Effekter av en luftbolus på primær peristaltikk
25. april 2025 oppdatert av: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Rollen til å svelge en luftbolus på primær esophageal peristaltikk
Forstå sammenhengen mellom overføring av en bolus fra svelget til den proksimale spiserøret og aktivering av primær esophageal peristaltikk.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieprosedyrer og analyser
- Alle studieobjektene må være uten oral mat eller væskeinntak i minst 3 timer før studien
- Etter påføring av lokalt lidokain vil kateteret med høy oppløsningsmanometri (HRM) settes inn gjennom de mer patenterte nesene og plasseres slik at det dekker svelget og spiserøret. Festet til kateteret med høy oppløsning vil være et enkelt lumen, endehullskateter (lengde: 90 cm, utvendig diameter: 1,58 mm) hvor endehullet til røret vil være festet på et fast svelgsted på HRM-kateteret og det andre. enden av røret vil være koblet til en stoppekran slik at røret kan være enten åpent eller lukket for atmosfærisk trykk.
- Studiepersoner vil bli bedt om å svelge sitt omgivende spytt ti ganger med stoppekranen åpen og ti ganger med stoppekranen lukket. Det er 30 sekunders intervall mellom svelgene.
- Etter fullføring av studien vil manometrikateteret og enkeltlumenrøret bli fjernet.
- Deltakeren vil også bli bedt om å gjenoppta sitt vanlige kosthold og aktivitet.
- Alle trykkregistreringene vil bli analysert av to individer på en blind måte.
Forskerne vil sammenligne motilitetstrykkmålinger som striated esophageal muskel contractile integral, esophageal glattmuskel contractile integral, peristaltisk bølgehastighet og esophageal clearance tid for å evaluere potensielle forskjeller i esophageal motilitetsmålinger når en luftbolus sammenlignet med disse tillates å strømme inn i esophageal. metrikk når luft blir shuntet ut av svelget av et trans-nasal rør ventilert til atmosfæren.
Statistisk analyse vil bli utført i en teknikk med gjentatte mål som sammenligner metrikk med og uten svelgshuntstoppekranen stengt.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53086
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige personer uten historie eller nåværende diagnose av faryngo-øsofageale sykdommer eller motilitetsforstyrrelser
- Alder 21 til 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Over 90 år
- Tilstedeværelse av faryngo-øsofageal sykdom eller motilitetsforstyrrelser
- Svangerskap
- Lidokain allergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske voksne
Faryngo-øsofageal høyoppløsningsmanometri med festet enkeltlumen, endehullskateter der den ene enden av enkeltlumenkateteret er i svelget og den andre er koblet til en ekstern stoppekran for å lufte eller ikke lufte svelget til atmosfæren under tjue tørre svelger (10 ventilerte, 10 uventilerte).
|
Det høyoppløselige manometriske kateteret (HRM) vil bli satt inn gjennom de mer patenterte narene og plassert slik at det dekker svelget og spiserøret.
Festet til kateteret med høy oppløsning vil være et enkelt lumen, endehullskateter (lengde: 90 cm, utvendig diameter: 1,58 mm) hvor endehullet til røret vil være festet på et fast svelgsted på HRM-kateteret og det andre. enden av røret vil være koblet til en stoppekran slik at røret kan være enten åpent eller lukket for atmosfærisk trykk.
3. Forsøkspersoner vil bli bedt om å svelge sitt omgivende spytt ti ganger med stoppekranen åpen og ti ganger med stoppekranen lukket.
Det er 30 sekunders intervall mellom svelgene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tverrstripet esophageal muskel kontraktile integral
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Motilitetstrykkmåling for å måle kontraktil styrke i den proksimale spiserøret i mmHg-cm-sekunder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
glatt esophageal muskel kontraktile integral
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Motilitetstrykkmåling for å måle kontraktil styrke i den distale spiserøret i mmHg-cm-sekunder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
peristaltisk bølgehastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennomsnittlig hastighet som den primære peristaltiske trykkbølgen krysser spiserøret i cm/sekund
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
esophageal clearance tid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
tid for hele svelget bolus å gå gjennom spiserøret på sekunder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00035855
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .