Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narrativ identitet og dens forhold til subjektivt multidimensionelt velbefindende i psykose i første episode (PEPsy-Identity)

19. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Overgangen mellem teenageår og voksenliv (generelt defineret som alderen 18 til 25) er et vigtigt udviklingsvindue for narrativ identitet og psykotiske lidelser. Narrativ identitet er positivt forbundet med mental sundhed. Denne undersøgelse vil fokusere på erhvervelsen af ​​narrativ identitet i First Episode Psychosis (FEP) og dens indvirkning på multidimensionelt subjektivt velvære.

Undersøgelsens forfattere antager, at niveauet af de forskellige komponenter i narrativ identitet ville være lavere i FEP-gruppen end i "kroniske" og kontrolgrupperne, og i den "kroniske" gruppe versus kontrolgruppen. I betragtning af den mangelfulde modstridende karakter af den publicerede litteratur, er der ikke blevet formuleret hypoteser vedrørende disse korrelationer og forudsigelser. I stedet vil denne undersøgelse forblive en eksplorativ analyse i de forskellige prøver.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aurélie Schandrin
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Jourdan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af tre undersøgelsesgrupper:

  1. Patienter med en første psykotisk episode (FEP-gruppe)
  2. Kontroller, repræsentative for den generelle franske befolkning (kontrolgruppe)
  3. Patienter med diagnosen psykotisk eller bipolar lidelse ("kronisk" gruppe). Alle tre grupper vil blive matchet for alder, køn og socio-pædagogisk niveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan

Inklusionskriterier for FEP-gruppen:

• Patient behandlet i psykiatriafdelingen (konsultation eller hospitalsindlæggelse) for en FEP defineret af:

  • Tilstedeværelse af positive psykotiske symptomer (delirium(er) og/eller hallucination(er) og/eller konceptuel desorganisering) i mindst en uge, enten hver dag eller mindst 3 gange om ugen i mindst en time.
  • Aldrig at have taget neuroleptisk antipsykotisk behandling (undtagen antipsykotisk behandling startet for den aktuelle episode)
  • Lidelse, der opfylder DSM 5-kriterierne fra følgende liste: vrangforestillingsforstyrrelser, kortvarig psykotisk lidelse, der varer mere end 7 dage, skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stof-induceret psykotisk lidelse, der varer mere end 7 dage, anden specifik eller ikke-specifik lidelse i skizofrene spektrum eller anden psykotisk lidelse, bipolar I eller II lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke kongruente med humør, stof-induceret bipolar lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke kongruente med humør, svær depressiv lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke kongruente med humør.

Inklusionskriterier for "Kronisk"-gruppen:

• Patient diagnosticeret med en lidelse, der opfylder DSM 5-kriterierne i mere end 18 måneder fra følgende liste: vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse, der varer mere end 7 dage, skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stof-induceret psykotisk lidelse, der varer mere end 7 dage , anden specifik eller ikke-specifik lidelse i det skizofrene spektrum eller anden psykotisk lidelse, bipolar I eller II lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke kongruente med humør, stof-induceret bipolar lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke kongruente med humør, svær depressiv lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke kongruente med humør.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Emnet kan ikke underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient gravid eller ammende
  • Patient med traumatisk hjerneskade i historien
  • Patient med moderat til svær mental retardering (IQ≤ 55)

Eksklusionskriterier for FEP-gruppe:

• FEP relateret til en lægemiddelinduceret psykotisk lidelse eller på grund af en anden medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier for "Kontrol"-gruppen:

