Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tożsamość narracyjna i jej związek z subiektywnym wielowymiarowym dobrostanem w pierwszym odcinku psychozy (PEPsy-Identity)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Przejście między okresem dojrzewania a dorosłością (ogólnie definiowaną jako wiek od 18 do 25 lat) jest kluczowym oknem rozwojowym dla tożsamości narracyjnej i zaburzeń psychotycznych. Tożsamość narracyjna jest pozytywnie powiązana ze zdrowiem psychicznym. Niniejsze badanie skupi się na nabywaniu tożsamości narracyjnej w przypadku psychozy pierwszego epizodu (FEP) i jej wpływie na wielowymiarowy subiektywny dobrostan.

Autorzy badania stawiają hipotezę, że poziomy różnych komponentów tożsamości narracyjnej będą niższe w grupie FEP niż w grupie „przewlekłej” i kontrolnej oraz w grupie „przewlekłej” w porównaniu z grupą kontrolną. Biorąc pod uwagę niedostatek sprzecznego charakteru opublikowanej literatury, nie sformułowano żadnych hipotez dotyczących tych korelacji i przewidywań. Zamiast tego niniejsze badanie pozostanie analizą eksploracyjną w różnych próbach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Aurélie Schandrin
        • Główny śledczy:
          • Julie Jourdan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z trzech grup badawczych:

  1. Pacjenci z pierwszym epizodem psychotycznym (grupa FEP)
  2. Kontrole, reprezentatywne dla ogólnej populacji francuskiej (grupa kontrolna)
  3. Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą psychotyczną lub chorobą afektywną dwubiegunową (grupa „przewlekła”). Wszystkie trzy grupy zostaną dobrane pod względem wieku, płci i poziomu społeczno-edukacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria włączenia do grupy FEP:

• Pacjent leczony na oddziale psychiatrycznym (konsultacja lub hospitalizacja) w ramach FEP określonego przez:

  • Obecność pozytywnych objawów psychotycznych (delirium(a) i/lub halucynacje i/lub dezorganizacja pojęciowa) przez co najmniej jeden tydzień, codziennie lub co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej godzinę.
  • Nigdy nie przyjmowałem leków przeciwpsychotycznych zawierających neuroleptyki (z wyjątkiem leczenia przeciwpsychotycznego rozpoczętego w związku z bieżącym epizodem)
  • Zaburzenie spełniające kryteria DSM 5 z poniższej listy: zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne trwające dłużej niż 7 dni, zaburzenie schizofrenopodobne, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami trwające dłużej niż 7 dni, inne specyficzne lub nieswoiste zaburzenie psychiczne spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa I lub II z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, choroba afektywna dwubiegunowa wywołana substancjami o cechach psychotycznych zgodnych i niezgodnych z nastrojem, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem.

Kryteria włączenia do grupy „Przewlekłe”:

• Pacjent, u którego od ponad 18 miesięcy zdiagnozowano zaburzenie spełniające kryteria DSM 5 z następującej listy: zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne trwające dłużej niż 7 dni, zaburzenie schizofrenopodobne, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami utrzymujące się dłużej niż 7 dni inne specyficzne lub nieswoiste zaburzenie ze spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa I lub II z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, choroba afektywna dwubiegunowa wywołana substancjami o cechach psychotycznych zgodnych i niezgodnych z nastrojem, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot nie może podpisać zgody
  • Niemożliwe jest udzielenie podmiotowi świadomych informacji
  • Pacjent znajduje się pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent z historią urazowego uszkodzenia mózgu
  • Pacjent z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem umysłowym (IQ≤ 55)

Kryteria wykluczenia dla grupy FEP:

• FEP związany z zaburzeniem psychotycznym wywołanym lekami lub z inną chorobą

Kryteria wykluczenia dla grupy „Kontrola”:

  • Uczestnik z wieloletnim doświadczeniem FEP
  • Uczestnik, u którego rozpoznano zaburzenie spełniające kryteria DSM 5 z poniższej listy: zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne trwające dłużej niż 7 dni, zaburzenie schizofrenopodobne, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami trwające dłużej niż 7 dni, inne specyficzne lub niespecyficzne zaburzenie ze spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub II z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodnymi z nastrojem, choroba afektywna dwubiegunowa wywołana substancjami o cechach psychotycznych zgodnych i niezgodnych z nastrojem, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi zgodnymi i niezgodne z nastrojem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FEP
Uczestnicy rekrutowani z badania PEPsy-CM
Inny: Zadanie tożsamości narracyjnej
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o opracowanie pięciu osobistych narracji w odpowiedzi na różne rodzaje pytań: trauma, transgresja, negatywna pamięć, samookreślenie i punkt zwrotny. W przypadku każdej historii uczestnicy zostaną poproszeni o podanie szczegółów dotyczących tego, gdzie byli, z kim byli, co się wydarzyło i jak zareagowali oni i inni, co się stało, jak zareagowali i jak zareagowali inni (jeśli w ogóle).
Chroniczny
Uczestnicy rekrutowani z oddziału psychiatrycznego CHU de Nimes
Inny: Zadanie tożsamości narracyjnej
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o opracowanie pięciu osobistych narracji w odpowiedzi na różne rodzaje pytań: trauma, transgresja, negatywna pamięć, samookreślenie i punkt zwrotny. W przypadku każdej historii uczestnicy zostaną poproszeni o podanie szczegółów dotyczących tego, gdzie byli, z kim byli, co się wydarzyło i jak zareagowali oni i inni, co się stało, jak zareagowali i jak zareagowali inni (jeśli w ogóle).
Sterownica
Rekrutowano z mediów społecznościowych i pocztą pantoflową
Inny: Zadanie tożsamości narracyjnej
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o opracowanie pięciu osobistych narracji w odpowiedzi na różne rodzaje pytań: trauma, transgresja, negatywna pamięć, samookreślenie i punkt zwrotny. W przypadku każdej historii uczestnicy zostaną poproszeni o podanie szczegółów dotyczących tego, gdzie byli, z kim byli, co się wydarzyło i jak zareagowali oni i inni, co się stało, jak zareagowali i jak zareagowali inni (jeśli w ogóle).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tożsamość narracyjna pomiędzy grupami według zadania związanego z historią życia
Ramy czasowe: Dzień 0
Tożsamość narracyjna obliczona na podstawie pięciu narracji ocenianych przez klinicystę, biorących pod uwagę sprawczość, komunię, odkupienie/skażenie, ton afektywny, przetwarzanie eksploracyjne, rozwój, konstrukcję znaczenia, opracowanie faktów i interpretacji, ton afektywny, wartościowość końcową, spójność czasową/przyczynową/tematyczną oraz ogólna spójność.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowy subiektywny dobrostan pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik PERMA-Profiler. Kwestionariusz składający się z 15 pozycji, mierzony w 11-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Ogólny wynik dobrostanu oblicza się, tworząc średni wynik dla każdej pozycji, a wyniki podskali oblicza się, uśredniając trzy pozycje w każdej podskali
Dzień 0
Objawy psychopatologiczne pomiędzy grupą FEP a grupą przewlekłą
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS). Skala pozytywna waha się od 7 do 49, skala negatywna od 8 do 56, skala wrogości od 6 do 46, skala dezorganizacji od 5 do 35, a skala lęku od 4 do 28. Łączny wynik waha się od 30 do 210.
Dzień 0
Osobista rekonwalescencja pomiędzy FEP i grupami przewlekłymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Instrument Etapu Odzyskiwania (STORI). Ocenianych jest dziesięć tematów, każdy zawierający pięć pozycji od 0 „Wcale nie” do 5 „Całkiem prawda”, odpowiadających pięciu etapom osobistego zdrowienia. Za każdy etap naliczana jest punktacja w przedziale od 0 do 50, a uczestnik przydzielany jest do etapu z najwyższym wynikiem.
Dzień 0
Osobowość między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Inwentarz Wielkiej Piątki składający się z 10 pozycji (BFI-10). BFI-10 to 10-punktowa skala oceniająca pięć głównych cech osobowości: ekstrawersję, ugodowość, sumienność, stabilność emocjonalną i otwartość
Dzień 0
Trauma z dzieciństwa między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ). Krótka wersja CTQ składa się z 28 pozycji, w tym 3-punktowej skali zaprzeczeń i pięciu 5-punktowych skal. Pozycje skali to skala typu Likerta z pięcioma opcjami odpowiedzi (od 1 = „nigdy nie jest prawdą” do 5 = „bardzo często prawdą”)
Dzień 0
Funkcjonowanie pacjenta pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Globalna ocena funkcjonowania (GAF). Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają gorsze funkcjonowanie
Dzień 0
Lęk i depresja między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Kwestionariusz składający się z 14 pozycji, z czego 7 ocenia depresję, a 7 lęk. Suma punktów dla każdej podskali daje wynik lęku i/lub wynik depresji
Dzień 0
Wyniki społeczne i indywidualne pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Wyników Osobistych i Społecznych (PSP). Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu osobistemu i społecznemu, wyniki od 91 do 100 odpowiadają funkcjonowaniu więcej niż wystarczającemu, natomiast wyniki poniżej 30 odpowiadają funkcjonowaniu na tyle słabemu, że wymagany jest intensywny nadzór
Dzień 0
Ogólna jakość życia pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Dokument Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHOQOL-BREF). WHOQOL-bref składa się z czterech typów pięciopunktowych skal odpowiedzi, umożliwiających ocenę intensywności (wcale nie bardzo), zdolności (wcale nie całkowicie), częstotliwości (nigdy-zawsze) i oceny (bardzo niezadowolony/bardzo źle- Bardzo zadowolony/Bardzo dobry), które różnią się w zależności od pozycji
Dzień 0
Funkcja pamięci autobiograficznej pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Myślenie o doświadczeniach życiowych (TALE-15). Ankieta ta składa się z dwóch pytań ogólnych, po których następuje 15 pozycji specyficznych dla funkcji pamięci autobiograficznej, każde składające się z 5 pozycji. Pozycje odpowiedzi są powiązane z 5-punktową skalą Likerta od „Prawie nigdy” do „Bardzo często”.
Dzień 0
Wgląd między FEP a grupami przewlekłymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala wglądu Birchwood (BIS). Kwestionariusz mierzy wielowymiarową ocenę spostrzegawczości, składającą się z 8 pytań (3-punktowa skala Likerta: „zgadzam się”, „nie zgadzam się” lub „nie wiem”). Ogólny wynik waha się od 0 do 12, przy czym wynik powyżej 9 oznacza dobry wgląd.
Dzień 0
Jakość życia zależna od zdrowia pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L). Kwestionariusz składa się z pięciu pozycji reprezentujących 5 wymiarów jakości życia oraz wizualnej skali analogowej 0-100. Odpowiedzi łączone są w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta np. stan zdrowia „11111” oznacza brak problemów
Dzień 0
Depresja między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Inwentarz Depresji Becka (BDI-11).
Dzień 0
Przestrzeganie zaleceń lekarskich pomiędzy FEP i grupami przewlekłymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Oceny Przestrzegania Leków (MARS). 10 pozycji ocenia zachowania, postawy i doświadczenie w leczeniu. Wyniki wahają się od 0 do 10
Dzień 0
Odczuwana przez pacjenta poprawa stanu klinicznego pomiędzy grupą FEP a grupą przewlekłą
Ramy czasowe: Dzień 0
Globalne wrażenie kliniczne (CGI). Kwestionariusz składa się z dwóch miar: dotkliwości i poprawy, obie mierzone w skali od 1 do 7
Dzień 0
Płynność werbalna pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Uczestnicy muszą wymienić jak najwięcej słów zaczynających się na literę „P”, należących do kategorii semantycznej „zwierzęta”.
Dzień 0
Zapamiętywanie słów i rozpoznawanie między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT-11). Swobodne wycofanie jest testowane natychmiast (wycofanie krótkoterminowe) i ponownie po 20 minutach (wycofanie długoterminowe). Lista słów jest prezentowana jako lista zakupów.
Dzień 0
Rozumowanie niewerbalne pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Test matrycowy zaczerpnięty ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera służący do pomiaru zdolności niewerbalnego rozumowania, ogólnej inteligencji wzrokowej i umiejętności organizacji percepcyjnej.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Jourdan, Chu de Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2023/JJ-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj