Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narativní identita a její vztah k subjektivnímu multidimenzionálnímu blahobytu v první epizodě psychózy (PEPsy-Identity)

19. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Přechod mezi adolescencí a dospělostí (obecně definovaný jako věk 18 až 25 let) je klíčovým vývojovým oknem pro narativní identitu a psychotické poruchy. Narativní identita je pozitivně spojena s duševním zdravím. Tato studie se zaměří na získání narativní identity v první epizodě psychózy (FEP) a její dopad na multidimenzionální subjektivní pohodu.

Autoři studie předpokládají, že úrovně různých složek narativní identity by byly nižší ve skupině FEP než v „chronické“ a kontrolní skupině a v „chronické“ skupině oproti kontrolní skupině. Vzhledem k nedostatku rozporuplné povahy publikované literatury nebyly ohledně těchto korelací a předpovědí formulovány žádné hypotézy. Místo toho tato studie zůstane průzkumnou analýzou v různých vzorcích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurélie Schandrin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Jourdan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat ze tří studijních skupin:

  1. Pacienti s první psychotickou epizodou (skupina FEP)
  2. Kontroly, reprezentativní pro běžnou francouzskou populaci (kontrolní skupina)
  3. Pacienti s diagnózou psychotické nebo bipolární poruchy ("chronická" skupina). Všechny tři skupiny budou odpovídat věku, pohlaví a sociálně-vzdělávací úrovni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění

Kritéria pro zařazení do skupiny RVP:

• Pacient vedený na psychiatrickém oddělení (konzultace nebo hospitalizace) pro FEP definovaný:

  • Přítomnost pozitivních psychotických příznaků (delirium (delirium) a/nebo halucinace a/nebo koncepční dezorganizace) po dobu alespoň jednoho týdne, a to buď každý den, nebo alespoň 3krát týdně po dobu alespoň jedné hodiny.
  • Nikdy jste neužíval neuroleptická antipsychotická léčba (kromě antipsychotické léčby zahájené pro současnou epizodu)
  • Porucha splňující kritéria DSM 5 z následujícího seznamu: porucha s bludy, krátká psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, psychotická porucha vyvolaná látkou trvající déle než 7 dní, jiná specifická nebo nespecifická porucha schizofrenní spektrum nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými rysy shodnými a neshodnými s náladou, látkou indukovaná bipolární porucha s psychotickými rysy shodnými a neshodnými s náladou, velká depresivní porucha s psychotickými rysy shodnými a neshodnými s náladou.

Kritéria pro zařazení do skupiny „chronické“:

• Pacient s diagnózou poruchy splňující kritéria DSM 5 po dobu delší než 18 měsíců z následujícího seznamu: porucha s bludy, krátkodobá psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, psychotická porucha vyvolaná látkou trvající déle než 7 dní , jiná specifická nebo nespecifická porucha schizofrenního spektra nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými rysy shodnými a neshodnými s náladou, látkou indukovaná bipolární porucha s psychotickými rysy shodnými a neshodnými s náladou, velká depresivní porucha s psychotickými rysy shodnými a ne shodnými s náladou.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie 1. kategorie nebo se nachází v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt nemůže podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Pacient s anamnézou traumatického poranění mozku
  • Pacient se středně těžkou až těžkou mentální retardací (IQ≤ 55)

Kritéria vyloučení pro skupinu RVP:

• FEP související s psychotickou poruchou vyvolanou drogami nebo v důsledku jiného zdravotního stavu

Kritéria vyloučení pro skupinu "Kontrola":

  • Účastník s celoživotní zkušeností s RVP
  • Účastník s diagnózou poruchy splňující kritéria DSM 5 z následujícího seznamu: porucha s bludy, krátká psychotická porucha trvající déle než 7 dní, schizofreniformní porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, psychotická porucha vyvolaná látkou trvající déle než 7 dní, jiná specifická popř. nespecifická porucha schizofrenního spektra nebo jiná psychotická porucha, bipolární porucha I nebo II s psychotickými rysy shodnými a neshodnými s náladou, látkou indukovaná bipolární porucha s psychotickými rysy shodnými a nekongruentními s náladou, velká depresivní porucha s psychotickými rysy shodnými a není v souladu s náladou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RVP
Účastníci se rekrutovali ze studie PEPsy-CM
Jiný: Úkol narativní identity
Všichni účastníci budou požádáni, aby vytvořili pět osobních narativů jako odpověď na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní paměť, sebedefinice a bod obratu. U každého příběhu budou účastníci požádáni, aby poskytli podrobnosti o tom, kde byli, s kým byli, co se stalo a jak oni a ostatní reagovali, co se stalo, jak reagovali a jak reagovali ostatní (pokud vůbec).
Chronický
Účastníci se rekrutovali z psychiatrického oddělení CHU de Nimes
Jiný: Úkol narativní identity
Všichni účastníci budou požádáni, aby vytvořili pět osobních narativů jako odpověď na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní paměť, sebedefinice a bod obratu. U každého příběhu budou účastníci požádáni, aby poskytli podrobnosti o tom, kde byli, s kým byli, co se stalo a jak oni a ostatní reagovali, co se stalo, jak reagovali a jak reagovali ostatní (pokud vůbec).
Řízení
Rekrutováno ze sociálních sítí a ústním podáním
Jiný: Úkol narativní identity
Všichni účastníci budou požádáni, aby vytvořili pět osobních narativů jako odpověď na různé typy otázek: trauma, přestupek, negativní paměť, sebedefinice a bod obratu. U každého příběhu budou účastníci požádáni, aby poskytli podrobnosti o tom, kde byli, s kým byli, co se stalo a jak oni a ostatní reagovali, co se stalo, jak reagovali a jak reagovali ostatní (pokud vůbec).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Narativní identita mezi skupinami podle úkolu životní historie
Časové okno: Den 0
Narativní identita vypočítaná z pěti narativů hodnocených klinikem s ohledem na jednání, společenství, vykoupení/kontaminaci, afektivní tón, průzkumné zpracování, růst, konstrukci významu, rozpracování faktů a interpretací, afektivní tón, koncovou valenci, časovou/kauzální/tematickou koherenci a celkovou soudržnost.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vícerozměrná subjektivní pohoda mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Skóre PERMA-Profiler. 15položkový dotazník měřený na 11položkových Likertových škálách. Vyšší skóre znamená větší pohodu. Celkové skóre pohody se vypočítá vytvořením průměrného skóre pro každou položku a skóre subškály se vypočítá zprůměrováním tří položek v každé subškále.
Den 0
Psychopatologické symptomy mezi FEP a chronickými skupinami
Časové okno: Den 0
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS). Pozitivní škála se pohybuje od 7 do 49, negativní škála od 8 do 56, škála nepřátelství od 6 do 46, škála dezorganizace od 5 do 35 a škála úzkosti od 4 do 28. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210.
Den 0
Osobní zotavení mezi FEP a chronickými skupinami
Časové okno: Den 0
Stage of Recovery Instrument (STORI). Hodnotí se deset témat, z nichž každé obsahuje pět položek v rozsahu od 0 „Vůbec to není pravda“ do 5 „Docela pravda“, což odpovídá pěti fázím osobního zotavení. Pro každou fázi se vypočítá skóre v rozmezí od 0 do 50 a účastník je přiřazen ke fázi s nejvyšším skóre.
Den 0
Osobnost mezi skupinami
Časové okno: Den 0
10-položkový inventář velké pětky (BFI-10). BFI-10 je 10bodová stupnice hodnotící pět hlavních osobnostních rysů: extraverze, příjemnost, svědomitost, emoční stabilita a otevřenost.
Den 0
Trauma z dětství mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Dotazník dětských traumat (CTQ). Krátká verze CTQ se skládá z 28 položek, včetně 3-položkové škály odmítnutí a pěti 5-položkových škál. Položky stupnice jsou stupnice typu Likert s pěti možnostmi odpovědi (od 1 = "nikdy neplatí" do 5 = "velmi často pravdivé")
Den 0
Fungování pacientů mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Globální hodnocení fungování (GAF). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre představuje nižší funkčnost
Den 0
Úzkost a deprese mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS). Dotazník o 14 položkách, z nichž 7 hodnotí depresi a 7 úzkost. Součet skóre položek pro každou subškálu vytváří skóre úzkosti a/nebo skóre deprese
Den 0
Sociální a individuální výkon mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Personal and Social Performance scale (PSP). Vyšší skóre odpovídá lepšímu osobnímu a sociálnímu fungování, skóre 91 až 100 odpovídá více než dostatečnému fungování, zatímco skóre nižší než 30 odpovídá tak špatnému fungování, že je vyžadován intenzivní dohled.
Den 0
Obecná kvalita života mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Stručný přehled kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). WHOQOL-bref má čtyři typy pětibodových škál odezvy, které umožňují posouzení intenzity (vůbec ne-extrémně), schopnosti (vůbec ne-zcela), frekvence (nikdy-vždy) a hodnocení (velmi nespokojený/velmi špatný- Velmi spokojen/Velmi dobře), které se liší podle položek
Den 0
Funkce autobiografické paměti mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Škála Přemýšlení o životních zkušenostech (PŘÍBĚH-15). Tento sebedotazník se skládá ze dvou obecných otázek, po nichž následuje 15 položek specifických pro funkce autobiografické paměti, z nichž každá se skládá z 5 položek. Položky odpovědí jsou spojeny s 5bodovou Likertovou stupnicí v rozsahu od „Téměř nikdy“ po „Velmi často“.
Den 0
Přehled mezi FEP a chronickými skupinami
Časové okno: Den 0
Birchwood Insight Scale (BIS). Dotazník měří vícerozměrné hodnocení vhledu, obsahuje 8 otázek (3bodová Likertova škála: „souhlasím“, „nesouhlasím“ nebo „nejsem si jistý“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre nad 9 znamená dobrý přehled.
Den 0
Kvalita života související se zdravím mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Dotazník EuroQol-5Dimension (EQ-5D-5L). Tento dotazník obsahuje pět položek představujících 5 dimenzí kvality života a vizuální analogovou škálu 0-100. Odpovědi jsou sloučeny do 5místného čísla popisujícího zdravotní stav pacienta, např. zdravotní stav „11111“ označuje nepřítomnost problémů
Den 0
Deprese mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Beckův inventář deprese (BDI-11).
Den 0
Lékařská adherence mezi FEP a chronickými skupinami
Časové okno: Den 0
Stupnice hodnocení adherence léků (MARS). Těchto 10 položek hodnotí chování, postoje a zkušenosti s léčbou. Skóre se pohybuje od 0 do 10
Den 0
Pacientem vnímané zlepšení klinického stavu mezi FEP a chronickými skupinami
Časové okno: Den 0
Globální klinický dojem (CGI). Dotazník obsahuje dvě měření: Závažnost a Zlepšení, obě měřená na stupnici od 1 do 7
Den 0
Verbální plynulost mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Účastníci musí uvést co nejvíce slov začínajících na písmeno „P“, patřících do sémantické kategorie „zvířata“.
Den 0
Vybavování a rozpoznávání slov mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Kalifornský test verbálního učení (CVLT-11). Volné vyvolání je testováno okamžitě (krátkodobé odvolání) a znovu po 20 minutách (dlouhodobé odvolání). Seznam slov se zobrazí jako nákupní seznam.
Den 0
Neverbální uvažování mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Matricový test převzatý z Wechslerovy škály inteligence dospělých k měření schopností neverbálního uvažování, obecné vizuální inteligence a percepčních organizačních dovedností.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Jourdan, CHU de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2023/JJ-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol narativní identity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit