Ilmaboluksen vaikutukset primaariseen peristaltiikkaan
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Ilmaboluksen nielemisen rooli ruokatorven primaarisessa peristaltikassa
Ymmärtää korrelaation boluksen siirtymisen nielusta proksimaaliseen ruokatorveen ja ruokatorven primaarisen peristaltiikan aktivoitumisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenettelyt ja analyysit
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla ilman suullista ruokaa tai nesteen saantia vähintään 3 tuntia ennen tutkimusta
- Paikallisen lidokaiinin levittämisen jälkeen korkearesoluutioinen manometria (HRM) katetri viedään avoimempien naarojen läpi ja sijoitetaan siten, että se peittää nielun ja ruokatorven. Korkearesoluutioiseen katetriin kiinnitetään yksionteloinen päätyreikäkatetri (pituus: 90 cm, ulkohalkaisija: 1,58 mm), jossa putken päätyreikä kiinnitetään kiinteään nielun kohtaan HRM-katetrissa ja toisessa putken pää liitetään sulkuhanaan siten, että putki voi olla joko auki tai suljettu ilmakehän paineelle.
- Tutkittavia pyydetään nielemään ympäröivää sylkeään kymmenen kertaa sulkuhanan ollessa auki ja kymmenen kertaa sulkuhanan ollessa kiinni. Nielesten välillä on 30 sekunnin tauko.
- Tutkimuksen päätyttyä manometrikatetri ja yksionteloinen putki poistetaan.
- Osallistujaa neuvotaan myös jatkamaan säännöllistä ruokavaliotaan ja toimintaansa.
- Kaikki paineen tallenteet analysoidaan kahden henkilön toimesta sokeasti.
Tutkijat vertaavat motiliteettipainemittareita, kuten poikkijuovaisen ruokatorven lihaksen supistumisintegraalia, ruokatorven sileän lihaksen supistumisintegraalia, peristalttisen aallon nopeutta ja ruokatorven puhdistumaaikaa arvioidakseen mahdollisia eroja ruokatorven motiliteettimittareissa, kun ilmaboluksen annetaan virrata ruokatorveen verrattuna niihin. metriikka, kun ilmaa ohjataan ulos nielusta transnasaalisella letkulla, joka on tuuletettu ilmakehään.
Tilastollinen analyysi suoritetaan toistetulla mittaustekniikalla vertaamalla mittareita nielun shuntin sulkuhanan ollessa suljettuna ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53086
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuolinen tutkimushenkilö, jolla ei ole aiemmin ollut nielun ja ruokatorven sairauksia tai motiliteettihäiriöitä.
- Ikä 21-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias
- Yli 90-vuotiaana
- Nielun ja ruokatorven sairauden tai motiliteettihäiriön esiintyminen
- Raskaus
- Lidokaiini allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet aikuiset
Nielun ja ruokatorven korkearesoluutioinen manometria, johon on kiinnitetty yksionteloinen päätereikäkatetri, jossa yksiontelokatetrin toinen pää on nieluun ja toinen on liitetty ulkoiseen sulkuhanaan nielun ilmaamiseksi ilmakehään kahdenkymmenen kuivan nielemisen aikana (10 tuuletettua, 10 tuulettamatonta).
|
Korkearesoluutioinen manometria (HRM) katetri asetetaan avoimempien naarojen läpi ja sijoitetaan siten, että se peittää nielun ja ruokatorven.
Korkearesoluutioiseen katetriin kiinnitetään yksionteloinen päätyreikäkatetri (pituus: 90 cm, ulkohalkaisija: 1,58 mm), jossa putken päätyreikä kiinnitetään kiinteään nielun kohtaan HRM-katetrissa ja toisessa putken pää liitetään sulkuhanaan siten, että putki voi olla joko auki tai suljettu ilmakehän paineelle.
3. Tutkittavia pyydetään nielemään ympäröivää sylkeään kymmenen kertaa sulkuhanan ollessa auki ja kymmenen kertaa sulkuhanan ollessa kiinni.
Nielesten välillä on 30 sekunnin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poikkijuovainen ruokatorven lihaksen supistuva integraali
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Motiliteettipainemittari proksimaalisen ruokatorven supistumisvoiman mittaamiseksi mmHg-cm-sekunteina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
sileän ruokatorven lihaksen supistuva integraali
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Motiliteettipainemittari, jolla mitataan distaalisen ruokatorven supistumisvoimakkuutta mmHg-cm-sekunteina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
peristalttisen aallon nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräinen nopeus, jolla ensisijainen peristalttinen paineaalto kulkee ruokatorven läpi yksikössä cm/sekunnissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ruokatorven puhdistumaaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
aikaa, jolloin koko nielty bolus kulkee ruokatorven läpi sekunneissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00035855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .