评估应用白细胞分离术富集 mPCa 患者 CTC 效果的试验
2026年8月8日 更新者：Liang Dong、RenJi Hospital
评估应用白细胞分离术富集转移性前列腺癌患者 CTC 的效果的试验
这项观察性研究的目的是比较转移性前列腺癌患者通过白细胞分离术和外周血采集两种采样方法富集的 CTC 数量。 它旨在回答的主要问题是：
- 两种采样方法的优缺点以供进一步诊断和治疗；
- 如何获得有关CTC肿瘤生物学的更多信息；
- 前列腺癌侵袭和转移的机制 参与者将抽取7.5mL外周血并进行白细胞分离术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liang Dong
- 电话号码：13601613536
- 邮箱：drdongliang@126.com
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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接触：
- Liang Dong
- 电话号码：13601613536
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
具有以下特定受试者招募标准的转移性前列腺癌患者：
- 肿瘤分期T3及以上转移性前列腺癌的临床诊断；
- 相关影像学检查的转移征象，包括CT和MRI、全身核骨显像、氟化物PET和PET-CT、胆碱能PET-CT和MRI、前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向PET-CT；
- 前列腺癌根治术后有生化复发迹象（PSA>0.2ng/mL）；
- 经穿刺或术后病理诊断为转移性前列腺癌者；
- 既往病史和治疗史。
描述
纳入标准：
- 男性，年龄18-75岁；和
- 转移证据（以下测试之一发现转移阳性：CT 和 MRI；全身核骨成像、氟化物 PET 和 PET-CT、胆碱能 PET-CT 和 MRI；前列腺特异性膜抗原靶向 PET-CT ）；或通过抽吸/手术活检病理学诊断转移性前列腺癌（肿瘤分期T3及以上）；
- 一般状况良好，ECOG评分0-1，能够耐受白细胞去除术；
- 筛查时血液学分析、肝肾功能测试正常；
- 受试者（或其法定代表人）能够理解知情同意书。
排除标准：
- 5年内接受过肿瘤全身联合治疗者；
- 全身状况不佳、血流动力学严重不稳定、恶性心律失常、恶病质、感染者
- 患有凝血障碍、DIC 或血小板减少的患者；
- 试验时接受外源血浆的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环肿瘤细胞数量
大体时间：白细胞分离大约需要2小时，采样后24小时内测量CTC数。
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测量不同样品中富集的 CTC 数量
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白细胞分离大约需要2小时，采样后24小时内测量CTC数。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月25日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月18日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月8日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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