Исследование по оценке эффекта применения лейкафереза ​​для обогащения ЦОК у пациентов с мРПЖ

Пациенты с метастатическим раком простаты со следующими конкретными критериями отбора субъектов:

1. Клинический диагноз метастатического рака простаты со стадией опухоли Т3 и выше;
2. Метастатические признаки при соответствующих визуализирующих тестах, включая КТ и МРТ, ядерную визуализацию костей всего тела, фторидную ПