Effets d'un bolus d'air sur le péristaltisme primaire
25 avril 2025 mis à jour par: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Le rôle de l'ingestion d'un bolus d'air sur le péristaltisme œsophagien primaire
Comprendre la corrélation entre la transmission d'un bolus du pharynx vers l'œsophage proximal et l'activation du péristaltisme œsophagien primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures d’étude et analyses
- Tous les sujets de l'étude doivent être sans nourriture orale ni apport hydrique pendant au moins 3 heures avant l'étude.
- Après application locale de lidocaïne, le cathéter de manométrie haute résolution (HRM) sera inséré dans les narines les plus perméables et positionné de manière à recouvrir le pharynx et l'œsophage. Un cathéter à trou d'extrémité à lumière unique sera fixé au cathéter haute résolution (longueur : 90 cm, diamètre extérieur : 1,58 mm) dans lequel le trou d'extrémité du tube sera fixé sur un site pharyngé fixe sur le cathéter HRM et l'autre. L'extrémité du tube sera reliée à un robinet afin que le tube puisse être ouvert ou fermé à la pression atmosphérique.
- Il sera demandé aux sujets de l'étude d'avaler leur salive ambiante dix fois avec le robinet ouvert et dix fois avec le robinet fermé. Il y a un intervalle de 30 secondes entre les hirondelles.
- Une fois l'étude terminée, le cathéter de manométrie et le tube à lumière unique seront retirés.
- Le participant sera également invité à reprendre son régime alimentaire et ses activités habituelles.
- Tous les enregistrements de pression seront analysés par deux individus en aveugle.
Les enquêteurs compareront les mesures de pression de motilité comme l'intégrale contractile du muscle œsophagien strié, l'intégrale contractile du muscle lisse œsophagien, la vitesse des ondes péristaltiques et le temps de dégagement œsophagien pour évaluer les différences potentielles dans les mesures de motilité œsophagienne lorsqu'un bolus d'air est autorisé à s'écouler dans l'œsophage par rapport à ceux métriques lorsque l’air est expulsé du pharynx par un tube transnasal évacué vers l’atmosphère.
L'analyse statistique sera effectuée dans une technique de mesures répétées comparant les métriques avec et sans le robinet de shunt pharyngé fermé.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53086
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins sans antécédents ni diagnostic actuel de maladies pharyngo-œsophagiennes ou de troubles de la motilité
- Âge 21 à 90 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans
- Plus de 90 ans
- Présence d’une maladie pharyngo-œsophagienne ou de troubles de la motilité
- Grossesse
- Allergie à la lidocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Adultes en bonne santé
Manométrie pharyngo-œsophagienne à haute résolution avec cathéter à lumière unique fixé à un trou d'extrémité, une extrémité du cathéter à lumière unique se trouvant dans le pharynx et l'autre étant reliée à un robinet externe pour évacuer ou non le pharynx vers l'atmosphère pendant vingt hirondelles sèches (10 ventilés, 10 non ventilés).
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Le cathéter de manométrie haute résolution (HRM) sera inséré dans les narines les plus perméables et positionné de manière à recouvrir le pharynx et l'œsophage.
Un cathéter à trou d'extrémité à lumière unique sera fixé au cathéter haute résolution (longueur : 90 cm, diamètre extérieur : 1,58 mm) dans lequel le trou d'extrémité du tube sera fixé sur un site pharyngé fixe sur le cathéter HRM et l'autre. L'extrémité du tube sera reliée à un robinet afin que le tube puisse être ouvert ou fermé à la pression atmosphérique.
3. Les sujets de l'étude seront invités à avaler leur salive ambiante dix fois avec le robinet ouvert et dix fois avec le robinet fermé.
Il y a un intervalle de 30 secondes entre les hirondelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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muscle œsophagien strié contractile intégral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de pression de motilité pour mesurer la vigueur contractile de l'œsophage proximal en mmHg-cm-secondes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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muscle œsophagien lisse contractile intégral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de pression de motilité pour mesurer la vigueur contractile de l'œsophage distal en mmHg-cm-secondes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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vitesse des ondes péristaltiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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vitesse moyenne à laquelle l'onde de pression péristaltique primaire traverse l'œsophage en cm/seconde
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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temps de dégagement œsophagien
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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temps nécessaire à la totalité du bolus avalé pour traverser l'œsophage en quelques secondes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00035855
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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