Zkouška k vyhodnocení účinku aplikace leukaferézy na obohacení CTC u pacientů s mPCa

Pacienti s metastatickým karcinomem prostaty s následujícími specifickými kritérii náboru subjektů:

1. Klinická diagnóza metastatického karcinomu prostaty s nádorovým stádiem T3 nebo vyšším;
2. Metastatické známky na příslušných zobrazovacích testech, včetně CT a MRI, celotělového zobrazení jaderné kosti, fluoridové PET a PET-CT, cholinergní PET-CT a MRI a PET-CT cílené na prostatický specifický membránový antigen (PSMA);
3. Po radikální prostatektomii pro karcinom prostaty s indikací biochemické recidivy (PSA>0,2 ng/ml);
4. Pacienti s metastatickým karcinomem prostaty diagnostikovaným punkcí nebo pooperační patologií;
5. Předchozí anamnéza a historie léčby.

Kritéria pro zařazení:

1. muž, ve věku 18-75 let; a
2. Průkaz metastázy (pozitivní nález metastázy na jednom z následujících vyšetření: CT a MRI; celotělové zobrazení jaderné kosti, fluoridové PET a PET-CT, cholinergní PET-CT a MRI; PET-CT cílené na prostatický specifický membránový antigen ); nebo klinická diagnóza metastatického karcinomu prostaty (nádorové stadium T3 a vyšší) patologií aspirační/chirurgické biopsie;
3. Dobrý celkový stav, ECOG skóre 0-1, schopný tolerovat leukaferézu;
4. Normální hematologický rozbor, jaterní a renální funkční testy při screeningu;
5. Subjekty (nebo jejich zákonní zástupci) rozumí formuláři informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. ti, kteří podstoupili systémovou kombinovanou terapii nádorů během 5 let;
2. osoby se špatným celkovým stavem, těžkou hemodynamickou nestabilitou, maligními arytmiemi, kachexií a infekcemi
3. osoby s poruchami koagulace, DIC nebo sníženým počtem krevních destiček;
4. ti, kteří dostávají exogenní plazmu v době zkoušky;