Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök för att utvärdera effekten av att använda leukaferes för att berika CTC hos mPCa-patienter

8 augusti 2026 uppdaterad av: Liang Dong, RenJi Hospital

En studie för att utvärdera effekten av att använda leukaferes för att berika CTC hos patienter med metastaserad prostatacancer

Målet med denna observationsstudie är att jämföra antalet CTC berikade med både provtagningsmetoder, leukaferes och insamling av perifert blod hos patienter med metastaserad prostatacancer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Fördelarna och nackdelarna med två provtagningsmetoder för vidare diagnos och behandling;
  2. Hur man får ytterligare information om tumörbiologin för CTC;
  3. Mekanismerna för invasion av prostatacancer och metastaser. Deltagarna kommer att ta 7,5 ml perifert blod samt genomgå leukaferes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Liang Dong
          • Telefonnummer: 13601613536

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserad prostatacancer med följande specifika rekryteringskriterier:

  1. Klinisk diagnos av metastaserande prostatacancer med tumörstadium av T3 eller högre;
  2. Metastaserande tecken på relevanta avbildningstester, inklusive CT och MRI, avbildning av hela kroppens kärnben, fluorid PET och PET-CT, kolinerg PET-CT och MRI, och prostataspecifikt membranantigen (PSMA)-riktat PET-CT;
  3. Efter radikal prostatektomi för prostatacancer med indikation på biokemiskt återfall (PSA>0,2ng/ml);
  4. De med metastaserad prostatacancer diagnostiserad genom punktering eller postoperativ patologi;
  5. Tidigare medicinsk historia och behandlingshistoria.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. man, i åldern 18-75 år; och
  2. Bevis på metastaser (positivt fynd av metastaser på ett av följande tester: CT och MRI; bildåtergivning av hela kroppens kärnben, fluorid PET och PET-CT, kolinerg PET-CT och MRI; prostataspecifik membranantigen-inriktad PET-CT ); eller klinisk diagnos av metastaserande prostatacancer (tumörstadium av T3 och högre) genom patologi av aspiration/kirurgisk biopsi;
  3. Bra allmäntillstånd, ECOG-poäng 0-1, kan tolerera leukaferes;
  4. Normal hematologisk analys, lever- och njurfunktionstester vid screening;
  5. Ämnen (eller deras juridiska ombud) kan förstå formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. de som har fått systemisk kombinationsbehandling för tumörer inom 5 år;
  2. de med dåligt allmäntillstånd, svår hemodynamisk instabilitet, maligna arytmier, kakexi och infektioner
  3. de med koagulationsrubbningar, DIC eller reducerade blodplättar;
  4. de som fick exogen plasma vid tidpunkten för försöket;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal cirkulerande tumörceller
Tidsram: Leukaferesen tar cirka 2 timmar och CTC-talet kommer att mätas inom 24 timmar efter provtagning.
Mätning av antalet CTC berikade från olika prover
Leukaferesen tar cirka 2 timmar och CTC-talet kommer att mätas inom 24 timmar efter provtagning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2024

Första postat (Faktisk)

24 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera