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Effetti di un bolo aereo sulla peristalsi primaria

25 aprile 2025 aggiornato da: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

Il ruolo dell'ingestione di un bolo aereo sulla peristalsi esofagea primaria

Comprendere la correlazione tra la trasmissione di un bolo dalla faringe all'esofago prossimale e l'attivazione della peristalsi esofagea primaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Procedure e analisi dello studio

  1. A tutti i soggetti dello studio è richiesto di non assumere cibo per via orale o liquidi per almeno 3 ore prima dello studio
  2. Dopo l'applicazione della lidocaina locale, il catetere per manometria ad alta risoluzione (HRM) verrà inserito attraverso le narici più pervie e posizionato in modo tale da coprire la faringe e l'esofago. Al catetere ad alta risoluzione sarà fissato un catetere con foro terminale a lume singolo (lunghezza: 90 cm, diametro esterno: 1,58 mm) in cui il foro terminale del tubo sarà fissato a un sito faringeo fisso sul catetere HRM e all'altro L'estremità del tubo sarà collegata ad un rubinetto in modo che il tubo possa essere aperto o chiuso alla pressione atmosferica.
  3. Ai soggetti dello studio verrà chiesto di ingoiare la saliva ambientale dieci volte con il rubinetto aperto e dieci volte con il rubinetto chiuso. C'è un intervallo di 30 secondi tra le deglutizioni.
  4. Una volta completato lo studio, il catetere manometrico e il tubo a lume singolo verranno rimossi.
  5. Al partecipante verrà inoltre chiesto di riprendere la dieta e l'attività regolari.
  6. Tutte le registrazioni della pressione verranno analizzate da due individui in cieco.

I ricercatori confronteranno i parametri della pressione della motilità come l'integrale contrattile del muscolo esofageo striato, l'integrale contrattile del muscolo liscio esofageo, la velocità dell'onda peristaltica e il tempo di clearance esofageo per valutare le potenziali differenze nei parametri della motilità esofagea quando un bolo d'aria può fluire nell'esofago rispetto a quelli metrica quando l'aria viene deviata fuori dalla faringe da un tubo transnasale scaricato nell'atmosfera.

L'analisi statistica verrà eseguita con una tecnica di misure ripetute confrontando le metriche con e senza il rubinetto dello shunt faringeo chiuso.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53086
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile senza storia o diagnosi attuale di malattie faringo-esofagee o disturbi della motilità
  • Età da 21 a 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 21 anni
  • Oltre i 90 anni
  • Presenza di patologie faringo-esofagee o disturbi della motilità
  • Gravidanza
  • Allergia alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Adulti sani
Manometria faringo-esofagea ad alta risoluzione con catetere fissato a lume singolo e con foro terminale in cui un'estremità del catetere a lume singolo si trova nella faringe e l'altra è collegata a un rubinetto esterno per sfiatare o meno la faringe nell'atmosfera durante venti deglutizioni secche (10 ventilati, 10 non ventilati).
Il catetere per manometria ad alta risoluzione (HRM) verrà inserito attraverso le narici più pervie e posizionato in modo tale da coprire la faringe e l'esofago. Al catetere ad alta risoluzione sarà fissato un catetere con foro terminale a lume singolo (lunghezza: 90 cm, diametro esterno: 1,58 mm) in cui il foro terminale del tubo sarà fissato a un sito faringeo fisso sul catetere HRM e all'altro L'estremità del tubo sarà collegata ad un rubinetto in modo che il tubo possa essere aperto o chiuso alla pressione atmosferica. 3. Ai soggetti dello studio verrà chiesto di ingoiare la saliva ambientale dieci volte con il rubinetto aperto e dieci volte con il rubinetto chiuso. C'è un intervallo di 30 secondi tra le deglutizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
integrale contrattile del muscolo esofageo striato
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Metrica della pressione motoria per misurare il vigore contrattile dell'esofago prossimale in mmHg-cm-secondi
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
muscolo liscio esofageo contrattile integrale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Metrica della pressione motoria per misurare il vigore contrattile dell'esofago distale in mmHg-cm-secondi
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
velocità dell'onda peristaltica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
velocità media alla quale l'onda di pressione peristaltica primaria attraversa l'esofago in cm/secondo
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
tempo di clearance esofagea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
tempo affinché l'intero bolo ingerito attraversi l'esofago in pochi secondi
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della deglutizione

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