健康男性受试者单次口服给药后调查 14C-bemcentinib 的 1 期研究 (8479217)

纳入标准：

1. 任何种族的男性，年龄在 35 岁至 55 岁之间（含）。
2. 体重指数在 18.0 至 32.0 kg/m2（含）之间，总体重在 50 至 100 kg（含）之间。
3. 健康状况良好，根据筛查和入住时的病史、生命体征测量和临床实验室评估没有临床显着发现（先天性非溶血性高胆红素血症[例如，根据总胆红素和直接胆红素怀疑吉尔伯特综合征]是不可接受的）来确定以及由研究者（或指定人员）评估的入住时的体检。
4. 在 IMP 给药前 28 天内，12 导联心电图未发现临床显着异常，包括平均 PR > 220 ms 和使用 Fridricia 公式校正心率的 QT 间期 > 450 ms。
5. 无临床显着心律失常（心电图长 QT 特征、持续性心动过缓、左束支传导阻滞或室性心律失常）、心房颤动或家族性长 QT 综合征病史。
6. 将同意按照研究方案中详细说明的方式使用避孕措施。
7. 能够理解并愿意签署 ICF 并遵守学习限制。
8. 每天至少排便 1 次。

排除标准：

医疗条件

1. 由研究者（或指定人员）确定，有任何代谢、过敏、皮肤病、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠道、神经、呼吸、内分泌或精神疾病的显着病史或临床表现。
2. 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史，除非得到研究者（或指定人员）的批准。
3. 有可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史（允许进行简单的阑尾切除术和疝气修复术）。

4. 肝炎检测呈阳性和/或人类免疫缺陷病毒检测呈阳性。

   先前/伴随治疗

5. 给药前过去 30 天内接种过 COVID-19 疫苗。
6. 在入住前 30 天内使用或打算使用任何已知会改变药物吸收、代谢或消除过程的药物/产品，包括圣约翰草，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。
7. 入住前 14 天内使用或打算使用任何处方药/产品，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。
8. 在入住前 14 天内使用或打算使用被认为仍然有效的缓释药物/产品，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。

9. 在入住前 7 天内使用或打算使用任何非处方药物/产品，包括维生素、矿物质和植物治疗/草药/植物衍生制剂，除非调查人员（或指定人员）认为可以接受。

   先前/同时的临床研究经验

10. 在给药前 90 天内参与涉及研究药物（新化学实体）给药的临床研究。
11. 在登记前 12 个月内参加过任何涉及放射性标记研究产品的临床研究的受试者。

12. 之前已完成或退出本研究或任何其他调查 bemcentinib 的研究，并且之前接受过 bemcentinib。

    饮食和生活方式

13. 男性每周饮酒量 > 28 单位。 一单位酒精相当于 ½ 品脱（285 毫升）啤酒或啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1/6 吉尔（25 毫升）烈酒。
14. 在筛查或值机时酒精呼气测试结果呈阳性或尿液药物筛查呈阳性（通过重复确认）。
15. 入住前 2 年内有酗酒或吸毒/化学品滥用史。
16. 入住前 3 个月内使用过含有烟草或尼古丁的产品，或者在筛查或入住时可替宁呈阳性。

17. 入住前 7 天内摄入含有罂粟籽、塞维利亚橙或葡萄柚的食物或饮料。

    其他除外情况

18. 入住前 2 个月内收到血液制品。
19. 筛查前 3 个月捐献的血液、筛查前 2 周的血浆或筛查前 6 周的血小板。
20. 外周静脉通路不良。
21. 受试者在入住前 12 个月内曾暴露于显着的诊断或治疗辐射（例如连续 X 射线、计算机断层扫描、钡餐）或目前从事需要辐射暴露监测的工作。
22. 研究者（或指定人员）认为不应参加本研究的受试者。

受试者之前可能已经在一般基础上进行了筛选，以确定他们是否有资格参加在研究地点进行的第一阶段临床研究。 如果在指定的研究筛选窗口内进行一般筛选，则将在额外的筛选访视或第 -1 天进入研究中心时重复选定的研究特定程序。