其他人如何反应（如果有的话）。
控制
通过社交媒体和口碑招募
其他：叙事身份任务
所有参与者都将被要求针对不同类型的问题制定五种个人叙述：创伤、越轨、负面记忆、自我定义和转折点。 对于每个故事，参与者将被要求提供详细信息，包括他们在哪里、和谁在一起、发生了什么以及他们和其他人如何反应、发生了什么、他们如何反应以及其他人如何反应（如果有的话）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据生活史任务的群体之间的叙事同一性
大体时间：第 0 天
叙述身份是根据临床医生评分的五个叙述计算出来的，考虑代理、交流、救赎/污染、情感基调、探索性处理、成长、意义构建、事实和解释的阐述、情感基调、结束效价、时间/因果/主题连贯性和整体连贯性。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
群体间多维主观幸福感
大体时间：第 0 天
PERMA-Profiler 分数。 一份包含 15 项的问卷，采用 11 项李克特量表进行测量。 分数越高表明幸福感越好。 整体幸福感分数是通过为每个项目创建平均分数来计算的，子量表分数是通过对每个子量表中的三个项目进行平均来计算的
第 0 天
FEP 与慢性组之间的精神病理学症状
大体时间：第 0 天
阳性和阴性症状量表（PANSS）。 积极量表范围为7至49，消极量表为8至56，敌意量表为6至46，混乱量表为5至35，焦虑量表为4至28。 总分范围为30分至210分。
第 0 天
FEP 和慢性组之间的个人康复
大体时间：第 0 天
恢复阶段仪器（STORI）。 评估了十个主题，每个主题包含五个项目，范围从0“完全不正确”到5“非常正确”，对应于个人康复的五个阶段。 每个阶段都会计算一个分数，范围从0到50，参与者被分配到分数最高的阶段。
第 0 天
群体之间的个性
大体时间：第 0 天
10 项大五库存 (BFI-10)。 BFI-10 是一个包含 10 个项目的量表，评估五种主要人格特质：外向性、宜人性、尽责性、情绪稳定性和开放性
第 0 天
群体间的童年创伤
大体时间：第 0 天
童年创伤问卷（CTQ）。 CTQ 的简短版本由 28 个项目组成，包括一个 3 项目否认量表和 5 个 5 项目量表。 量表项目是李克特型量表，有五个响应选项（从 1 =“从不为真”到 5 =“经常为真”）
第 0 天
患者在组间的功能
大体时间：第 0 天
总体功能评估（GAF）。 分数范围为 0-100，分数较低代表功能较低
第 0 天
群体间的焦虑和抑郁
大体时间：第 0 天
医院焦虑和抑郁量表（HADS）。 一份包含 14 项的调查问卷，其中 7 项评估抑郁症，7 项评估焦虑症。 每个子量表的项目得分之和产生焦虑得分和/或抑郁得分
第 0 天
群体之间的社会和个人表现
大体时间：第 0 天
个人和社会绩效量表（PSP）。 较高的分数对应于更好的个人和社会功能，从 91 到 100 的分数对应于足够的功能，而低于 30 的分数对应于功能较差，需要加强监督
第 0 天
群体间的总体生活质量
大体时间：第 0 天
世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)。 WHOQOL-bref有四种五点反应量表，可以评估强度（完全不-非常）、能力（完全不-完全）、频率（从不-总是）和评价（非常不满意/非常不好-）非常满意/非常好），根据商品不同而不同
第 0 天
组间自传体记忆功能
大体时间：第 0 天
思考生活经历量表 (TALE-15)。 该自传问卷由两个一般性问题组成，随后是针对自传体记忆功能的 15 个项目，每个项目由 5 个项目组成。 回答项目与 5 点李克特量表相关联，范围从“几乎从不”到“非常频繁”。
第 0 天
FEP 与慢性病群体之间的见解
大体时间：第 0 天
桦木洞察力量表（BIS）。 该问卷衡量洞察力的多维评估，包括 8 个问题（3 点李克特量表：“同意”、“不同意”或“不确定”）。 总体得分范围为 0 至 12，得分高于 9 表示洞察力良好。
第 0 天
群体间与健康相关的生活质量
大体时间：第 0 天
EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L) 调查问卷。 该问卷包含代表生活质量 5 个维度的 5 个项目和 0-100 视觉模拟量表。 答案将组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字，例如，健康状况“11111”表示没有问题
第 0 天
组间抑郁症
大体时间：第 0 天
贝克抑郁量表 (BDI-11)。
第 0 天
FEP 和慢性病人群之间的医疗依从性
大体时间：第 0 天
药物依从性评定量表（MARS）。 这 10 个项目评估行为、态度和治疗经验。 分数范围从 0 到 10
第 0 天
FEP 组和慢性组之间患者感知的临床状况改善
大体时间：第 0 天
临床总体印象（CGI）。 调查问卷包含两项衡量指标：严重性和改善程度，均按 1 至 7 的等级进行衡量
第 0 天
小组之间的语言流畅性
大体时间：第 0 天
参赛者必须列出尽可能多的以字母“P”开头的单词，属于语义类别“动物”。
第 0 天
组间单词回忆和识别
大体时间：第 0 天
加州言语学习测试 (CVLT-11)。 立即测试自由回忆（短期回忆），并在 20 分钟后再次测试（长期回忆）。 单词列表呈现为购物清单。
第 0 天
群体之间的非语言推理
大体时间：第 0 天
矩阵测试取自韦克斯勒成人智力量表，用于衡量非语言推理能力、一般视觉智力和感知组织能力。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

调查人员

  • 首席研究员：Julie Jourdan、CHU de Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月17日

首次发布 (实际的)

2024年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月19日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LOCAL/2023/JJ-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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