Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narratiivinen identiteetti ja sen suhde subjektiiviseen moniulotteiseen hyvinvointiin ensimmäisen jakson psykoosissa (PEPsy-Identity)

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Siirtyminen teini-iästä aikuisuuteen (yleensä määritellään 18–25-vuotiaiksi) on keskeinen kehitysikkuna narratiivisen identiteetin ja psykoottisten häiriöiden kannalta. Narratiivinen identiteetti liittyy positiivisesti mielenterveyteen. Tämä tutkimus keskittyy narratiivisen identiteetin hankkimiseen First Episode Psychosissa (FEP) ja sen vaikutuksiin moniulotteiseen subjektiiviseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen kirjoittajat olettavat, että kerronta-identiteetin eri komponenttien tasot olisivat alhaisemmat FEP-ryhmässä kuin "kroonisissa" ja kontrolliryhmissä ja "kroonisissa" ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Koska julkaistu kirjallisuus on niukasti ristiriitaista, näistä korrelaatioista ja ennusteista ei ole muotoiltu hypoteeseja. Sen sijaan tämä tutkimus jää tutkivaksi analyysiksi eri näytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Aurélie Schandrin
        • Päätutkija:
          • Julie Jourdan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kolmesta tutkimusryhmästä:

  1. Potilaat, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi (FEP-ryhmä)
  2. Kontrollit, jotka edustavat Ranskan yleistä väestöä (kontrolliryhmä)
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ("krooninen" ryhmä). Kaikki kolme ryhmää verrataan iän, sukupuolen ja sosiaalisen koulutuksen tason mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

FEP-ryhmän sisällyttämiskriteerit:

• Psykiatrian osastolla hoidettu potilas (konsultaatio tai sairaalahoito) FEP:n vuoksi, jonka määrittelee:

  • Positiivisten psykoottisten oireiden (delirium(t) ja/tai hallusinaatio(t) ja/tai käsitteellinen epäjärjestys) esiintyminen vähintään yhden viikon ajan, joko joka päivä tai vähintään 3 kertaa viikossa vähintään tunnin ajan.
  • En ole koskaan saanut neuroleptistä antipsykoottista hoitoa (paitsi nykyisen jakson aikana aloitettu antipsykoottinen hoito)
  • DSM 5 -kriteerit täyttävä häiriö seuraavasta luettelosta: harhaluuloinen häiriö, lyhyt yli 7 päivää kestävä psykoottinen häiriö, skitsofrenian muotoinen häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö, joka kestää yli 7 päivää, muu spesifinen tai epäspesifinen skitsofreeninen kirjo tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II psykoottisine piirteineen, jotka vastaavat mielialaa ja eivät ole yhteensopivia mielialan kanssa, aineiden aiheuttama kaksisuuntainen mielialahäiriö, jonka psykoottiset piirteet ovat yhtenevät mielialan kanssa ja eivät ole yhteensopivia mielialan kanssa, vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, jotka ovat yhteensopivia eikä yhteensopivia mielialan kanssa.

Kroonisen ryhmän sisällyttämiskriteerit:

• Potilas, jolla on diagnosoitu DSM 5 -kriteerin mukainen häiriö yli 18 kuukauden ajan seuraavasta luettelosta: harhaluuloinen häiriö, lyhyt, yli 7 päivää kestävä psykoottinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö, joka kestää yli 7 päivää , muu spesifinen tai ei-spesifinen skitsofreenisen kirjon häiriö tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II, jossa on psykoottisia piirteitä, jotka ovat samansuuntaisia ​​mutta eivät ole yhteensopivia mielialan kanssa, aineiden aiheuttama kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä, jotka ovat yhteensopivia eikä sovi yhteen mielialan kanssa, vakava masennushäiriö joiden psykoottiset ominaisuudet ovat yhteneväisiä eivätkä mielialan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde ei voi allekirjoittaa suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas raskaana tai imettävä
  • Potilas, jolla on ollut traumaattinen aivovaurio
  • Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma (IQ ≤ 55)

FEP-ryhmän poissulkemiskriteerit:

• FEP liittyy huumeiden aiheuttamaan psykoottiseen häiriöön tai muuhun sairauteen

Ohjausryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on elinikäinen FEP-kokemus
  • Osallistuja, jolla on DSM 5:n kriteerit täyttävä häiriö seuraavasta luettelosta: harhaluuloinen häiriö, lyhyt, yli 7 päivää kestävä psykoottinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö, joka kestää yli 7 päivää, muu spesifinen tai epäspesifinen skitsofreenisen kirjon häiriö tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II psykoottisilla piirteillä, jotka vastaavat mielialaa ja eivät vastaa mielialaa, päihteiden aiheuttama kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä, jotka ovat yhteensopivia mielialan kanssa, vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä eikä sovi tunnelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FEP
Osallistujat rekrytoitiin PEPsy-CM-kokeesta
Muut: Narratiivinen identiteettitehtävä
Kaikkia osallistujia pyydetään kehittämään viisi henkilökohtaista narratiivia vastauksena erilaisiin kysymyksiin: trauma, rikkomukset, negatiivinen muisti, itsemäärittely ja käännekohta. Jokaisen tarinan kohdalla osallistujia pyydetään antamaan tietoja siitä, missä he olivat, kenen kanssa he olivat, mitä tapahtui ja miten he ja muut reagoivat, mitä tapahtui, kuinka he reagoivat ja miten muut reagoivat (jos ollenkaan).
Krooninen
Osallistujat palkattiin CHU de Nimesin psykiatrisesta osastosta
Muut: Narratiivinen identiteettitehtävä
Kaikkia osallistujia pyydetään kehittämään viisi henkilökohtaista narratiivia vastauksena erilaisiin kysymyksiin: trauma, rikkomukset, negatiivinen muisti, itsemäärittely ja käännekohta. Jokaisen tarinan kohdalla osallistujia pyydetään antamaan tietoja siitä, missä he olivat, kenen kanssa he olivat, mitä tapahtui ja miten he ja muut reagoivat, mitä tapahtui, kuinka he reagoivat ja miten muut reagoivat (jos ollenkaan).
Säätimet
Rekrytoitu sosiaalisessa mediassa ja suusta suuhun
Muut: Narratiivinen identiteettitehtävä
Kaikkia osallistujia pyydetään kehittämään viisi henkilökohtaista narratiivia vastauksena erilaisiin kysymyksiin: trauma, rikkomukset, negatiivinen muisti, itsemäärittely ja käännekohta. Jokaisen tarinan kohdalla osallistujia pyydetään antamaan tietoja siitä, missä he olivat, kenen kanssa he olivat, mitä tapahtui ja miten he ja muut reagoivat, mitä tapahtui, kuinka he reagoivat ja miten muut reagoivat (jos ollenkaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Narratiivinen identiteetti ryhmien välillä elämänhistoriatehtävän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Narratiivinen identiteetti on laskettu viidestä kliinikkon arvioimasta narratiivista, jotka huomioivat tahdonvoiman, yhdyskunnan, lunastuksen/kontaminaation, affektiivisen sävyn, tutkivan käsittelyn, kasvun, merkityksen rakentamisen, tosiasioiden ja tulkintojen käsittelyn, affektiivisen sävyn, loppuvalenssin, ajallisen/kausaalisen/teemaattisen koherenssin ja yleistä johdonmukaisuutta.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen subjektiivinen hyvinvointi ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
PERMA-Profiler pisteet. 15 kohdan kyselylomake mitattuna 11 kohdan Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. Kokonaishyvinvointipisteet lasketaan luomalla keskimääräinen pistemäärä jokaiselle ala-asteikolle, ja ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla kunkin ala-asteikon kolmen kohteen keskiarvo.
Päivä 0
Psykopatologiset oireet FEP:n ja kroonisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS). Positiivinen asteikko on 7 - 49, negatiivinen asteikko 8 - 56, vihamielisyyden asteikko 6 - 46, epäjärjestyksen asteikko 5 - 35 ja ahdistuneisuusasteikko 4 - 28. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-210.
Päivä 0
Henkilökohtainen toipuminen FEP:n ja kroonisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Stage of Recovery Instrument (STORI). Arvioidaan kymmenen teemaa, joista jokainen sisältää viisi kohtaa, jotka vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan totta" 5:een "aivan totta", mikä vastaa henkilökohtaisen toipumisen viittä vaihetta. Jokaisesta vaiheesta lasketaan pisteet, jotka vaihtelevat 0-50, ja osallistuja määrätään korkeimman pistemäärän saaneelle vaiheelle.
Päivä 0
Persoonallisuus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
10 tuotteen Big Five -varasto (BFI-10). BFI-10 on 10 pisteen asteikko, joka arvioi viittä tärkeintä persoonallisuuden piirrettä: ekstraversio, miellyttävä, tunnollisuus, tunnevakaus ja avoimuus.
Päivä 0
Lapsuuden trauma ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). CTQ:n lyhyt versio koostuu 28 kohdasta, mukaan lukien 3-kohdan kieltämisasteikko ja viisi 5-kohdan asteikkoa. Asteikkokohteet ovat Likert-tyyppinen asteikko, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (1 = "ei koskaan totta" - 5 = "hyvin usein totta")
Päivä 0
Potilastoiminta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Global Assessment of Functioning (GAF). Pisteet vaihtelevat 0-100, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat heikompaa toimintaa
Päivä 0
Ahdistus ja masennus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS). 14 kohdan kyselylomake, josta 7 arvioi masennusta ja 7 ahdistusta. Kunkin ala-asteikon kohdepisteiden summa tuottaa ahdistuneisuuspisteet ja/tai masennuspisteet
Päivä 0
Sosiaalinen ja yksilöllinen suoritus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Personal and Social Performance asteikko (PSP). Korkeammat pisteet vastaavat parempaa henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa, pisteet 91-100 vastaavat enemmän kuin riittävää toimintaa, kun taas alle 30 pisteet vastaavat niin huonoa toimintaa, että tarvitaan intensiivistä valvontaa.
Päivä 0
Yleinen elämänlaatu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF). WHOQOL-brefissä on neljä tyyppiä viiden pisteen vasteasteikkoa, jotka mahdollistavat intensiteetin arvioinnin (ei ollenkaan-erittäin), kyvyn (ei ollenkaan-täysin), taajuuden (ei koskaan-aina) ja arvioinnin (erittäin tyytymätön/erittäin huono- Erittäin tyytyväinen/erittäin hyvä), jotka vaihtelevat tuotteiden mukaan
Päivä 0
Omaelämäkerrallinen muistitoiminto ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Thinking About Life Experiences -asteikko (TALE-15). Tämä itsekyselylomake koostuu kahdesta yleisestä kysymyksestä, joita seuraa 15 omaelämäkerrallisiin muistitoimintoihin liittyvää kohtaa, joista kukin koostuu 5 kohdasta. Vastauskohdat liittyvät 5-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee "Lähes ei koskaan" - "Hyvin usein".
Päivä 0
Näkemys FEP:n ja kroonisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Birchwood Insight Scale (BIS). Kyselylomake mittaa näkemyksen moniulotteista arviointia, joka koostuu 8 kysymyksestä (3-pisteinen Likert-asteikko: "samaa mieltä", "eri mieltä" tai "epävarma"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja yli 9 osoittaa hyvää näkemystä.
Päivä 0
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L) kyselylomake. Tämä kyselylomake sisältää viisi kohtaa, jotka edustavat elämänlaadun viittä ulottuvuutta ja visuaalisen analogisen asteikon 0-100. Vastaukset yhdistetään 5-numeroiseksi numeroksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa, esim. terveydentila "11111" ilmaisee ongelmien puuttumisen
Päivä 0
Masennus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Beck Depression Inventory (BDI-11).
Päivä 0
Lääketieteellinen sitoutuminen FEP:n ja kroonisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko (MARS). 10 kohtaa arvioivat käyttäytymistä, asenteita ja hoitokokemusta. Pisteet vaihtelevat 0-10
Päivä 0
Potilaiden havaitsema kliinisen tilan paraneminen FEP:n ja kroonisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Clinical Global Impression (CGI). Kyselylomakkeessa on kaksi mittaa: vakavuus ja paraneminen, molemmat mitataan asteikolla 1-7
Päivä 0
Sujuvuus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Osallistujien tulee luetella mahdollisimman monta sanaa, jotka alkavat kirjaimella "P", jotka kuuluvat semanttiseen luokkaan "eläimet".
Päivä 0
Sanojen muistaminen ja tunnistaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-11). Ilmainen palautus testataan välittömästi (lyhytaikainen palautus) ja uudelleen 20 minuutin kuluttua (pitkäaikainen palautus). Sanalista esitetään ostoslistana.
Päivä 0
Ei-verbaalinen päättely ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Matriisitesti, joka on otettu Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta, jolla mitataan ei-verbaalisia päättelykykyjä, yleistä visuaalista älykkyyttä ja havainnointikykyä.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Jourdan, CHU de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2023/JJ-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa