空气推注对初级蠕动的影响
2025年4月25日 更新者：Reza Shaker, MD、Medical College of Wisconsin
吞咽空气推注对初级食管蠕动的作用
了解食团从咽部传输到近端食管与激活初级食管蠕动之间的相关性。
研究概览
详细说明
研究程序和分析
- 所有研究对象在研究前至少 3 小时内不得口服食物或液体
- 局部应用利多卡因后，将高分辨率测压 (HRM) 导管插入较开放的鼻孔，并放置在覆盖咽部和食道的位置。 固定在高分辨率导管上的是单腔端孔导管（长度：90 厘米，外径：1.58 毫米），其中管的端孔将固定在 HRM 导管和另一个导管上的固定咽部部位。管的末端将连接到旋塞阀，以便管可以对大气压力打开或关闭。
- 研究对象将被要求在旋塞打开的情况下吞咽环境唾液十次和在旋塞关闭的情况下吞咽十次。 吞咽之间有30秒的间隔。
- 研究完成后，测压导管和单腔管将被移除。
- 参与者还将被指示恢复正常饮食和活动。
- 所有压力记录将由两个人以盲法方式进行分析。
研究人员将比较食管横纹肌收缩积分、食管平滑肌收缩积分、蠕动波速度和食管间隙时间等运动压力指标，以评估当空气团被允许流入食管时食管运动指标的潜在差异。当空气通过经鼻管排出到大气中时的指标。
将通过重复测量技术进行统计分析，比较咽分流旋塞关闭和未关闭的情况下的指标。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53086
- Medical College of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无咽食管疾病或动力障碍病史或目前诊断的男性和女性受试者
- 年龄21岁至90岁
排除标准：
- 21岁以下
- 90岁以上
- 存在咽食管疾病或运动障碍
- 怀孕
- 利多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康成年人
使用固定单腔端孔导管进行咽食管高分辨率测压，其中单腔导管的一端位于咽部，另一端连接至外部旋塞，以在二十次干吞咽期间将咽部通气或不通气至大气（10 个通风，10 个不通风）。
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高分辨率测压 (HRM) 导管将穿过较开放的鼻孔插入并定位以覆盖咽部和食道。
固定在高分辨率导管上的是单腔端孔导管（长度：90 厘米，外径：1.58 毫米），其中管的端孔将固定在 HRM 导管和另一个导管上的固定咽部部位。管的末端将连接到旋塞阀，以便管可以对大气压力打开或关闭。
3. 研究对象将被要求在旋塞打开的情况下吞咽周围唾液十次和在旋塞关闭的情况下吞咽十次。
吞咽之间有30秒的间隔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管横纹肌收缩积分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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用于测量近端食管收缩活力的运动压力指标（毫米汞柱-厘米-秒）
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通过学习完成，平均1年
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食管平滑肌收缩积分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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用于测量远端食管收缩活力的运动压力指标（毫米汞柱-厘米-秒）
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通过学习完成，平均1年
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蠕动波速
大体时间：通过学习完成，平均1年
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主蠕动压力波穿过食道的平均速度（厘米/秒）
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通过学习完成，平均1年
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食管间隙时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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整个吞咽的食团在几秒钟内穿过食道的时间
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2024年12月17日
研究完成 (实际的)
2024年12月17日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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