Identidad narrativa y su relación con el bienestar multidimensional subjetivo en el primer episodio de psicosis (PEPsy-Identity)
19 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La transición entre la adolescencia y la edad adulta (generalmente definida entre los 18 y los 25 años) es una ventana de desarrollo clave para la identidad narrativa y los trastornos psicóticos. La identidad narrativa se asocia positivamente con la salud mental. Este estudio se centrará en la adquisición de identidad narrativa en el primer episodio de psicosis (FEP) y su impacto en el bienestar subjetivo multidimensional.
Los autores del estudio plantean la hipótesis de que los niveles de los diversos componentes de la identidad narrativa serían más bajos en el grupo FEP que en los grupos "crónico" y de control, y en el grupo "crónico" versus el grupo de control. Dada la escasa naturaleza contradictoria de la literatura publicada, no se han formulado hipótesis sobre estas correlaciones y predicciones. En cambio, este estudio seguirá siendo un análisis exploratorio en las diferentes muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Jourdan
- Número de teléfono: 04.66.68.34.26
- Correo electrónico: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
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Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
-
Contacto:
- Anissa Megzari
- Número de teléfono: 04.66.68.42.36
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
-
Sub-Investigador:
- Aurélie Schandrin
-
Investigador principal:
- Julie Jourdan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por tres grupos de estudio:
- Pacientes con un primer episodio psicótico (grupo FEP)
- Controles, representativos de la población francesa general (grupo de control)
- Pacientes con diagnóstico de trastorno psicótico o bipolar (grupo "crónico"). Los tres grupos estarán emparejados por edad, sexo y nivel socioeducativo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y firmado el formulario de consentimiento.
- El paciente debe ser miembro o beneficiario de un plan de seguro médico.
Criterios de inclusión para el grupo FEP:
• Paciente atendido en el servicio de psiquiatría (consulta u hospitalización) por un FEP definido por:
- Presencia de síntomas psicóticos positivos (delirio(s) y/o alucinación(es) y/o desorganización conceptual) durante al menos una semana, ya sea todos los días o al menos 3 veces por semana durante al menos una hora.
- Nunca haber tomado tratamiento antipsicótico neuroléptico (excepto el tratamiento antipsicótico iniciado para el episodio actual)
- Trastorno que cumple los criterios del DSM 5 de la siguiente lista: trastorno delirante, trastorno psicótico breve que dura más de 7 días, trastorno esquizofreniforme, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico inducido por sustancias que dura más de 7 días, otro trastorno específico o no específico del espectro esquizofrénico u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar I o II con características psicóticas congruentes y no congruentes con el estado de ánimo, trastorno bipolar inducido por sustancias con características psicóticas congruentes y no congruentes con el estado de ánimo, trastorno depresivo mayor con características psicóticas congruentes y no congruentes con el estado de ánimo.
Criterios de inclusión para el grupo "Crónico":
• Paciente diagnosticado con un trastorno que cumple con los criterios del DSM 5 durante más de 18 meses de la siguiente lista: trastorno delirante, trastorno psicótico breve que dura más de 7 días, trastorno esquizofreniforme, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico inducido por sustancias que dura más de 7 días , otro trastorno específico o no específico del espectro esquizofrénico u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar I o II con características psicóticas congruentes y no congruentes con el estado de ánimo, trastorno bipolar inducido por sustancias con características psicóticas congruentes y no congruentes con el estado de ánimo, trastorno depresivo mayor con rasgos psicóticos congruentes y no congruentes con el estado de ánimo.
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en un estudio intervencionista de categoría 1, o se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo.
- El sujeto no puede firmar el consentimiento.
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal.
- Paciente embarazada o amamantando
- Paciente con antecedentes de lesión cerebral traumática.
- Paciente con retraso mental moderado a severo (CI≤ 55)
Criterios de exclusión para el grupo FEP:
• FEP relacionado con un trastorno psicótico inducido por drogas o debido a otra condición médica
Criterios de exclusión del grupo "Control":
- Participante con experiencia de por vida en FEP.
- Participante con un diagnóstico de un trastorno que cumple con los criterios del DSM 5 de la siguiente lista: trastorno delirante, trastorno psicótico breve que dura más de 7 días, trastorno esquizofreniforme, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico inducido por sustancias que dura más de 7 días, otros específicos o trastorno no específico del espectro esquizofrénico u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar I o II con características psicóticas congruentes y no congruentes con el estado de ánimo, trastorno bipolar inducido por sustancias con características psicóticas congruentes y no congruentes con el estado de ánimo, trastorno depresivo mayor con características psicóticas congruentes y no congruente con el estado de ánimo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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FEP
Participantes reclutados en el ensayo PEPsy-CM
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A todos los participantes se les pedirá que desarrollen cinco narrativas personales en respuesta a diferentes tipos de preguntas: trauma, transgresión, memoria negativa, autodefinición y punto de inflexión.
Para cada historia, se pedirá a los participantes que proporcionen detalles de dónde estaban, con quién estaban, qué pasó y cómo reaccionaron ellos y otros, qué pasó, cómo reaccionaron y cómo reaccionaron los demás (si es que reaccionaron).
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Crónico
Participantes reclutados en el departamento de psiquiatría del CHU de Nimes.
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A todos los participantes se les pedirá que desarrollen cinco narrativas personales en respuesta a diferentes tipos de preguntas: trauma, transgresión, memoria negativa, autodefinición y punto de inflexión.
Para cada historia, se pedirá a los participantes que proporcionen detalles de dónde estaban, con quién estaban, qué pasó y cómo reaccionaron ellos y otros, qué pasó, cómo reaccionaron y cómo reaccionaron los demás (si es que reaccionaron).
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Control S
Reclutado a partir de las redes sociales y del boca a boca.
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A todos los participantes se les pedirá que desarrollen cinco narrativas personales en respuesta a diferentes tipos de preguntas: trauma, transgresión, memoria negativa, autodefinición y punto de inflexión.
Para cada historia, se pedirá a los participantes que proporcionen detalles de dónde estaban, con quién estaban, qué pasó y cómo reaccionaron ellos y otros, qué pasó, cómo reaccionaron y cómo reaccionaron los demás (si es que reaccionaron).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identidad narrativa entre grupos según tarea de historia de vida.
Periodo de tiempo: Día 0
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Identidad narrativa calculada a partir de cinco narrativas calificadas por el clínico considerando agencia, comunión, redención/contaminación, tono afectivo, procesamiento exploratorio, crecimiento, construcción de significado, elaboración de hechos e interpretaciones, tono afectivo, valencia final, coherencia temporal/causal/temática y coherencia general.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar subjetivo multidimensional entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación PERMA-Profiler.
Un cuestionario de 15 ítems medido en escalas Likert de 11 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
Una puntuación de bienestar general se calcula creando una puntuación promedio para cada ítem, y las puntuaciones de las subescalas se calculan promediando los tres ítems de cada subescala.
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Día 0
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Síntomas de psicopatología entre FEP y grupos crónicos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS).
La escala positiva va de 7 a 49, la escala negativa de 8 a 56, la escala de hostilidad de 6 a 46, la escala de desorganización de 5 a 35 y la escala de ansiedad de 4 a 28.
La puntuación total oscila entre 30 y 210.
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Día 0
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Recuperación personal entre FEP y grupos crónicos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Instrumento de Etapa de Recuperación (STORI).
Se evalúan diez temas, cada uno compuesto por cinco ítems que van desde 0 "Nada cierto" hasta 5 "Bastante cierto", correspondientes a las cinco etapas de la recuperación personal.
Se calcula una puntuación para cada etapa, que va de 0 a 50, y se asigna al participante a la etapa con la puntuación más alta.
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Día 0
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Personalidad entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Inventario de los cinco grandes de 10 elementos (BFI-10).
El BFI-10 es una escala de 10 ítems que evalúa los cinco rasgos principales de la personalidad: extraversión, amabilidad, escrupulosidad, estabilidad emocional y apertura.
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Día 0
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Trauma infantil entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario de trauma infantil (CTQ).
La versión corta del CTQ consta de 28 ítems, incluida una escala de negación de 3 ítems y cinco escalas de 5 ítems.
Los ítems de la escala son tipo Likert con cinco opciones de respuesta (de 1 = "nunca es cierto" a 5 = "muy a menudo es cierto")
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Día 0
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Funcionamiento del paciente entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Evaluación Global del Funcionamiento (GAF).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas representan un funcionamiento más bajo
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Día 0
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Ansiedad y depresión entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Cuestionario de 14 ítems de los cuales 7 evalúan depresión y 7 ansiedad.
La suma de las puntuaciones de los ítems para cada subescala produce una puntuación de ansiedad y/o una puntuación de depresión.
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Día 0
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Desempeño social e individual entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de Desempeño Personal y Social (PSP).
Las puntuaciones más altas corresponden a un mejor funcionamiento personal y social, las puntuaciones de 91 a 100 corresponden a un funcionamiento más que adecuado, mientras que las puntuaciones por debajo de 30 corresponden a un funcionamiento tan deficiente que se requiere una supervisión intensiva.
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Día 0
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Calidad de vida general entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Resumen de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
El WHOQOL-bref dispone de cuatro tipos de escalas de respuesta de cinco puntos, que permiten valorar la intensidad (Nada-Muy), capacidad (Nada-Completamente), frecuencia (Nunca-Siempre) y valoración (Muy insatisfecho/Muy mal- Muy satisfecho/Muy bien), que varían según los artículos.
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Día 0
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Función de la memoria autobiográfica entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala Pensando en Experiencias de Vida (TALE-15).
Este autocuestionario consta de dos preguntas generales, seguidas de 15 ítems específicos de las funciones de la memoria autobiográfica, cada uno de los cuales consta de 5 ítems.
Los ítems de respuesta están asociados a una escala Likert de 5 puntos que va desde “Casi nunca” hasta “Muy frecuentemente”.
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Día 0
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Conocimiento entre FEP y grupos crónicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de percepción de Birchwood (BIS).
El cuestionario mide la evaluación multidimensional del insight y consta de 8 preguntas (escala Likert de 3 puntos: "de acuerdo", "en desacuerdo" o "inseguro").
La puntuación general oscila entre 0 y 12, y una puntuación superior a 9 indica una buena percepción.
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Día 0
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Calidad de vida relacionada con la salud entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L).
Este cuestionario consta de cinco ítems que representan las 5 dimensiones de la calidad de vida y una escala analógica visual de 0 a 100.
Las respuestas se combinan en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente, por ejemplo, el estado de salud "11111" indica la ausencia de problemas.
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Día 0
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Depresión entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Inventario de Depresión de Beck (BDI-11).
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Día 0
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Adherencia médica entre FEP y grupos crónicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de calificación de adherencia a la medicación (MARS).
Los 10 ítems evalúan comportamientos, actitudes y experiencia de tratamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 10
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Día 0
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Mejora percibida por el paciente en la condición clínica entre FEP y grupos crónicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Impresión Clínica Global (CGI).
El cuestionario consta de dos medidas: Gravedad y Mejora, ambas medidas en una escala del 1 al 7.
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Día 0
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Fluidez verbal entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Los participantes deberán enumerar el mayor número posible de palabras que comiencen con la letra "P", pertenecientes a la categoría semántica "animales".
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Día 0
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Recuerdo y reconocimiento de palabras entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT-11).
El recuerdo libre se prueba inmediatamente (recuerdo a corto plazo) y nuevamente después de 20 minutos (recuerdo a largo plazo).
La lista de palabras se presenta como una lista de compras.
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Día 0
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Razonamiento no verbal entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba de matrices extraídas de la Escala de Inteligencia de Adultos de Wechsler para medir las habilidades de razonamiento no verbal, la inteligencia visual general y las habilidades de organización perceptiva.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Jourdan, CHU de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2023/JJ-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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