Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levegőbolus hatása az elsődleges perisztaltikára

2025. április 25. frissítette: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

A légbolus lenyelésének szerepe a nyelőcső elsődleges perisztaltikájában

A bolus garatból a proximális nyelőcsőbe történő átvitele és a primer nyelőcső perisztaltika aktiválása közötti összefüggés megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Tanulmányi eljárások és elemzések

  1. Valamennyi vizsgálati alanynak a vizsgálat előtt legalább 3 órán keresztül nem kell étkezést vagy folyadékot fogyasztania.
  2. A lokális lidokain alkalmazása után a nagy felbontású manometriás (HRM) katétert a nyitottabb nyílásokon keresztül vezetik be, és úgy helyezik el, hogy lefedje a garatot és a nyelőcsövet. A nagy felbontású katéterhez egyetlen lumen, véglyukú katéter (hossz: 90 cm, külső átmérő: 1,58 mm) lesz rögzítve, ahol a cső végnyílása a HRM katéter és a másik rögzített garat helyén lesz rögzítve. A cső végét egy elzárócsaphoz kell csatlakoztatni, hogy a cső légköri nyomásra nyitva vagy zárva legyen.
  3. A vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy tízszer nyeljék le a környezeti nyálukat nyitott elzárócsap mellett, és tízszer zárt elzárócsap mellett. A nyelések között 30 másodperc van.
  4. A vizsgálat befejezése után a manometriás katétert és az egylumenes csövet eltávolítják.
  5. A résztvevőt arra is utasítják, hogy folytassa szokásos étrendjét és tevékenységét.
  6. Az összes nyomásfelvételt két személy elemzi vakon.

A kutatók összehasonlítják a motilitási nyomásmérőket, mint például a harántcsíkolt nyelőcsőizom összehúzódási integrál, a nyelőcső simaizom összehúzódási integrálja, a perisztaltikus hullámsebesség és a nyelőcső kiürülési ideje, hogy kiértékeljék a nyelőcső motilitási mutatóinak potenciális különbségeit, ha levegőbolust engednek a nyelőcsőbe azokhoz képest. mérőszámok, amikor a levegőt a légkörbe szellőztetett transznazális cső söntöli ki a garatból.

A statisztikai elemzést ismételt mérési technikával hajtják végre, összehasonlítva a mérőszámokat zárt garatsönt elzárócsappal és anélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53086
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női alany, akiknek a kórelőzménye vagy jelenlegi diagnózisa nincs garat-nyelőcső betegségben vagy motilitási rendellenességben
  • Életkor 21-90 év

Kizárási kritériumok:

  • 21 éves kor alatt
  • 90 év felett
  • Garat-nyelőcső betegség vagy motilitási zavarok jelenléte
  • Terhesség
  • Lidokain allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges felnőttek
Garat-nyelőcső nagy felbontású manometria rögzített egylumenes, lyukas végű katéterrel, ahol az egylumenes katéter egyik vége a garatban van, a másik pedig egy külső zárócsaphoz van csatlakoztatva, hogy a garatot légtelenítse vagy ne légtelenítse húsz száraz lenyelés során. (10 szellőztetett, 10 nem szellőző).
A nagy felbontású manometriás (HRM) katétert a nyitottabb nyílásokon keresztül vezetik be, és úgy helyezik el, hogy lefedje a garatot és a nyelőcsövet. A nagy felbontású katéterhez egyetlen lumen, véglyukú katéter (hossz: 90 cm, külső átmérő: 1,58 mm) lesz rögzítve, ahol a cső végnyílása a HRM katéter és a másik rögzített garat helyén lesz rögzítve. A cső végét egy elzárócsaphoz kell csatlakoztatni, hogy a cső légköri nyomásra nyitva vagy zárva legyen. 3. A vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy tízszer nyeljék le a környezeti nyálukat nyitott elzárócsap mellett és tízszer zárt elzárócsap mellett. A nyelések között 30 másodperc van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
harántcsíkolt nyelőcsőizom kontraktilis integrál
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Motilitási nyomás mérőszáma a proximális nyelőcső összehúzódási erejének mérésére Hgmm-cm-másodpercben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
simaizom nyelőcső kontraktilis integrál
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Motilitási nyomásmérő a distalis nyelőcső összehúzódási erejének mérésére Hgmm-cm-másodpercben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
perisztaltikus hullámsebesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
átlagos sebesség, amellyel az elsődleges perisztaltikus nyomáshullám áthalad a nyelőcsövön cm/másodpercben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a nyelőcső kiürülési ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
az az idő, amíg a teljes lenyelt bólus másodpercek alatt áthalad a nyelőcsövön
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel