Et forsøg for at evaluere effekten af at anvende leukaferese til at berige CTC'er hos mPCa-patienter
18. juni 2024 opdateret af: Liang Dong, RenJi Hospital
Et forsøg for at evaluere effekten af at anvende leukaferese til at berige CTC'er hos patienter med metastatisk prostatacancer
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne antallet af CTC'er beriget med både prøveudtagningsmetoder, leukaferese og indsamling af perifert blod hos metastaserende prostatacancerpatienter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Fordelene og ulemperne ved to prøveudtagningsmetoder til yderligere diagnose og behandling;
- Hvordan man får yderligere information om tumorbiologien af CTC;
- Mekanismerne for invasion af prostatacancer og metastaser Deltagerne vil få taget 7,5 ml perifert blod samt gennemgå leukaferese.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Liang Dong
- Telefonnummer: 13601613536
- E-mail: drdongliang@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Liang Dong
- Telefonnummer: 13601613536
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med metastatisk prostatacancer med følgende specifikke rekrutteringskriterier:
- Klinisk diagnose af metastatisk prostatacancer med tumorstadium på T3 eller derover;
- Metastatiske tegn på relevante billeddiagnostiske tests, herunder CT og MR, billeddannelse af hele kroppens nuklear knogle, fluorid PET og PET-CT, kolinerg PET-CT og MRI og prostataspecifikt membranantigen (PSMA)-målrettet PET-CT;
- Efter radikal prostatektomi for prostatacancer med indikation af biokemisk recidiv (PSA>0,2ng/ml);
- Dem med metastatisk prostatacancer diagnosticeret ved punktering eller postoperativ patologi;
- Tidligere sygehistorie og behandlingshistorie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand, i alderen 18-75 år; og
- Evidens for metastase (positivt fund af metastaser på en af følgende tests: CT og MR; billeddannelse af hele kroppens nuklear knogle, fluorid PET og PET-CT, kolinerg PET-CT og MRI; prostataspecifik membranantigen-målrettet PET-CT ); eller klinisk diagnose af metastatisk prostatacancer (tumorstadium af T3 og derover) ved patologi af aspiration/kirurgisk biopsi;
- God almentilstand, ECOG score 0-1, i stand til at tolerere leukaferese;
- Normal hæmatologisk analyse, lever- og nyrefunktionstest ved screening;
- Emner (eller deres juridiske repræsentanter) kan forstå formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- dem, der har modtaget systemisk kombinationsterapi for tumorer inden for 5 år;
- dem med dårlig almentilstand, svær hæmodynamisk ustabilitet, maligne arytmier, kakeksi og infektioner
- dem med koagulationsforstyrrelser, DIC eller reducerede blodplader;
- dem, der modtager eksogent plasma på tidspunktet for forsøget;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal cirkulerende tumorceller
Tidsramme: Leukaferesen tager omkring 2 timer, og CTC-tallet vil blive målt 24 timer efter prøvetagning.
|
Måling af antallet af CTC'er beriget fra forskellige prøver
|
Leukaferesen tager omkring 2 timer, og CTC-tallet vil blive målt 24 timer efter prøvetagning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Neoplastiske celler, cirkulerende
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2024-076-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .