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Identité narrative et sa relation avec le bien-être multidimensionnel subjectif dans le premier épisode de psychose (PEPsy-Identity)

19 août 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La transition entre l’adolescence et l’âge adulte (généralement définie entre 18 et 25 ans) constitue une fenêtre de développement clé pour l’identité narrative et les troubles psychotiques. L'identité narrative est positivement associée à la santé mentale. Cette étude se concentrera sur l'acquisition de l'identité narrative dans la psychose du premier épisode (FEP) et son impact sur le bien-être subjectif multidimensionnel.

Les auteurs de l'étude émettent l'hypothèse que les niveaux des différentes composantes de l'identité narrative seraient plus faibles dans le groupe FEP que dans les groupes « chronique » et témoin, et que dans le groupe « chronique » par rapport au groupe témoin. Compte tenu du caractère peu contradictoire de la littérature publiée, aucune hypothèse n’a été formulée concernant ces corrélations et prédictions. Au lieu de cela, cette étude restera une analyse exploratoire dans les différents échantillons.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
        • Contact:
          • Anissa Megzari
          • Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Sous-enquêteur:
          • Aurélie Schandrin
        • Chercheur principal:
          • Julie Jourdan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de trois groupes d'étude :

  1. Patients avec un premier épisode psychotique (groupe FEP)
  2. Témoins, représentatifs de la population générale française (groupe témoin)
  3. Patients avec un diagnostic de trouble psychotique ou bipolaire (groupe "chronique"). Les trois groupes seront appariés en fonction de l'âge, du sexe et du niveau socio-éducatif.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
  • Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie

Critères d'inclusion pour le groupe FEP :

• Patient pris en charge en service de psychiatrie (consultation ou hospitalisation) pour une FEP définie par :

  • Présence de symptômes psychotiques positifs (délire(s) et/ou hallucination(s) et/ou désorganisation conceptuelle) depuis au moins une semaine, soit tous les jours, soit au moins 3 fois par semaine pendant au moins une heure.
  • N'avoir jamais pris de traitement antipsychotique neuroleptique (sauf traitement antipsychotique débuté pour l'épisode en cours)
  • Trouble répondant aux critères du DSM 5 parmi la liste suivante : trouble délirant, trouble psychotique bref durant plus de 7 jours, trouble schizophréniforme, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble psychotique induit par une substance durant plus de 7 jours, autre trouble spécifique ou non spécifique du spectre schizophrénique ou autre trouble psychotique, trouble bipolaire I ou II avec caractéristiques psychotiques congruentes et non congruentes avec l'humeur, trouble bipolaire induit par une substance avec caractéristiques psychotiques congruentes et non congruentes avec l'humeur, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques congruentes et non congruentes avec l'humeur.

Critères d'inclusion pour le groupe « Chronique » :

• Patient diagnostiqué avec un trouble répondant aux critères du DSM 5 depuis plus de 18 mois parmi la liste suivante : trouble délirant, trouble psychotique bref durant plus de 7 jours, trouble schizophréniforme, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble psychotique induit par une substance durant plus de 7 jours. , autre trouble spécifique ou non spécifique du spectre schizophrénique ou autre trouble psychotique, trouble bipolaire I ou II avec caractéristiques psychotiques congruentes et non congruentes avec l'humeur, trouble bipolaire induit par une substance avec caractéristiques psychotiques congruentes ou non congruentes avec l'humeur, trouble dépressif majeur avec des caractéristiques psychotiques congruentes et non congruentes avec l'humeur.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude antérieure
  • Le sujet n'a pas pu signer le consentement
  • Il est impossible de donner au sujet des informations éclairées
  • Le patient est sous sauvegarde de justice ou sous tutelle de l’État
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Patient ayant des antécédents de traumatisme crânien
  • Patient présentant un retard mental modéré à sévère (QI≤ 55)

Critères d'exclusion pour le groupe FEP :

• FEP lié à un trouble psychotique d'origine médicamenteuse ou dû à une autre condition médicale

Critères d'exclusion pour le groupe « Contrôle » :

  • Participant avec une expérience à vie du FEP
  • Participant avec un diagnostic d'un trouble répondant aux critères du DSM 5 parmi la liste suivante : trouble délirant, trouble psychotique bref d'une durée de plus de 7 jours, trouble schizophréniforme, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble psychotique induit par une substance durant plus de 7 jours, autre trouble spécifique ou trouble non spécifique du spectre schizophrénique ou autre trouble psychotique, trouble bipolaire I ou II avec caractéristiques psychotiques congruentes et non congruentes avec l'humeur, trouble bipolaire induit par une substance avec caractéristiques psychotiques congruentes et non congruentes avec l'humeur, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques congruentes et pas conforme à l'humeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
FEP
Participants recrutés dans le cadre de l'essai PEPsy-CM
Autre: Tâche d'identité narrative
Tous les participants seront invités à développer cinq récits personnels en réponse à différents types de questions : traumatisme, transgression, mémoire négative, définition de soi et tournant. Pour chaque histoire, les participants seront invités à fournir des détails sur l'endroit où ils se trouvaient, avec qui ils étaient, ce qui s'est passé et comment eux et les autres ont réagi, ce qui s'est passé, comment ils ont réagi et comment les autres ont réagi (le cas échéant).
Chronique
Participants recrutés dans le service de psychiatrie du CHU de Nîmes
Autre: Tâche d'identité narrative
Tous les participants seront invités à développer cinq récits personnels en réponse à différents types de questions : traumatisme, transgression, mémoire négative, définition de soi et tournant. Pour chaque histoire, les participants seront invités à fournir des détails sur l'endroit où ils se trouvaient, avec qui ils étaient, ce qui s'est passé et comment eux et les autres ont réagi, ce qui s'est passé, comment ils ont réagi et comment les autres ont réagi (le cas échéant).
Contrôles
Recruté sur les réseaux sociaux et le bouche à oreille
Autre: Tâche d'identité narrative
Tous les participants seront invités à développer cinq récits personnels en réponse à différents types de questions : traumatisme, transgression, mémoire négative, définition de soi et tournant. Pour chaque histoire, les participants seront invités à fournir des détails sur l'endroit où ils se trouvaient, avec qui ils étaient, ce qui s'est passé et comment eux et les autres ont réagi, ce qui s'est passé, comment ils ont réagi et comment les autres ont réagi (le cas échéant).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identité narrative entre groupes selon la tâche d'histoire de vie
Délai: Jour 0
Identité narrative calculée à partir de cinq récits notés par le clinicien en tenant compte de l'action, de la communion, de la rédemption/contamination, du ton affectif, du traitement exploratoire, de la croissance, de la construction du sens, de l'élaboration des faits et des interprétations, du ton affectif, de la valence finale, de la cohérence temporelle/causale/thématique et cohérence globale.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être subjectif multidimensionnel entre les groupes
Délai: Jour 0
Score PERMA-Profiler. Un questionnaire de 15 éléments mesurés sur des échelles de Likert de 11 éléments. Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être. Un score global de bien-être est calculé en créant un score moyen pour chaque élément, et les scores des sous-échelles sont calculés en faisant la moyenne des trois éléments de chaque sous-échelle.
Jour 0
Symptômes psychopathologiques entre les groupes FEP et chroniques
Délai: Jour 0
Échelle de symptômes positifs et négatifs (PANSS). L'échelle positive va de 7 à 49, l'échelle négative de 8 à 56, l'échelle d'hostilité de 6 à 46, l'échelle de désorganisation de 5 à 35 et l'échelle d'anxiété de 4 à 28. Le score total varie de 30 à 210.
Jour 0
Récupération personnelle entre FEP et groupes chroniques
Délai: Jour 0
Instrument d’étape de récupération (STORI). Dix thèmes sont évalués, comprenant chacun cinq items allant de 0 « Pas du tout vrai » à 5 « Tout à fait vrai », correspondant aux cinq étapes du rétablissement personnel. Un score est calculé pour chaque étape, allant de 0 à 50, et le participant est affecté à l'étape ayant obtenu le score le plus élevé.
Jour 0
Personnalité entre les groupes
Délai: Jour 0
Inventaire Big Five de 10 articles (BFI-10). Le BFI-10 est une échelle de 10 éléments évaluant les cinq principaux traits de personnalité : extraversion, agrément, conscience, stabilité émotionnelle et ouverture d'esprit.
Jour 0
Traumatisme de l'enfance entre groupes
Délai: Jour 0
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ). La version courte du CTQ comprend 28 items, dont une échelle de déni de 3 items et cinq échelles de 5 items. Les items de l'échelle sont une échelle de type Likert avec cinq options de réponse (de 1 = « jamais vrai » à 5 = « très souvent vrai »).
Jour 0
Fonctionnement des patients entre les groupes
Délai: Jour 0
Évaluation globale du fonctionnement (GAF). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus faibles représentant un fonctionnement inférieur
Jour 0
Anxiété et dépression entre les groupes
Délai: Jour 0
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Un questionnaire de 14 items dont 7 évaluent la dépression et 7 l'anxiété. La somme des scores des items pour chaque sous-échelle produit un score d'anxiété et/ou un score de dépression.
Jour 0
Performance sociale et individuelle entre groupes
Délai: Jour 0
Échelle de performance personnelle et sociale (PSP). Des scores plus élevés correspondent à un meilleur fonctionnement personnel et social, les scores de 91 à 100 correspondent à un fonctionnement plus qu'adéquat, tandis que les scores inférieurs à 30 correspondent à un fonctionnement si mauvais qu'une supervision intensive est nécessaire.
Jour 0
Qualité de vie générale entre les groupes
Délai: Jour 0
Note d'information sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF). Le WHOQOL-bref comporte quatre types d'échelles de réponse en cinq points, permettant d'évaluer l'intensité (Pas du tout-Extrêmement), la capacité (Pas du tout-Complètement), la fréquence (Jamais-Toujours) et l'évaluation (Très insatisfait/Très mauvais- Très satisfait/Très bien), variables selon les articles
Jour 0
Fonction de mémoire autobiographique entre groupes
Délai: Jour 0
Échelle de réflexion sur les expériences de vie (TALE-15). Cet auto-questionnaire se compose de deux questions générales, suivies de 15 items spécifiques aux fonctions de mémoire autobiographique, chacun composé de 5 items. Les items de réponse sont associés à une échelle de Likert en 5 points allant de « Presque jamais » à « Très fréquemment ».
Jour 0
Aperçu entre la FEP et les groupes chroniques
Délai: Jour 0
Échelle Birchwood Insight (BIS). Le questionnaire mesure l'évaluation multidimensionnelle de la perspicacité, comprenant 8 questions (échelle de Likert à 3 points : « d'accord », « pas d'accord » ou « incertain »). Le score global varie de 0 à 12, un score supérieur à 9 indiquant une bonne perspicacité.
Jour 0
Qualité de vie liée à la santé entre les groupes
Délai: Jour 0
Questionnaire EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L). Ce questionnaire comprend cinq items représentant les 5 dimensions de la qualité de vie et une échelle visuelle analogique de 0 à 100. Les réponses sont combinées en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient. Par exemple, l'état de santé « 11111 » indique l'absence de problèmes.
Jour 0
Dépression entre groupes
Délai: Jour 0
Inventaire de dépression de Beck (BDI-11).
Jour 0
Adhérence médicale entre la FEP et les groupes chroniques
Délai: Jour 0
Échelle d'évaluation de l'observance des médicaments (MARS). Les 10 éléments évaluent les comportements, les attitudes et l'expérience de traitement. Les scores vont de 0 à 10
Jour 0
Amélioration perçue par le patient de l'état clinique entre les groupes FEP et chroniques
Délai: Jour 0
Impression clinique globale (CGI). Le questionnaire comprend deux mesures : la gravité et l'amélioration, toutes deux mesurées sur une échelle de 1 à 7.
Jour 0
Maîtrise verbale entre les groupes
Délai: Jour 0
Les participants doivent lister un maximum de mots commençant par la lettre « P », appartenant à la catégorie sémantique « animaux ».
Jour 0
Rappel de mots et reconnaissance entre groupes
Délai: Jour 0
Test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT-11). Le rappel gratuit est testé immédiatement (rappel à court terme) et à nouveau après 20 minutes (rappel à long terme). La liste de mots est présentée comme une liste de courses.
Jour 0
Raisonnement non verbal entre groupes
Délai: Jour 0
Test matriciel tiré de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler pour mesurer les capacités de raisonnement non verbal, l'intelligence visuelle générale et les compétences d'organisation perceptuelle.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Jourdan, CHU de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2023/JJ-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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