  • Deltager med livserfaring med FEP
  • Deltager med diagnosen lidelse, der opfylder DSM 5-kriterierne fra følgende liste: vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse, der varer mere end 7 dage, skizofreniform lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stof-induceret psykotisk lidelse, der varer mere end 7 dage, anden specifik eller ikke-specifik lidelse i det skizofrene spektrum eller anden psykotisk lidelse, bipolar I eller II lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke kongruente med humør, stof-induceret bipolar lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke kongruente med humør, svær depressiv lidelse med psykotiske træk kongruente og ikke i overensstemmelse med humør.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FEP
Deltagere rekrutteret fra PEPsy-CM-forsøg
Alle deltagere vil blive bedt om at udvikle fem personlige fortællinger som svar på forskellige typer spørgsmål: traumer, overskridelse, negativ hukommelse, selvdefinition og vendepunkt. For hver historie vil deltagerne blive bedt om at give detaljer om, hvor de var, hvem de var sammen med, hvad der skete, og hvordan de og andre reagerede, hvad der skete, hvordan de reagerede, og hvordan andre reagerede (hvis overhovedet).
Kronisk
Deltagere rekrutteret fra psykiatrisk afdeling i CHU de Nimes
Alle deltagere vil blive bedt om at udvikle fem personlige fortællinger som svar på forskellige typer spørgsmål: traumer, overskridelse, negativ hukommelse, selvdefinition og vendepunkt. For hver historie vil deltagerne blive bedt om at give detaljer om, hvor de var, hvem de var sammen med, hvad der skete, og hvordan de og andre reagerede, hvad der skete, hvordan de reagerede, og hvordan andre reagerede (hvis overhovedet).
Kontrolelementer
Rekrutteret fra sociale medier og mund til mund
Alle deltagere vil blive bedt om at udvikle fem personlige fortællinger som svar på forskellige typer spørgsmål: traumer, overskridelse, negativ hukommelse, selvdefinition og vendepunkt. For hver historie vil deltagerne blive bedt om at give detaljer om, hvor de var, hvem de var sammen med, hvad der skete, og hvordan de og andre reagerede, hvad der skete, hvordan de reagerede, og hvordan andre reagerede (hvis overhovedet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narrativ identitet mellem grupper efter livshistorieopgave
Tidsramme: Dag 0
Narrativ identitet beregnet ud fra fem fortællinger scoret af klinikeren under hensyntagen til agency, fællesskab, forløsning/kontamination, affektiv tone, udforskende bearbejdning, vækst, meningskonstruktion, udarbejdelse af fakta og fortolkninger, affektiv tone, endevalens, tidsmæssig/kausal/tematisk sammenhæng og overordnet sammenhæng.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel subjektiv trivsel mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
PERMA-Profiler score. Et spørgeskema med 15 punkter målt på 11 punkters Likert-skalaer. Højere score indikerer større velvære. En samlet trivselsscore beregnes ved at lave en gennemsnitsscore for hvert emne, og underskala-score beregnes ved at lægge et gennemsnit af de tre elementer i hver underskala
Dag 0
Psykopatologiske symptomer mellem FEP og kroniske grupper
Tidsramme: Dag 0
Positiv og negativ symptomskala (PANSS). Den positive skala går fra 7 til 49, den negative skala fra 8 til 56, fjendtlighedsskalaen fra 6 til 46, desorganiseringsskalaen fra 5 til 35 og angstskalaen fra 4 til 28. Den samlede score spænder fra 30 til 210.
Dag 0
Personlig bedring mellem FEP og kroniske grupper
Tidsramme: Dag 0
Stage of Recovery Instrument (STORI). Ti temaer evalueres, som hver omfatter fem emner, der spænder fra 0 "Slet ikke sandt" til 5 "Helt sandt", svarende til de fem stadier af personlig bedring. Der beregnes en score for hver etape, der spænder fra 0 til 50, og deltageren tildeles den fase med den højeste score.
Dag 0
Personlighed mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
10-element Big Five Inventory (BFI-10). BFI-10 er en skala med 10 punkter, der vurderer de fem vigtigste personlighedstræk: ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, følelsesmæssig stabilitet og åbenhed
Dag 0
Barndomstraumer mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Spørgeskema for barndomstraumer (CTQ). Den korte version af CTQ består af 28 punkter, herunder en benægtelsesskala med 3 elementer og fem 5-elementer. Skalaelementerne er en Likert-skala med fem svarmuligheder (fra 1 = "aldrig sandt" til 5 = "meget ofte sandt")
Dag 0
Patientfunktion mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Global Assessment of Functioning (GAF). Scores spænder fra 0-100, hvor lavere score repræsenterer lavere funktionsevne
Dag 0
Angst og depression mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Et spørgeskema på 14 punkter, hvoraf 7 vurderer depression og 7 angst. Summen af ​​emnescorerne for hver underskala giver en angstscore og/eller en depressionsscore
Dag 0
Social og individuel præstation mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Personlig og social præstationsskala (PSP). Højere score svarer til bedre personlig og social funktion, score fra 91 til 100 svarer til mere end tilstrækkelig funktion, mens score under 30 svarer til så dårlig funktion, at intensiv supervision er påkrævet
Dag 0
Generel livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
World Health Organization Quality Of Life Brief (WHOQOL-BREF). WHOQOL-bref har fire typer af fem-punkts svarskalaer, der tillader vurdering af intensitet (slet ikke-ekstremt), evne (slet ikke-helt), frekvens (Aldrig-Altid) og evaluering (Meget utilfreds/Meget dårlig- Meget tilfreds/Meget god), som varierer alt efter varerne
Dag 0
Selvbiografisk hukommelsesfunktion mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Thinking About Life Experiences skala (TALE-15). Dette selvspørgeskema består af to generelle spørgsmål, efterfulgt af 15 punkter, der er specifikke for selvbiografiske hukommelsesfunktioner, hver bestående af 5 punkter. Svarpunkterne er forbundet med en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Næsten aldrig" til "Meget ofte".
Dag 0
Indsigt mellem FEP og kroniske grupper
Tidsramme: Dag 0
Birchwood Insight Scale (BIS). Spørgeskemaet måler multidimensionel vurdering af indsigt, omfattende 8 spørgsmål (3-punkts Likert-skala: "enig", "uenig" eller "usikker"). Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor en score over 9 indikerer god indsigt.
Dag 0
Sundhedsrelateret livskvalitet mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L) spørgeskema. Dette spørgeskema består af fem punkter, der repræsenterer de 5 dimensioner af livskvalitet og en visuel analog skala fra 0-100. Svarene kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand, f.eks. indikerer sundhedsstatus "11111" fravær af problemer
Dag 0
Depression mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Beck Depression Inventory (BDI-11).
Dag 0
Medicinsk overholdelse mellem FEP og kroniske grupper
Tidsramme: Dag 0
Medicin Adherence Rating Scale (MARS). De 10 punkter vurderer adfærd, holdninger og behandlingserfaring. Score varierer fra 0 til 10
Dag 0
Patientopfattet forbedring i klinisk tilstand mellem FEP og kroniske grupper
Tidsramme: Dag 0
Clinical Global Impression (CGI). Spørgeskemaet består af to mål: Alvorlighed og Forbedring, begge målt på en skala fra 1 til 7
Dag 0
Verbal flydende mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Deltagerne skal angive så mange ord som muligt begyndende med bogstavet "P", der tilhører den semantiske kategori "dyr".
Dag 0
Genkaldelse og genkendelse af ord mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
California Verbal Learning Test (CVLT-11). Fri tilbagekaldelse testes med det samme (korttidsgenkaldelse) og igen efter 20 minutter (langtidsgenkaldelse). Ordlisten præsenteres som en indkøbsliste.
Dag 0
Non-verbal ræsonnement mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Matricer test taget fra Wechsler Adult Intelligence Scale for at måle non-verbale ræsonnementer, generel visuel intelligens og perceptuelle organisationsevner.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Jourdan, CHU de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2023/JJ-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Narrativ identitetsopgave

Abonner