Kísérlet a leukaferézis alkalmazásának hatásának értékelésére a CTC-k feldúsítására mPCa-betegekben

Áttétes prosztatarákban szenvedő betegek, akik a következő speciális alany felvételi kritériumokkal rendelkeznek:

1. T3 vagy magasabb tumorstádiumú metasztatikus prosztatarák klinikai diagnózisa;
2. Áttétes jelek releváns képalkotó vizsgálatokon, beleértve a CT-t és MRI-t, a teljes test magcsont-képalkotását, a fluoridos PET-et és PET-CT-t, a kolinerg PET-CT-t és MRI-t, valamint a prosztata specifikus membránantigén (PSMA) célzott PET-CT-t;
3. Prosztatarák miatti radikális prosztatektómia után biokémiai kiújulás jelzésével (PSA>0,2ng/ml);
4. Áttétes prosztatarákban szenvedők, akiket punkcióval vagy posztoperatív patológiával diagnosztizáltak;
5. Korábbi kórtörténet és kezelési előzmények.

Bevételi kritériumok:

1. férfi, 18-75 év; és
2. A metasztázis bizonyítéka (pozitív metasztázis-lelet a következő vizsgálatok egyikén: CT és MRI; teljes test magcsont-képalkotás, fluoridos PET és PET-CT, kolinerg PET-CT és MRI; prosztata-specifikus membránantigén-célzott PET-CT ); vagy metasztatikus prosztatarák klinikai diagnózisa (T3 és magasabb tumorstádiumú) aspirációs/műtéti biopszia patológiájával;
3. Jó általános állapot, ECOG-pontszám 0-1, képes elviselni a leukaferézist;
4. Normál hematológiai elemzés, máj- és vesefunkciós vizsgálatok a szűréskor;
5. Az alanyok (vagy törvényes képviselőik) megérthetik a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. azok, akik 5 éven belül szisztémás kombinált terápiában részesültek daganatok kezelésére;
2. rossz általános állapotúak, súlyos hemodinamikai instabilitás, rosszindulatú aritmiák, cachexia és fertőzések
3. véralvadási zavarokkal, DIC-vel vagy csökkent vérlemezkeszámmal rendelkezők;
4. azok, akik a vizsgálat idején exogén plazmát kaptak;