Wpływ bolusa powietrznego na perystaltykę pierwotną
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Rola połknięcia bolusa powietrznego w pierwotnej perystaltyce przełyku
Zrozumienie korelacji pomiędzy przeniesieniem bolusa z gardła do bliższego odcinka przełyku a aktywacją pierwotnej perystaltyki przełyku.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury badawcze i analizy
- Od wszystkich uczestników badania wymaga się, aby przez co najmniej 3 godziny przed badaniem nie przyjmowali pokarmu doustnego ani płynów
- Po zastosowaniu miejscowej lidokainy, cewnik do manometrii wysokiej rozdzielczości (HRM) zostanie wprowadzony przez bardziej drożne nozdrza i umieszczony w taki sposób, aby zakrywał gardło i przełyk. Do cewnika o wysokiej rozdzielczości zostanie przymocowany cewnik z pojedynczym światłem i otworem końcowym (długość: 90 cm, średnica zewnętrzna: 1,58 mm), przy czym otwór końcowy rurki zostanie zamocowany w nieruchomym miejscu w gardle na cewniku HRM, a drugi koniec rurki będzie podłączony do kurka odcinającego, dzięki czemu rurka może być otwarta lub zamknięta pod ciśnieniem atmosferycznym.
- Uczestnicy badania zostaną poproszeni o przełknięcie śliny z otoczenia dziesięć razy przy otwartym kranie i dziesięć razy przy zamkniętym kurku. Pomiędzy przełykaniami następuje 30-sekundowa przerwa.
- Po zakończeniu badania cewnik do manometrii i rurka jednoświatłowa zostaną usunięte.
- Uczestnik zostanie również poinstruowany, aby powrócić do normalnej diety i aktywności.
- Wszystkie zapisy ciśnienia będą analizowane przez dwie osoby w sposób zaślepiony.
Badacze porównają wskaźniki ciśnienia motoryki, takie jak całka kurczliwości mięśnia prążkowanego przełyku, całka kurczliwości mięśni gładkich przełyku, prędkość fali perystaltycznej i czas klirensu przełyku, aby ocenić potencjalne różnice we wskaźnikach motoryki przełyku, gdy bolus powietrza może przedostać się do przełyku w porównaniu z tymi gdy powietrze jest usuwane z gardła przez rurkę przeznosową odprowadzaną do atmosfery.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu techniki powtarzanych pomiarów, porównując metryki z zamkniętym kurkiem zastawki gardłowej i bez niego.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53086
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta bez historii lub obecnego rozpoznania chorób gardła i przełyku lub zaburzeń motoryki
- Wiek od 21 do 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 21. roku życia
- W wieku powyżej 90 lat
- Obecność choroby gardła i przełyku lub zaburzeń motoryki
- Ciąża
- Alergia na lidokainę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi dorośli
Manometria gardłowo-przełykowa o wysokiej rozdzielczości z przymocowanym jednoświatłowym cewnikiem z otworem końcowym, w którym jeden koniec jednoświatłowego cewnika znajduje się w gardle, a drugi jest podłączony do zewnętrznego kurka odcinającego w celu odpowietrzania gardła do atmosfery podczas dwudziestu suchych połknięć (10 wentylowanych, 10 niewentylowanych).
|
Cewnik do manometrii wysokiej rozdzielczości (HRM) zostanie wprowadzony przez bardziej drożne nozdrza i umieszczony w taki sposób, aby zakrywał gardło i przełyk.
Do cewnika o wysokiej rozdzielczości zostanie przymocowany cewnik z pojedynczym światłem i otworem końcowym (długość: 90 cm, średnica zewnętrzna: 1,58 mm), przy czym otwór końcowy rurki zostanie zamocowany w nieruchomym miejscu w gardle na cewniku HRM, a drugi koniec rurki będzie podłączony do kurka odcinającego, dzięki czemu rurka może być otwarta lub zamknięta pod ciśnieniem atmosferycznym.
3. Osoby badane zostaną poproszone o przełknięcie śliny z otoczenia dziesięć razy przy otwartym kranie i dziesięć razy przy zamkniętym kranie.
Pomiędzy przełykaniami następuje 30-sekundowa przerwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralna część kurczliwa mięśnia prążkowanego przełyku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wskaźnik ciśnienia motoryki do pomiaru siły skurczu bliższej części przełyku w mmHg-cm-sekundach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
całka kurczliwa mięśnia gładkiego przełyku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wskaźnik ciśnienia motoryki do pomiaru siły skurczu dystalnej części przełyku w mmHg-cm-sekundach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
prędkość fali perystaltycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
średnia prędkość, z jaką pierwotna fala ciśnienia perystaltycznego przechodzi przez przełyk, w cm/sekundę
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
czas oczyszczania przełyku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
czas, w którym cały połknięty bolus przejdzie przez przełyk w ciągu kilku sekund
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00035855
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaPODWÓJNE ZADANIE | DEGLUTİTİON | FUNKCJA POZNAWCZA | AKTYWNOŚCI CODZIENNEGO ŻYCIA