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Identidade narrativa e sua relação com o bem-estar multidimensional subjetivo no primeiro episódio de psicose (PEPsy-Identity)

19 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A transição entre a adolescência e a idade adulta (geralmente definida como as idades de 18 a 25 anos) é uma janela chave de desenvolvimento para a identidade narrativa e os transtornos psicóticos. A identidade narrativa está positivamente associada à saúde mental. Este estudo focará na aquisição da identidade narrativa no Primeiro Episódio Psicose (FEP) e seu impacto no bem-estar subjetivo multidimensional.

Os autores do estudo levantam a hipótese de que os níveis dos vários componentes da identidade narrativa seriam mais baixos no grupo FEP do que nos grupos “crônico” e controle, e no grupo “crônico” versus grupo controle. Dada a natureza contraditória e escassa da literatura publicada, nenhuma hipótese foi formulada em relação a essas correlações e previsões. Em vez disso, este estudo permanecerá uma análise exploratória nas diferentes amostras.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Aurélie Schandrin
        • Investigador principal:
          • Julie Jourdan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em três grupos de estudo:

  1. Pacientes com primeiro episódio psicótico (grupo FEP)
  2. Controles, representativos da população francesa em geral (grupo de controle)
  3. Pacientes com diagnóstico de transtorno psicótico ou bipolar (grupo "crônico"). Todos os três grupos serão pareados por idade, sexo e nível socioeducacional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter dado seu consentimento livre e esclarecido e assinado o termo de consentimento
  • O paciente deve ser inscrito ou beneficiário de plano de saúde

Critérios de inclusão no grupo FEP:

• Paciente atendido no serviço de psiquiatria (consulta ou internamento) para um FEP definido por:

  • Presença de sintomas psicóticos positivos (delírio(s) e/ou alucinação(ões) e/ou desorganização conceitual) por pelo menos uma semana, todos os dias ou pelo menos 3 vezes por semana durante pelo menos uma hora.
  • Nunca ter feito tratamento antipsicótico neuroléptico (exceto tratamento antipsicótico iniciado para o episódio atual)
  • Transtorno que atende aos critérios do DSM 5 da lista a seguir: transtorno delirante, transtorno psicótico breve com duração superior a 7 dias, transtorno esquizofreniforme, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico induzido por substância com duração superior a 7 dias, outro transtorno específico ou inespecífico do espectro esquizofrênico ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar I ou II com características psicóticas congruentes e não congruentes com o humor, transtorno bipolar induzido por substância com características psicóticas congruentes e não congruentes com o humor, transtorno depressivo maior com características psicóticas congruentes e não congruentes com o humor.

Critérios de inclusão para o grupo “Crônico”:

• Paciente diagnosticado com um transtorno que atende aos critérios do DSM 5 há mais de 18 meses da seguinte lista: transtorno delirante, transtorno psicótico breve com duração superior a 7 dias, transtorno esquizofreniforme, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico induzido por substância com duração superior a 7 dias , outro transtorno específico ou inespecífico do espectro esquizofrênico ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar I ou II com características psicóticas congruentes e não congruentes com o humor, transtorno bipolar induzido por substância com características psicóticas congruentes e não congruentes com o humor, transtorno depressivo maior com características psicóticas congruentes e não congruentes com o humor.

Critério de exclusão:

  • O sujeito está participando de um estudo intervencionista de categoria 1 ou está em período de exclusão determinado por estudo anterior
  • O sujeito incapaz de assinar o consentimento
  • É impossível fornecer informações informadas ao sujeito
  • O paciente está sob salvaguarda da justiça ou tutela do Estado
  • Paciente grávida ou amamentando
  • Paciente com história de traumatismo cranioencefálico
  • Paciente com retardo mental moderado a grave (QI≤ 55)

Critérios de exclusão para grupo FEP:

• FEP relacionada a um transtorno psicótico induzido por drogas ou devido a outra condição médica

Critérios de exclusão para o grupo “Controle”:

  • Participante com experiência de vida na FEP
  • Participante com diagnóstico de transtorno que atenda aos critérios do DSM 5 da seguinte lista: transtorno delirante, transtorno psicótico breve com duração superior a 7 dias, transtorno esquizofreniforme, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico induzido por substância com duração superior a 7 dias, outro específico ou transtorno inespecífico do espectro esquizofrênico ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar I ou II com características psicóticas congruentes e não congruentes com o humor, transtorno bipolar induzido por substância com características psicóticas congruentes e não congruentes com o humor, transtorno depressivo maior com características psicóticas congruentes e não congruente com o humor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
FEP
Participantes recrutados do ensaio PEPsy-CM
Outro: Tarefa de identidade narrativa
Todos os participantes serão solicitados a desenvolver cinco narrativas pessoais em resposta a diferentes tipos de questões: trauma, transgressão, memória negativa, autodefinição e ponto de viragem. Para cada história, os participantes serão solicitados a fornecer detalhes sobre onde estavam, com quem estavam, o que aconteceu e como eles e os outros reagiram, o que aconteceu, como reagiram e como os outros reagiram (se é que reagiram).
Crônica
Participantes recrutados no departamento psiquiátrico do CHU de Nimes
Outro: Tarefa de identidade narrativa
Todos os participantes serão solicitados a desenvolver cinco narrativas pessoais em resposta a diferentes tipos de questões: trauma, transgressão, memória negativa, autodefinição e ponto de viragem. Para cada história, os participantes serão solicitados a fornecer detalhes sobre onde estavam, com quem estavam, o que aconteceu e como eles e os outros reagiram, o que aconteceu, como reagiram e como os outros reagiram (se é que reagiram).
Controles
Recrutado nas redes sociais e boca a boca
Outro: Tarefa de identidade narrativa
Todos os participantes serão solicitados a desenvolver cinco narrativas pessoais em resposta a diferentes tipos de questões: trauma, transgressão, memória negativa, autodefinição e ponto de viragem. Para cada história, os participantes serão solicitados a fornecer detalhes sobre onde estavam, com quem estavam, o que aconteceu e como eles e os outros reagiram, o que aconteceu, como reagiram e como os outros reagiram (se é que reagiram).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identidade narrativa entre grupos de acordo com tarefa de história de vida
Prazo: Dia 0
Identidade narrativa calculada a partir de cinco narrativas pontuadas pelo clínico considerando agência, comunhão, redenção/contaminação, tom afetivo, processamento exploratório, crescimento, construção de significado, elaboração de fatos e interpretações, tom afetivo, valência final, coerência temporal/causal/temática e coerência geral.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar subjetivo multidimensional entre grupos
Prazo: Dia 0
Pontuação PERMA-Profiler. Um questionário de 15 itens medido em escalas Likert de 11 itens. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar. Uma pontuação geral de bem-estar é calculada criando uma pontuação média para cada item, e as pontuações das subescalas são calculadas pela média dos três itens em cada subescala
Dia 0
Sintomas psicopatológicos entre FEP e grupos crônicos
Prazo: Dia 0
Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS). A escala positiva varia de 7 a 49, a escala negativa de 8 a 56, a escala de hostilidade de 6 a 46, a escala de desorganização de 5 a 35 e a escala de ansiedade de 4 a 28. A pontuação total varia de 30 a 210.
Dia 0
Recuperação pessoal entre FEP e grupos crónicos
Prazo: Dia 0
Instrumento de Estágio de Recuperação (STORI). São avaliados dez temas, cada um composto por cinco itens que variam de 0 “Nada verdade” a 5 “Bastante verdade”, correspondendo às cinco etapas da recuperação pessoal. Para cada etapa é calculada uma pontuação, que varia de 0 a 50, e o participante é atribuído à etapa com maior pontuação.
Dia 0
Personalidade entre grupos
Prazo: Dia 0
Inventário Big Five de 10 itens (BFI-10). O BFI-10 é uma escala de 10 itens que avalia os cinco principais traços de personalidade: extroversão, agradabilidade, consciência, estabilidade emocional e abertura.
Dia 0
Trauma de infância entre grupos
Prazo: Dia 0
Questionário de Trauma Infantil (CTQ). A versão curta do CTQ consiste em 28 itens, incluindo uma escala de negação de 3 itens e cinco escalas de 5 itens. Os itens da escala são do tipo Likert com cinco opções de resposta (de 1 = “nunca é verdade” a 5 = “muitas vezes é verdade”)
Dia 0
Funcionamento do paciente entre grupos
Prazo: Dia 0
Avaliação Global de Funcionamento (GAF). As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais baixas representam funcionamento inferior
Dia 0
Ansiedade e depressão entre grupos
Prazo: Dia 0
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Questionário de 14 itens, dos quais 7 avaliam depressão e 7 ansiedade. A soma das pontuações dos itens de cada subescala produz um escore de ansiedade e/ou um escore de depressão
Dia 0
Desempenho social e individual entre grupos
Prazo: Dia 0
Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP). Pontuações mais altas correspondem a um melhor funcionamento pessoal e social, pontuações de 91 a 100 correspondem a um funcionamento mais do que adequado, enquanto pontuações abaixo de 30 correspondem a um funcionamento tão deficiente que é necessária supervisão intensiva.
Dia 0
Qualidade geral de vida entre grupos
Prazo: Dia 0
Resumo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). O WHOQOL-bref possui quatro tipos de escalas de resposta de cinco pontos, permitindo avaliação de intensidade (Nada-Extremamente), habilidade (Nada-Completamente), frequência (Nunca-Sempre) e avaliação (Muito insatisfeito/Muito mal- Muito satisfeito/Muito bom), que variam de acordo com os itens
Dia 0
Função de memória autobiográfica entre grupos
Prazo: Dia 0
Escala Pensando em Experiências de Vida (TALE-15). Este autoquestionário é composto por duas questões gerais, seguidas de 15 itens específicos das funções da memória autobiográfica, cada um composto por 5 itens. Os itens de resposta estão associados a uma escala Likert de 5 pontos que varia de “Quase nunca” a “Muito frequentemente”.
Dia 0
Insight entre FEP e grupos crônicos
Prazo: Dia 0
Escala Birchwood Insight (BIS). O questionário mede a avaliação multidimensional do insight, composto por 8 questões (escala Likert de 3 pontos: “concordo”, “discordo” ou “não tenho certeza”). A pontuação geral varia de 0 a 12, sendo que uma pontuação acima de 9 indica um bom insight.
Dia 0
Qualidade de vida relacionada à saúde entre grupos
Prazo: Dia 0
Questionário EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L). Este questionário é composto por cinco itens que representam as 5 dimensões da qualidade de vida e uma escala visual analógica de 0 a 100. As respostas são combinadas em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente, por exemplo, o estado de saúde "11111" indica ausência de problemas
Dia 0
Depressão entre grupos
Prazo: Dia 0
Inventário de Depressão de Beck (BDI-11).
Dia 0
Adesão médica entre FEP e grupos crônicos
Prazo: Dia 0
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS). Os 10 itens avaliam comportamentos, atitudes e experiência de tratamento. As pontuações variam de 0 a 10
Dia 0
Melhoria percebida pelo paciente na condição clínica entre grupos FEP e crônicos
Prazo: Dia 0
Impressão Clínica Global (CGI). O questionário compreende duas medidas: Gravidade e Melhoria, ambas medidas em uma escala de 1 a 7
Dia 0
Fluência verbal entre grupos
Prazo: Dia 0
Os participantes deverão listar o maior número possível de palavras iniciadas pela letra “P”, pertencentes à categoria semântica “animais”.
Dia 0
Recordação e reconhecimento de palavras entre grupos
Prazo: Dia 0
Teste de aprendizagem verbal da Califórnia (CVLT-11). A recordação livre é testada imediatamente (recordação de curto prazo) e novamente após 20 minutos (recordação de longo prazo). A lista de palavras é apresentada como uma lista de compras.
Dia 0
Raciocínio não verbal entre grupos
Prazo: Dia 0
Teste de matrizes retirado da Escala Wechsler de Inteligência de Adultos para medir habilidades de raciocínio não verbal, inteligência visual geral e habilidades de organização perceptiva.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Jourdan, CHU de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2023/JJ-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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