일차 연동운동에 대한 공기 볼루스의 효과
2025년 4월 25일 업데이트: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
일차 식도 연동운동에 대한 공기 덩어리 삼키기의 역할
인두에서 근위 식도로의 볼루스 전달과 일차 식도 연동 운동의 활성화 사이의 상관 관계를 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차 및 분석
- 모든 연구 대상자는 연구 전 최소 3시간 동안 경구 음식이나 수분 섭취를 금해야 합니다.
- 국소 리도카인을 적용한 후 고해상도 압력계(HRM) 카테터를 더 많은 개방 콧구멍을 통해 삽입하고 인두와 식도를 덮도록 배치합니다. 고해상도 카테터에는 단일 루멘, 끝 구멍 카테터(길이: 90cm, 외부 직경: 1.58mm)가 부착되며, 여기서 튜브의 끝 구멍은 HRM 카테터의 고정 인두 부위에 고정되고 다른 쪽 구멍은 고정됩니다. 튜브의 끝은 마개에 연결되어 튜브가 대기압에 열리거나 닫힐 수 있습니다.
- 연구 피험자들은 꼭지를 열었을 때 주위 타액을 10회, 꼭지를 닫을 때 10회 삼키도록 요청받을 것입니다. 제비 사이에는 30초의 간격이 있습니다.
- 연구가 완료되면 압력측정 카테터와 단일 루멘 튜브가 제거됩니다.
- 참가자는 또한 정기적인 식단과 활동을 재개하도록 지시받습니다.
- 모든 압력 기록은 두 사람이 맹목적으로 분석합니다.
연구자들은 가로무늬 식도근 수축 적분, 식도 평활근 수축 적분, 연동파 속도 및 식도 청소 시간과 같은 운동성 압력 측정 항목을 비교하여 공기 덩어리가 식도로 유입될 때 식도 운동성 측정 항목의 잠재적인 차이를 평가합니다. 공기가 대기로 배출되는 비강관에 의해 인두에서 공기가 빠져나갈 때의 측정 지표입니다.
통계 분석은 인두 션트 마개를 닫은 상태와 닫은 상태에서 측정 항목을 비교하는 반복 측정 기술로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53086
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인두-식도 질환 또는 운동 장애의 병력 또는 현재 진단이 없는 남성 및 여성 피험자
- 21세 ~ 90세
제외 기준:
- 21세 미만
- 90세 이상
- 인두-식도 질환 또는 운동 장애의 존재
- 임신
- 리도카인 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 성인
단일 루멘 카테터가 부착된 인두-식도 고해상도 압력계(단일 루멘 카테터의 한쪽 끝은 인두에 있고 다른 쪽 끝은 외부 마개에 연결되어 20회 건조 삼키는 동안 인두를 대기로 배출하거나 배출하지 않음) (10개는 통풍됨, 10개는 통풍되지 않음).
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고해상도 마노메트리(HRM) 카테터는 보다 많은 개구공을 통해 삽입되고 인두와 식도를 덮도록 배치됩니다.
고해상도 카테터에는 단일 루멘, 끝 구멍 카테터(길이: 90cm, 외부 직경: 1.58mm)가 부착되며, 여기서 튜브의 끝 구멍은 HRM 카테터의 고정 인두 부위에 고정되고 다른 쪽 구멍은 고정됩니다. 튜브의 끝은 마개에 연결되어 튜브가 대기압에 열리거나 닫힐 수 있습니다.
3. 연구 피험자에게 꼭지를 열었을 때 주변 타액을 10회, 꼭지를 닫을 때 10회 삼키도록 요청합니다.
제비 사이에는 30초의 간격이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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줄무늬 식도 근육 수축 일체
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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근위 식도의 수축력을 mmHg-cm-초 단위로 측정하는 운동성 압력 측정법
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연구 완료를 통해 평균 1년
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평활식도근육 수축성 일체형
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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MmHg-cm-초 단위로 원위 식도의 수축력을 측정하는 운동성 압력 측정법
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연구 완료를 통해 평균 1년
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연동파 속도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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일차 연동 압력파가 식도를 통과하는 평균 속도(cm/초)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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식도 청소 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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삼킨 덩어리 전체가 식도를 통과하는 데 걸리는 시간(초)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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삼킴 장애에 대한 임상 시험
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