Нарративная идентичность и ее связь с субъективным многомерным благополучием при первом эпизоде психоза (PEPsy-Identity)
19 августа 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Переход между подростковым возрастом и взрослой жизнью (обычно определяемый как возраст от 18 до 25 лет) является ключевым окном развития нарративной идентичности и психотических расстройств. Нарративная идентичность положительно связана с психическим здоровьем. Это исследование будет сосредоточено на приобретении повествовательной идентичности при первом эпизоде психоза (FEP) и ее влиянии на многомерное субъективное благополучие.
Авторы исследования предполагают, что уровни различных компонентов нарративной идентичности будут ниже в группе ФЭП, чем в «хронической» и контрольной группах, а также в «хронической» группе по сравнению с контрольной группой. Учитывая скудность и противоречивость опубликованной литературы, никаких гипотез относительно этих корреляций и предсказаний сформулировано не было. Вместо этого это исследование останется исследовательским анализом различных образцов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie Jourdan
- Номер телефона: 04.66.68.34.26
- Электронная почта: julie.jourdan@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
-
Контакт:
- Anissa Megzari
- Номер телефона: 04.66.68.42.36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
Младший исследователь:
- Aurélie Schandrin
-
Главный следователь:
- Julie Jourdan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из трех исследовательских групп:
- Пациенты с первым психотическим эпизодом (группа ФЭП)
- Контрольная группа, представитель общей численности населения Франции (контрольная группа)
- Пациенты с диагнозом психотическое или биполярное расстройство («хроническая» группа). Все три группы будут сопоставимы по возрасту, полу и социально-образовательному уровню.
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
Критерии включения в группу ФЭП:
• Пациент находится на лечении в психиатрическом отделении (консультация или госпитализация) по поводу ФЭП, определяемого:
- Наличие положительных психотических симптомов (делирий(и) и/или галлюцинации и/или концептуальная дезорганизация) в течение как минимум одной недели либо каждый день, либо как минимум 3 раза в неделю в течение как минимум одного часа.
- Никогда не принимали нейролептические антипсихотические препараты (кроме антипсихотического лечения, начатого в связи с текущим эпизодом)
- Расстройство, соответствующее критериям DSM 5 из следующего списка: бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство продолжительностью более 7 дней, шизофреноформное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, психотическое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, продолжающееся более 7 дней, другое специфическое или неспецифическое расстройство шизофренический спектр или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство I или II с психотическими признаками, соответствующими и не соответствующими настроению, биполярное расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, с психотическими характеристиками, соответствующими и не соответствующими настроению, большое депрессивное расстройство с психотическими характеристиками, соответствующими и не соответствующими настроению.
Критерии включения в группу «Хронические»:
• У пациента диагностировано расстройство, соответствующее критериям DSM 5, в течение более 18 месяцев из следующего списка: бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство продолжительностью более 7 дней, шизофреноформное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, психотическое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, продолжающееся более 7 дней. , другое специфическое или неспецифическое расстройство шизофренического спектра или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство I или II степени с психотическими признаками, соответствующими и не соответствующими настроению, биполярное расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, с психотическими характеристиками, соответствующими и не соответствующими настроению, большое депрессивное расстройство с психотическими особенностями, соответствующими и не соответствующими настроению.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект не может подписать согласие
- Невозможно дать обследуемому информированную информацию.
- Пациент находится под защитой правосудия или государственной опеки.
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Пациент с черепно-мозговой травмой в анамнезе
- Пациент с умственной отсталостью от умеренной до тяжелой степени (IQ≤ 55).
Критерии исключения группы ФЭП:
• ФЭП, связанное с психотическим расстройством, вызванным приемом лекарств, или другим заболеванием.
Критерии исключения для группы «Контроль»:
- Участник с жизненным опытом FEP
- Участник с диагнозом расстройства, соответствующего критериям DSM 5 из следующего списка: бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство продолжительностью более 7 дней, шизофреноформное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, психотическое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, продолжающееся более 7 дней, другое специфическое или неспецифическое расстройство шизофренического спектра или другое психотическое расстройство, биполярное расстройство I или II степени с психотическими признаками, соответствующими и не соответствующими настроению, биполярное расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, с психотическими характеристиками, соответствующими и не соответствующими настроению, большое депрессивное расстройство с соответствующими психотическими характеристиками и не соответствует настроению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ФЭП
Участники, набранные для участия в исследовании PEPsy-CM
|
Всем участникам будет предложено разработать пять личных рассказов в ответ на различные типы вопросов: травма, трансгрессия, негативные воспоминания, самоопределение и поворотный момент.
По каждой истории участникам будет предложено предоставить подробную информацию о том, где они были, с кем они были, что произошло и как отреагировали они и другие, что произошло, как они отреагировали и как отреагировали другие (если вообще отреагировали).
|
|
Хронический
Участники набраны из психиатрического отделения CHU в Ниме.
|
Всем участникам будет предложено разработать пять личных рассказов в ответ на различные типы вопросов: травма, трансгрессия, негативные воспоминания, самоопределение и поворотный момент.
По каждой истории участникам будет предложено предоставить подробную информацию о том, где они были, с кем они были, что произошло и как отреагировали они и другие, что произошло, как они отреагировали и как отреагировали другие (если вообще отреагировали).
|
|
Элементы управления
Набрано из социальных сетей и из уст в уста
|
Всем участникам будет предложено разработать пять личных рассказов в ответ на различные типы вопросов: травма, трансгрессия, негативные воспоминания, самоопределение и поворотный момент.
По каждой истории участникам будет предложено предоставить подробную информацию о том, где они были, с кем они были, что произошло и как отреагировали они и другие, что произошло, как они отреагировали и как отреагировали другие (если вообще отреагировали).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарративная идентичность между группами в соответствии с заданием по истории жизни
Временное ограничение: День 0
|
Нарративная идентичность рассчитывается на основе пяти нарративов, оцениваемых клиницистом, с учетом действия, общения, искупления/загрязнения, аффективного тона, исследовательской обработки, роста, построения смысла, разработки фактов и интерпретаций, аффективного тона, конечной валентности, временной/каузальной/тематической последовательности и общая согласованность.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерное субъективное благополучие между группами
Временное ограничение: День 0
|
Оценка PERMA-Profiler.
Анкета из 15 пунктов, измеряемая по шкале Лайкерта из 11 пунктов.
Более высокие баллы указывают на большее благосостояние.
Общий балл благополучия рассчитывается путем определения среднего балла по каждому пункту, а баллы по подшкалам рассчитываются путем усреднения трех пунктов в каждой подшкале.
|
День 0
|
|
Симптомы психопатологии между ФЭП и хроническими группами
Временное ограничение: День 0
|
Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS).
Положительная шкала варьируется от 7 до 49, отрицательная – от 8 до 56, враждебность – от 6 до 46, шкала дезорганизации – от 5 до 35, тревожность – от 4 до 28.
Общий балл варьируется от 30 до 210.
|
День 0
|
|
Личное выздоровление между FEP и хроническими группами
Временное ограничение: День 0
|
Инструмент этапа восстановления (STORI).
Оцениваются десять тем, каждая из которых включает пять пунктов в диапазоне от 0 «Совершенно неправда» до 5 «Совершенно верно», что соответствует пяти стадиям личного выздоровления.
Для каждого этапа подсчитывается балл в диапазоне от 0 до 50, и участник присваивается этапу, набравшему наибольшее количество баллов.
|
День 0
|
|
Личность между группами
Временное ограничение: День 0
|
Инвентарь «Большой пятерки» из 10 предметов (BFI-10).
BFI-10 — это шкала из 10 пунктов, оценивающая пять основных черт личности: экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, эмоциональная стабильность и открытость.
|
День 0
|
|
Детская травма между группами
Временное ограничение: День 0
|
Опросник детской травмы (CTQ).
Краткая версия CTQ состоит из 28 пунктов, включая шкалу отрицания из 3 пунктов и пять шкал из 5 пунктов.
Пункты шкалы представляют собой шкалу типа Лайкерта с пятью вариантами ответов (от 1 = «никогда верно» до 5 = «очень часто верно»).
|
День 0
|
|
Функционирование пациента между группами
Временное ограничение: День 0
|
Глобальная оценка функционирования (GAF).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы отражают более низкое функционирование.
|
День 0
|
|
Тревога и депрессия между группами
Временное ограничение: День 0
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Анкета из 14 пунктов, из которых 7 оценивают депрессию и 7 тревог.
Сумма баллов по всем пунктам каждой подшкалы дает оценку тревоги и/или оценку депрессии.
|
День 0
|
|
Социальные и индивидуальные показатели между группами
Временное ограничение: День 0
|
Шкала личной и социальной эффективности (PSP).
Более высокие баллы соответствуют лучшему личному и социальному функционированию, баллы от 91 до 100 соответствуют более чем адекватному функционированию, а баллы ниже 30 соответствуют настолько плохому функционированию, что требуется интенсивный контроль.
|
День 0
|
|
Общее качество жизни между группами
Временное ограничение: День 0
|
Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-bref имеет четыре типа пятибалльной шкалы ответов, позволяющей оценить интенсивность (совсем нет-крайне), способность (совсем нет-полностью), частоту (никогда-всегда) и оценку (очень неудовлетворен/очень плохо). Очень доволен/Очень хорошо), которые различаются в зависимости от товара.
|
День 0
|
|
Функция автобиографической памяти между группами
Временное ограничение: День 0
|
Шкала «Размышления о жизненном опыте» (TALE-15).
Этот анкета для самоопроса состоит из двух общих вопросов, за которыми следуют 15 вопросов, касающихся функций автобиографической памяти, каждый из которых состоит из 5 вопросов.
Ответы связаны с 5-балльной шкалой Лайкерта от «Почти никогда» до «Очень часто».
|
День 0
|
|
Взаимодействие между ФЭП и хроническими группами
Временное ограничение: День 0
|
Шкала понимания Берчвуда (BIS).
Анкета измеряет многомерную оценку инсайта, состоящую из 8 вопросов (3-балльная шкала Лайкерта: «согласен», «не согласен» или «не уверен»).
Общая оценка варьируется от 0 до 12, причем оценка выше 9 указывает на хорошее понимание.
|
День 0
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, между группами
Временное ограничение: День 0
|
Анкета EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L).
Этот опросник состоит из пяти пунктов, представляющих 5 измерений качества жизни и визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100.
Ответы объединяются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента, например, состояние здоровья «11111» означает отсутствие проблем.
|
День 0
|
|
Депрессия между группами
Временное ограничение: День 0
|
Опросник депрессии Бека (BDI-11).
|
День 0
|
|
Медицинская приверженность между ФЭП и хроническими группами
Временное ограничение: День 0
|
Шкала оценки приверженности лечению (MARS).
10 пунктов оценивают поведение, отношение и опыт лечения.
Оценки варьируются от 0 до 10.
|
День 0
|
|
Улучшение клинического состояния по мнению пациентов между группами FEP и хронической группой
Временное ограничение: День 0
|
Клиническое глобальное впечатление (CGI).
Анкета включает в себя два показателя: тяжесть и улучшение, оба измеряются по шкале от 1 до 7.
|
День 0
|
|
Беглая речь между группами
Временное ограничение: День 0
|
Участникам необходимо перечислить как можно больше слов, начинающихся на букву «П», относящихся к смысловой категории «животные».
|
День 0
|
|
Запоминание слов и распознавание между группами
Временное ограничение: День 0
|
Калифорнийский тест на вербальное обучение (CVLT-11).
Свободное запоминание проверяется немедленно (краткосрочное запоминание) и повторно через 20 минут (долговременное запоминание).
Список слов представлен в виде списка покупок.
|
День 0
|
|
Невербальное рассуждение между группами
Временное ограничение: День 0
|
Матричный тест, взятый из шкалы интеллекта взрослых Векслера, предназначен для измерения способностей невербального мышления, общего зрительного интеллекта и навыков перцептивной организации.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie Jourdan, CHU de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2023/JJ-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .