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Narrative Identität und ihre Beziehung zum subjektiven multidimensionalen Wohlbefinden bei Psychosen in der ersten Episode (PEPsy-Identity)

19. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Der Übergang zwischen der Adoleszenz und dem Erwachsenenalter (allgemein definiert als das Alter von 18 bis 25 Jahren) ist ein wichtiges Entwicklungsfenster für narrative Identität und psychotische Störungen. Narrative Identität wird positiv mit der psychischen Gesundheit in Verbindung gebracht. Diese Studie konzentriert sich auf den Erwerb einer narrativen Identität bei First Episode Psychosis (FEP) und deren Auswirkungen auf das mehrdimensionale subjektive Wohlbefinden.

Die Studienautoren gehen davon aus, dass das Niveau der verschiedenen Komponenten der narrativen Identität in der FEP-Gruppe niedriger wäre als in der „chronischen“ Gruppe und der Kontrollgruppe und in der „chronischen“ Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Angesichts der geringen Widersprüchlichkeit der veröffentlichten Literatur wurden keine Hypothesen zu diesen Korrelationen und Vorhersagen formuliert. Stattdessen wird es sich bei dieser Studie weiterhin um eine explorative Analyse der verschiedenen Stichproben handeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Aurélie Schandrin
        • Hauptermittler:
          • Julie Jourdan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus drei Studiengruppen bestehen:

  1. Patienten mit einer ersten psychotischen Episode (FEP-Gruppe)
  2. Kontrollen, repräsentativ für die allgemeine französische Bevölkerung (Kontrollgruppe)
  3. Patienten mit der Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung („chronische“ Gruppe). Alle drei Gruppen werden nach Alter, Geschlecht und soziopädagogischem Niveau abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein

Einschlusskriterien für die FEP-Gruppe:

• Patient, der in der psychiatrischen Abteilung (Konsultation oder Krankenhausaufenthalt) für einen FEP behandelt wird, der definiert ist durch:

  • Vorliegen positiver psychotischer Symptome (Delirium(e) und/oder Halluzination(en) und/oder konzeptionelle Desorganisation) für mindestens eine Woche, entweder täglich oder mindestens dreimal pro Woche für mindestens eine Stunde.
  • Niemals eine neuroleptische antipsychotische Behandlung eingenommen haben (mit Ausnahme der antipsychotischen Behandlung, die für die aktuelle Episode begonnen wurde)
  • Störung, die DSM 5-Kriterien aus der folgenden Liste erfüllt: Wahnstörung, kurze psychotische Störung mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen, schizophreniforme Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, substanzinduzierte psychotische Störung mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen, andere spezifische oder unspezifische Störung schizophrenes Spektrum oder eine andere psychotische Störung, bipolare I- oder II-Störung mit psychotischen Merkmalen, die mit der Stimmung übereinstimmen oder nicht übereinstimmen, substanzinduzierte bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen, die mit der Stimmung übereinstimmen und nicht übereinstimmen, schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen, die mit der Stimmung übereinstimmen und nicht übereinstimmen.

Einschlusskriterien für die Gruppe „Chronisch“:

• Bei dem Patienten wurde seit mehr als 18 Monaten eine Störung diagnostiziert, die die DSM 5-Kriterien aus der folgenden Liste erfüllt: Wahnstörung, kurze psychotische Störung mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen, schizophreniforme Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, substanzinduzierte psychotische Störung mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen , andere spezifische oder unspezifische Störungen des schizophrenen Spektrums oder andere psychotische Störungen, bipolare I- oder II-Störung mit psychotischen Merkmalen, die mit der Stimmung übereinstimmen und nicht übereinstimmen, substanzinduzierte bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen, die mit der Stimmung übereinstimmen und nicht übereinstimmen, schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen, die mit der Stimmung übereinstimmen und nicht übereinstimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie der Kategorie 1 teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Betreff ist nicht in der Lage, die Einwilligung zu unterzeichnen
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter richterlicher oder staatlicher Vormundschaft
  • Patientin schwanger oder stillend
  • Patient mit traumatischer Hirnverletzung in der Vorgeschichte
  • Patient mit mittelschwerer bis schwerer geistiger Behinderung (IQ ≤ 55)

Ausschlusskriterien für die FEP-Gruppe:

• FEP im Zusammenhang mit einer drogeninduzierten psychotischen Störung oder aufgrund einer anderen Erkrankung

Ausschlusskriterien für die Gruppe „Kontrolle“:

  • Teilnehmer mit lebenslanger FEP-Erfahrung
  • Teilnehmer mit der Diagnose einer Störung, die den DSM 5-Kriterien aus der folgenden Liste entspricht: Wahnstörung, kurze psychotische Störung mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen, schizophreniforme Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, substanzinduzierte psychotische Störung mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen, andere spezifische oder unspezifische Störung des schizophrenen Spektrums oder andere psychotische Störung, bipolare I- oder II-Störung mit psychotischen Merkmalen, die mit der Stimmung übereinstimmen und nicht übereinstimmen, substanzinduzierte bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen, die mit der Stimmung übereinstimmen und nicht übereinstimmen, schwere depressive Störung mit kongruenten psychotischen Merkmalen und nicht mit der Stimmung vereinbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FEP
Teilnehmer, die aus der PEPsy-CM-Studie rekrutiert wurden
Sonstiges: Narrative Identitätsaufgabe
Alle Teilnehmer werden gebeten, fünf persönliche Erzählungen als Antwort auf verschiedene Arten von Fragen zu entwickeln: Trauma, Übertretung, negative Erinnerung, Selbstdefinition und Wendepunkt. Für jede Geschichte werden die Teilnehmer gebeten, Einzelheiten darüber anzugeben, wo sie waren, mit wem sie zusammen waren, was passiert ist und wie sie und andere reagiert haben, was passiert ist, wie sie reagiert haben und wie andere reagiert haben (wenn überhaupt).
Chronisch
Teilnehmer rekrutiert aus der psychiatrischen Abteilung des CHU de Nimes
Sonstiges: Narrative Identitätsaufgabe
Alle Teilnehmer werden gebeten, fünf persönliche Erzählungen als Antwort auf verschiedene Arten von Fragen zu entwickeln: Trauma, Übertretung, negative Erinnerung, Selbstdefinition und Wendepunkt. Für jede Geschichte werden die Teilnehmer gebeten, Einzelheiten darüber anzugeben, wo sie waren, mit wem sie zusammen waren, was passiert ist und wie sie und andere reagiert haben, was passiert ist, wie sie reagiert haben und wie andere reagiert haben (wenn überhaupt).
Kontrollen
Rekrutiert über soziale Medien und Mundpropaganda
Sonstiges: Narrative Identitätsaufgabe
Alle Teilnehmer werden gebeten, fünf persönliche Erzählungen als Antwort auf verschiedene Arten von Fragen zu entwickeln: Trauma, Übertretung, negative Erinnerung, Selbstdefinition und Wendepunkt. Für jede Geschichte werden die Teilnehmer gebeten, Einzelheiten darüber anzugeben, wo sie waren, mit wem sie zusammen waren, was passiert ist und wie sie und andere reagiert haben, was passiert ist, wie sie reagiert haben und wie andere reagiert haben (wenn überhaupt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narrative Identität zwischen Gruppen entsprechend der lebensgeschichtlichen Aufgabe
Zeitfenster: Tag 0
Erzählidentität, berechnet aus fünf vom Kliniker bewerteten Erzählungen unter Berücksichtigung von Handlungsfähigkeit, Gemeinschaft, Erlösung/Kontamination, affektiver Tonalität, explorativer Verarbeitung, Wachstum, Bedeutungskonstruktion, Ausarbeitung von Fakten und Interpretationen, affektiver Tonalität, Endvalenz, zeitlicher/kausaler/thematischer Kohärenz usw Gesamtkohärenz.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionales subjektives Wohlbefinden zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
PERMA-Profiler-Score. Ein 15-Punkte-Fragebogen, gemessen auf 11-Punkte-Likert-Skalen. Höhere Werte bedeuten ein größeres Wohlbefinden. Ein Gesamtwert für das Wohlbefinden wird berechnet, indem für jedes Element ein Durchschnittswert erstellt wird, und Subskalenwerte werden durch Mittelung der drei Elemente in jeder Subskala berechnet
Tag 0
Psychopathologische Symptome zwischen FEP und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Positive und negative Symptomskala (PANSS). Die positive Skala reicht von 7 bis 49, die negative Skala von 8 bis 56, die Feindseligkeitsskala von 6 bis 46, die Desorganisationsskala von 5 bis 35 und die Angstskala von 4 bis 28. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 210.
Tag 0
Persönliche Genesung zwischen FEP und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Stage of Recovery Instrument (STORI). Es werden zehn Themen bewertet, die jeweils fünf Items umfassen, die von 0 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 5 „trifft eher zu“ reichen und den fünf Phasen der persönlichen Genesung entsprechen. Für jede Stufe wird eine Punktzahl zwischen 0 und 50 berechnet und der Teilnehmer wird der Stufe mit der höchsten Punktzahl zugeordnet.
Tag 0
Persönlichkeit zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
10-teiliges Big-Five-Inventar (BFI-10). Der BFI-10 ist eine 10-Punkte-Skala, die die fünf wichtigsten Persönlichkeitsmerkmale bewertet: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, emotionale Stabilität und Offenheit
Tag 0
Kindheitstrauma zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zum Kindheitstrauma (CTQ). Die Kurzversion des CTQ besteht aus 28 Items, darunter eine 3-Item-Verleugnungsskala und fünf 5-Item-Skalen. Bei den Skalenitems handelt es sich um eine Likert-Skala mit fünf Antwortmöglichkeiten (von 1 = „trifft nie zu“ bis 5 = „trifft sehr oft zu“)
Tag 0
Patientenfunktion zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Globale Funktionsbewertung (GAF). Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei niedrigere Werte eine schlechtere Funktionsfähigkeit bedeuten
Tag 0
Angst und Depression zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS). Ein 14-Punkte-Fragebogen, von dem 7 Depressionen und 7 Angstzustände bewerten. Die Summe der Item-Scores für jede Subskala ergibt einen Angst-Score und/oder einen Depression-Score
Tag 0
Soziale und individuelle Leistung zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Persönliche und soziale Leistungsskala (PSP). Höhere Werte entsprechen einer besseren persönlichen und sozialen Leistungsfähigkeit, Werte von 91 bis 100 entsprechen einer mehr als ausreichenden Leistungsfähigkeit, während Werte unter 30 einer so schlechten Leistungsfähigkeit entsprechen, dass eine intensive Überwachung erforderlich ist
Tag 0
Allgemeine Lebensqualität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Lebensqualitätsbericht der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF). Das WHOQOL-bref verfügt über vier Arten von Fünf-Punkte-Antwortskalen, die eine Beurteilung der Intensität (Überhaupt nicht – Extrem), der Fähigkeit (Überhaupt nicht – Vollständig), der Häufigkeit (Nie – Immer) und der Bewertung (Sehr unzufrieden/Sehr schlecht) ermöglichen. Sehr zufrieden/Sehr gut), die je nach Artikel variieren
Tag 0
Autobiografische Gedächtnisfunktion zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Skala „Nachdenken über Lebenserfahrungen“ (TALE-15). Dieser Selbstfragebogen besteht aus zwei allgemeinen Fragen, gefolgt von 15 spezifischen Items zu autobiografischen Gedächtnisfunktionen, die jeweils aus 5 Items bestehen. Den Antwortitems ist eine 5-stufige Likert-Skala zugeordnet, die von „Fast nie“ bis „Sehr häufig“ reicht.
Tag 0
Einblick zwischen FEP und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Birchwood Insight Scale (BIS). Der Fragebogen misst die mehrdimensionale Einschätzung der Erkenntnisse und umfasst 8 Fragen (3-Punkte-Likert-Skala: „stimme zu“, „stimme nicht zu“ oder „unsicher“). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei ein Wert über 9 auf gute Einblicke hinweist.
Tag 0
Gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L) Fragebogen. Dieser Fragebogen umfasst fünf Elemente, die die fünf Dimensionen der Lebensqualität darstellen, und eine visuelle Analogskala von 0 bis 100. Die Antworten werden zu einer 5-stelligen Zahl zusammengefasst, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Der Gesundheitszustand „11111“ gibt beispielsweise an, dass keine Probleme vorliegen
Tag 0
Depression zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Beck-Depressionsinventar (BDI-11).
Tag 0
Medizinische Adhärenz zwischen FEP und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung (MARS). Die 10 Items bewerten Verhalten, Einstellungen und Behandlungserfahrung. Die Punkte liegen zwischen 0 und 10
Tag 0
Vom Patienten wahrgenommene Verbesserung des klinischen Zustands zwischen FEP- und chronischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Klinischer globaler Eindruck (CGI). Der Fragebogen umfasst zwei Messgrößen: Schweregrad und Verbesserung, beide gemessen auf einer Skala von 1 bis 7
Tag 0
Sprachgewandtheit zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Die Teilnehmer müssen möglichst viele Wörter auflisten, die mit dem Buchstaben „P“ beginnen und zur semantischen Kategorie „Tiere“ gehören.
Tag 0
Worterinnerung und -erkennung zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Kalifornischer verbaler Lerntest (CVLT-11). Der freie Rückruf wird sofort (Kurzzeit-Rückruf) und erneut nach 20 Minuten (Langzeit-Rückruf) getestet. Die Wortliste wird als Einkaufsliste dargestellt.
Tag 0
Nonverbale Argumentation zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Matrizentest basierend auf der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene zur Messung der Fähigkeiten zum nonverbalen Denken, der allgemeinen visuellen Intelligenz und der Wahrnehmungsorganisationsfähigkeiten.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Jourdan, CHU de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2023/JJ-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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