- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469710
Ett försök för att utvärdera effekten av att använda leukaferes för att berika CTC hos mPCa-patienter
8 augusti 2026 uppdaterad av: Liang Dong, RenJi Hospital
En studie för att utvärdera effekten av att använda leukaferes för att berika CTC hos patienter med metastaserad prostatacancer
Målet med denna observationsstudie är att jämföra antalet CTC berikade med både provtagningsmetoder, leukaferes och insamling av perifert blod hos patienter med metastaserad prostatacancer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Fördelarna och nackdelarna med två provtagningsmetoder för vidare diagnos och behandling;
- Hur man får ytterligare information om tumörbiologin för CTC;
- Mekanismerna för invasion av prostatacancer och metastaser. Deltagarna kommer att ta 7,5 ml perifert blod samt genomgå leukaferes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liang Dong
- Telefonnummer: 13601613536
- E-post: drdongliang@126.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Liang Dong
- Telefonnummer: 13601613536
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserad prostatacancer med följande specifika rekryteringskriterier:
- Klinisk diagnos av metastaserande prostatacancer med tumörstadium av T3 eller högre;
- Metastaserande tecken på relevanta avbildningstester, inklusive CT och MRI, avbildning av hela kroppens kärnben, fluorid PET och PET-CT, kolinerg PET-CT och MRI, och prostataspecifikt membranantigen (PSMA)-riktat PET-CT;
- Efter radikal prostatektomi för prostatacancer med indikation på biokemiskt återfall (PSA>0,2ng/ml);
- De med metastaserad prostatacancer diagnostiserad genom punktering eller postoperativ patologi;
- Tidigare medicinsk historia och behandlingshistoria.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man, i åldern 18-75 år; och
- Bevis på metastaser (positivt fynd av metastaser på ett av följande tester: CT och MRI; bildåtergivning av hela kroppens kärnben, fluorid PET och PET-CT, kolinerg PET-CT och MRI; prostataspecifik membranantigen-inriktad PET-CT ); eller klinisk diagnos av metastaserande prostatacancer (tumörstadium av T3 och högre) genom patologi av aspiration/kirurgisk biopsi;
- Bra allmäntillstånd, ECOG-poäng 0-1, kan tolerera leukaferes;
- Normal hematologisk analys, lever- och njurfunktionstester vid screening;
- Ämnen (eller deras juridiska ombud) kan förstå formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- de som har fått systemisk kombinationsbehandling för tumörer inom 5 år;
- de med dåligt allmäntillstånd, svår hemodynamisk instabilitet, maligna arytmier, kakexi och infektioner
- de med koagulationsrubbningar, DIC eller reducerade blodplättar;
- de som fick exogen plasma vid tidpunkten för försöket;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal cirkulerande tumörceller
Tidsram: Leukaferesen tar cirka 2 timmar och CTC-talet kommer att mätas inom 24 timmar efter provtagning.
|
Mätning av antalet CTC berikade från olika prover
|
Leukaferesen tar cirka 2 timmar och CTC-talet kommer att mätas inom 24 timmar efter provtagning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Neoplasma Metastas
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Prostatiska neoplasmer
- Neoplastiska celler, cirkulerande
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Kliniska laboratorietekniker
- Cytologiska tekniker
- Biologisk behandling
- Cytapheres
- Blodkomponent
- Leukocytreduktionsförfaranden
- Cellseparation
- Leukaferes
Andra studie-ID-nummer
- LY2024-076-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .