Effekter av en luftbolus på primär peristaltik
25 april 2025 uppdaterad av: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Rollen av att svälja en luftbolus på primär esofageal peristaltik
Förstå korrelationen mellan överföringen av en bolus från svalget till den proximala matstrupen och aktivering av primär matstrupsperistaltik.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprocedurer och analyser
- Alla försökspersoner måste vara utan oralt mat- eller vätskeintag i minst 3 timmar före studien
- Efter applicering av lokalt lidokain kommer katetern med hög upplösningsmanometri (HRM) att föras in genom de mer patenterade narorna och placeras så att den täcker svalget och matstrupen. Fäst till högupplösta katetern kommer att vara en enda lumen, ändhålskateter (längd: 90 cm, ytterdiameter: 1,58 mm) där ändhålet på röret kommer att fästas vid en fast svalgplats på HRM-katetern och den andra änden av röret kommer att vara ansluten till en avstängningskran så att röret kan vara antingen öppet eller stängt till atmosfärstryck.
- Försökspersoner kommer att uppmanas att svälja sitt omgivande saliv tio gånger med kranen öppen och tio gånger med kranen stängd. Det är 30 sekunders intervall mellan sväljningarna.
- Efter avslutad studie kommer manometrikatetern och enkellumenröret att tas bort.
- Deltagaren kommer också att instrueras att återuppta sin vanliga kost och aktivitet.
- Alla tryckregistreringar kommer att analyseras av två individer på ett förblindat sätt.
Utredarna kommer att jämföra motilitetstrycksmått som tvärstrimmig esofagusmuskelsammandragningsintegral, esofagusglatmuskelsammandragningsintegral, peristaltisk våghastighet och esofagusclearancetid för att utvärdera de potentiella skillnaderna i esofagusmotilitetsmått när en luftbolus tillåts flöda in i esofagus. mätningar när luft shuntas ut ur svalget av ett trans-nasalt rör som ventileras till atmosfären.
Statistisk analys kommer att utföras i en teknik med upprepade mätningar som jämför mätvärden med och utan svalgshuntstoppkranen stängd.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53086
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner utan historia eller nuvarande diagnos av faryngo-esofageala sjukdomar eller motilitetsstörningar
- Ålder 21 till 90 år
Exklusions kriterier:
- Under 21 år
- Över 90 år
- Förekomst av faryngo-esofageal sjukdom eller motilitetsstörningar
- Graviditet
- Lidokain allergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska vuxna
Faryngo-esofageal högupplöst manometri med fäst enkellumen, ändhålskateter där ena änden av enkellumenkatetern är i svalget och den andra är ansluten till en extern kran för att ventilera eller inte ventilera svalget till atmosfären under tjugo torra sväljer (10 ventilerade, 10 oventilerade).
|
Den högupplösta manometriska katetern (HRM) kommer att föras in genom de mer patenterade narorna och placeras så att den täcker svalget och matstrupen.
Fäst till högupplösta katetern kommer att vara en enda lumen, ändhålskateter (längd: 90 cm, ytterdiameter: 1,58 mm) där ändhålet på röret kommer att fästas vid en fast svalgplats på HRM-katetern och den andra änden av röret kommer att vara ansluten till en avstängningskran så att röret kan vara antingen öppet eller stängt till atmosfärstryck.
3. Försökspersoner kommer att uppmanas att svälja sitt omgivande saliv tio gånger med kranen öppen och tio gånger med kranen stängd.
Det är 30 sekunders intervall mellan sväljningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tvärstrimmig esofagusmuskel kontraktil integral
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Motilitetstryckmått för att mäta kontraktil kraft i den proximala matstrupen i mmHg-cm-sekunder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
slät esofagusmuskel kontraktil integral
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Motilitetstryckmått för att mäta kontraktil kraft i den distala matstrupen i mmHg-cm-sekunder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
peristaltisk våghastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
medelhastighet med vilken den primära peristaltiska tryckvågen passerar matstrupen i cm/sekund
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
esofageal clearance tid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
tid för hela den sväljade bolusen att passera matstrupen på några sekunder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00035855
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .