Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en luftbolus på primær peristaltik

25. april 2025 opdateret af: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

Rollen ved at synke en luftbolus på primær esophageal peristaltik

Forståelse af sammenhængen mellem transmissionen af ​​en bolus fra svælget ind i den proksimale spiserør og aktivering af primær esophageal peristaltik.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprocedurer og analyser

  1. Alle forsøgspersoner skal være uden oral føde eller væskeindtagelse i mindst 3 timer før undersøgelsen
  2. Efter påføring af lokal lidocain vil højopløsningsmanometri (HRM) kateteret blive indsat gennem de mere patenterede næser og placeret således, at det dækker svælget og spiserøret. Fastgjort til højopløsningskateteret vil være et enkelt lumen, endehulskateter (længde: 90 cm, udvendig diameter: 1,58 mm), hvor endehullet af røret vil blive fastgjort på et fast svælgsted på HRM-kateteret og det andet. ende af røret vil være forbundet med en stophane, således at røret kan være enten åbent eller lukket for atmosfærisk tryk.
  3. Forsøgspersoner vil blive bedt om at sluge deres omgivende spyt ti gange med lukkehanen åben og ti gange med lukkehanen. Der er 30 sekunders interval mellem slugning.
  4. Efter afslutning af undersøgelsen vil manometrikateteret og enkelt lumenrøret blive fjernet.
  5. Deltageren vil også blive instrueret i at genoptage deres almindelige kost og aktivitet.
  6. Alle trykregistreringer vil blive analyseret af to personer på en blind måde.

Forskerne vil sammenligne motilitetstrykmetrikker som stribet esophageal muskelkontraktil integral, esophageal glatmuskelkontraktil integral, peristaltisk bølgehastighed og esophageal clearance-tid for at evaluere de potentielle forskelle i esophageal motilitetsmetrikker, når en luftbolus får lov til at strømme ind i esophagus. målinger, når luft bliver shuntet ud af svælget af et trans-nasal rør, der udluftes til atmosfæren.

Statistisk analyse vil blive udført i en teknik med gentagne målinger, der sammenligner metrikker med og uden svælgshuntstophanen lukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53086
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner uden historie eller nuværende diagnose af pharyngo-esophageal sygdomme eller motilitetsforstyrrelser
  • Alder 21 til 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år
  • Over 90 år
  • Tilstedeværelse af pharyngo-esophageal sygdom eller motilitetsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Lidokain allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde voksne
Pharyngo-esophageal højopløsningsmanometri med påsat enkelt lumen, endehulskateter, hvor den ene ende af enkelt lumen kateteret er i svælget, og den anden er forbundet til en ekstern stophane for at udlufte eller ikke udlufte svælget til atmosfæren under tyve tørre sluger (10 ventilerede, 10 uventilerede).
Procedure: pharyngo-esophageal højopløsningsmanometri
Kateteret med høj opløsningsmanometri (HRM) vil blive indsat gennem de mere patenterede næser og placeret således, at det dækker svælget og spiserøret. Fastgjort til højopløsningskateteret vil være et enkelt lumen, endehulskateter (længde: 90 cm, udvendig diameter: 1,58 mm), hvor endehullet af røret vil blive fastgjort på et fast svælgsted på HRM-kateteret og det andet. ende af røret vil være forbundet med en stophane, således at røret kan være enten åbent eller lukket for atmosfærisk tryk. 3. Forsøgspersoner vil blive bedt om at sluge deres omgivende spyt ti gange med lukkehanen åben og ti gange med lukkehanen. Der er 30 sekunders interval mellem slugning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tværstribet esophageal muskel kontraktile integral
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Motilitetstrykmetrisk til måling af kontraktil kraft af den proksimale spiserør i mmHg-cm-sekunder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
glatte esophageal muskel kontraktile integral
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Motilitetstrykmetrisk til måling af kontraktil styrke i den distale spiserør i mmHg-cm-sekunder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
peristaltisk bølgehastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennemsnitshastighed, hvormed den primære peristaltiske trykbølge passerer spiserøret i cm/sekund
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
esophageal clearance tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
tid til at hele den slugte bolus passerer spiserøret på få sekunder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00035855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med pharyngo-esophageal højopløsningsmanometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner