Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om het effect te evalueren van het toepassen van leukaferese om CTC's te verrijken bij mPCa-patiënten

8 augustus 2026 bijgewerkt door: Liang Dong, RenJi Hospital

Een proef om het effect te evalueren van het toepassen van leukaferese om CTC’s te verrijken bij patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Het doel van deze observationele studie is om het aantal CTC's te vergelijken dat verrijkt is door beide bemonsteringsmethoden, leukaferese en verzameling van perifeer bloed bij patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. De voor- en nadelen van twee bemonsteringsmethoden voor verdere diagnose en behandeling;
  2. Hoe u meer informatie kunt verkrijgen over de tumorbiologie van CTC;
  3. De mechanismen van de invasie en metastase van prostaatkanker Bij de deelnemers wordt 7,5 ml perifeer bloed afgenomen en zij ondergaan leukaferese.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Werving
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
          • Liang Dong
          • Telefoonnummer: 13601613536

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker met de volgende specifieke rekruteringscriteria:

  1. Klinische diagnose van gemetastaseerde prostaatkanker met een tumorstadium van T3 of hoger;
  2. Metastatische symptomen op relevante beeldvormingstests, waaronder CT en MRI, beeldvorming van kernbotten van het hele lichaam, fluoride PET en PET-CT, cholinerge PET-CT en MRI, en op de prostaat specifiek membraanantigeen (PSMA) gerichte PET-CT;
  3. Na radicale prostatectomie voor prostaatkanker met indicatie van biochemisch recidief (PSA>0,2 ng/ml);
  4. Degenen met gemetastaseerde prostaatkanker gediagnosticeerd door een punctie of postoperatieve pathologie;
  5. Eerdere medische geschiedenis en behandelgeschiedenis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. man, 18-75 jaar oud; En
  2. Bewijs van metastase (positieve bevinding van metastase op een van de volgende tests: CT en MRI; nucleaire botbeeldvorming van het hele lichaam, fluoride PET en PET-CT, cholinerge PET-CT en MRI; op prostaatspecifieke membraanantigeen gerichte PET-CT ); of klinische diagnose van gemetastaseerde prostaatkanker (tumorstadium van T3 en hoger) door pathologie van aspiratie/chirurgische biopsie;
  3. Goede algemene conditie, ECOG-score 0-1, in staat om leukaferese te verdragen;
  4. Normale hematologische analyse, lever- en nierfunctietesten bij screening;
  5. Proefpersonen (of hun wettelijke vertegenwoordigers) kunnen het formulier voor geïnformeerde toestemming begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. degenen die binnen 5 jaar systemische combinatietherapie voor tumoren hebben gekregen;
  2. mensen met een slechte algemene toestand, ernstige hemodynamische instabiliteit, kwaadaardige aritmieën, cachexie en infecties
  3. mensen met stollingsstoornissen, DIC of verminderde bloedplaatjes;
  4. degenen die exogeen plasma kregen ten tijde van de proef;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal circulerende tumorcellen
Tijdsspanne: De leukaferese duurt ongeveer 2 uur en het aantal CTC's wordt binnen 24 uur na de monstername gemeten.
Meting van het aantal CTC's verrijkt uit verschillende monsters
De leukaferese duurt ongeveer 2 uur en het aantal CTC's wordt binnen 24 uur na de monstername gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren