Účinky vzduchového bolusu na primární peristaltiku
25. dubna 2025 aktualizováno: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Role spolknutí vzduchového bolusu na primární peristaltiku jícnu
Pochopení korelace mezi přenosem bolusu z hltanu do proximálního jícnu a aktivací primární peristaltiky jícnu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní postupy a analýzy
- Od všech subjektů studie se požaduje, aby byli bez orálního příjmu potravy nebo tekutin alespoň 3 hodiny před studií
- Po aplikaci místního lidokainu se katétr s manometrií s vysokým rozlišením (HRM) zavede skrz více průchodné nosy a umístí se tak, aby pokrýval hltan a jícen. Ke katétru s vysokým rozlišením bude připojen jednolumenový katétr s koncovým otvorem (délka: 90 cm, vnější průměr: 1,58 mm), kde koncový otvor hadičky bude zajištěn na pevném hltanovém místě na katétru HRM a na druhém konec trubice bude připojen k uzavíracímu kohoutu, takže trubice může být otevřená nebo uzavřená vůči atmosférickému tlaku.
- Účastníci studie budou požádáni, aby desetkrát spolkli své okolní sliny s otevřeným kohoutem a desetkrát se zavřeným kohoutem. Mezi polknutími je interval 30 sekund.
- Po dokončení studie bude manometrický katétr a jednolumenová trubice odstraněny.
- Účastník bude také poučen, aby se vrátil ke své pravidelné stravě a aktivitě.
- Všechny tlakové záznamy budou analyzovány dvěma jednotlivci zaslepeným způsobem.
Vyšetřovatelé budou porovnávat metriky tlaku motility, jako je kontraktilní integrál příčně pruhovaného svalu jícnu, kontraktilní integrál hladkého svalu jícnu, rychlost peristaltické vlny a doba clearance jícnu, aby vyhodnotili potenciální rozdíly v metrikách motility jícnu, když je do jícnu umožněno proudit bolus vzduchu ve srovnání s těmi. metriky, kdy je vzduch odváděn z hltanu trans-nosní trubicí odvětrávanou do atmosféry.
Statistická analýza bude provedena technikou opakovaných měření porovnávající metriky s uzavřeným kohoutem hltanového zkratu a bez něj.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53086
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena bez anamnézy nebo současné diagnózy faryngoesofageálních onemocnění nebo poruch motility
- Věk 21 až 90 let
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 21 let
- Ve věku nad 90 let
- Přítomnost faryngoesofageálního onemocnění nebo poruchy motility
- Těhotenství
- Alergie na lidokain
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdraví dospělí
Faryngoesofageální manometrie s vysokým rozlišením s připevněným jednolumenovým katétrem s koncovými otvory, kde jeden konec jednolumenového katétru je v hltanu a druhý je připojen k externímu uzavíracímu kohoutu, aby se hltan odvětrával nebo neodvětrával do atmosféry během dvaceti suchých polknutí (10 odvětrávaných, 10 neventilovaných).
|
Katétr manometrie s vysokým rozlišením (HRM) se zavede skrz více průchodné nosní dírky a umístí se tak, aby pokrýval hltan a jícen.
Ke katétru s vysokým rozlišením bude připojen jednolumenový katétr s koncovým otvorem (délka: 90 cm, vnější průměr: 1,58 mm), kde koncový otvor hadičky bude zajištěn na pevném hltanovém místě na katétru HRM a na druhém konec trubice bude připojen k uzavíracímu kohoutu, takže trubice může být otevřená nebo uzavřená vůči atmosférickému tlaku.
3. Účastníci studie budou požádáni, aby spolkli své okolní sliny desetkrát s otevřeným kohoutem a desetkrát se zavřeným kohoutem.
Mezi polknutími je interval 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příčně pruhovaný sval jícnový kontraktilní integrál
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Metrika motility tlaku pro měření kontrakční síly proximálního jícnu v mmHg-cm-sekundách
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
hladký sval jícnu kontraktilní integrál
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Metrika motility tlaku pro měření kontrakční síly distálního jícnu v mmHg-cm-sekundách
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
rychlost peristaltické vlny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
průměrná rychlost, kterou primární peristaltická tlaková vlna prochází jícnem v cm/s
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
doba čištění jícnu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
čas, kdy celý spolknutý bolus projde jícnem v sekundách
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00035855
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy deglutace
-
Atılım UniversityZatím nenabírámeDVOJÍ ÚKOL | DEGLUTİTİON | KOGNITIVNÍ FUNKCE | ACTİVİTİES DAİLY LİVİNG
Klinické studie na faryngoesofageální manometrie s vysokým rozlišením
-
Ain Shams UniversityDokončenoKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt