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Efeitos de um bolus de ar no peristaltismo primário

25 de abril de 2025 atualizado por: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

O papel da ingestão de um bolo de ar no peristaltismo esofágico primário

Compreender a correlação entre a transmissão de um bolo alimentar da faringe para o esôfago proximal e a ativação do peristaltismo esofágico primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos e análises de estudo

  1. Todos os participantes do estudo devem ficar sem ingestão oral de alimentos ou líquidos por pelo menos 3 horas antes do estudo
  2. Após a aplicação de lidocaína local, o cateter de manometria de alta resolução (MRH) será inserido pelas narinas mais pérvias e posicionado de forma a cobrir a faringe e o esôfago. Afixado ao cateter de alta resolução estará um cateter de lúmen único e orifício final (comprimento: 90 cm, diâmetro externo: 1,58 mm) em que o orifício final do tubo será fixado em um local faríngeo fixo no cateter HRM e o outro a extremidade do tubo será conectada a uma torneira de modo que o tubo possa ser aberto ou fechado à pressão atmosférica.
  3. Os participantes do estudo serão solicitados a engolir a saliva ambiente dez vezes com a torneira aberta e dez vezes com a torneira fechada. Há um intervalo de 30 segundos entre as engolidas.
  4. Após a conclusão do estudo, o cateter de manometria e o tubo de lúmen único serão removidos.
  5. O participante também será instruído a retomar sua dieta e atividades regulares.
  6. Todos os registros de pressão serão analisados ​​​​por dois indivíduos de forma cega.

Os investigadores irão comparar métricas de pressão de motilidade como integral contrátil do músculo esofágico estriado, integral contrátil do músculo liso esofágico, velocidade da onda peristáltica e tempo de depuração esofágica para avaliar as diferenças potenciais nas métricas de motilidade esofágica quando um bolus de ar pode fluir para o esôfago em comparação com aqueles métricas quando o ar é desviado da faringe por um tubo transnasal ventilado para a atmosfera.

A análise estatística será realizada em técnica de medidas repetidas comparando métricas com e sem torneira do shunt faríngeo fechada.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53086
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino sem história ou diagnóstico atual de doenças faringoesofágicas ou distúrbios de motilidade
  • Idade de 21 a 90 anos

Critério de exclusão:

  • Menores de 21 anos
  • Acima dos 90 anos
  • Presença de doença faringoesofágica ou distúrbios de motilidade
  • Gravidez
  • Alergia à lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Adultos saudáveis
Manometria faringoesofágica de alta resolução com cateter de lúmen único e orifício final afixado, em que uma extremidade do cateter de lúmen único está na faringe e a outra está conectada a uma torneira externa para ventilar ou não a faringe para a atmosfera durante vinte deglutições secas (10 ventilados, 10 não ventilados).
O cateter de manometria de alta resolução (HRM) será inserido pelas narinas mais pérvias e posicionado de forma a cobrir a faringe e o esôfago. Afixado ao cateter de alta resolução estará um cateter de lúmen único e orifício final (comprimento: 90 cm, diâmetro externo: 1,58 mm) em que o orifício final do tubo será fixado em um local faríngeo fixo no cateter HRM e o outro a extremidade do tubo será conectada a uma torneira de modo que o tubo possa ser aberto ou fechado à pressão atmosférica. 3. Os participantes do estudo serão solicitados a engolir a saliva ambiente dez vezes com a torneira aberta e dez vezes com a torneira fechada. Há um intervalo de 30 segundos entre as engolidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
músculo estriado esofágico integral contrátil
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Métrica de pressão de motilidade para medir o vigor contrátil do esôfago proximal em mmHg-cm-segundos
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
músculo liso esofágico contrátil integral
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Métrica de pressão de motilidade para medir o vigor contrátil do esôfago distal em mmHg-cm-segundos
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
velocidade da onda peristáltica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
velocidade média na qual a onda de pressão peristáltica primária atravessa o esôfago em cm/segundo
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
tempo de depuração esofágica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
tempo para todo o bolo engolido atravessar o esôfago em segundos
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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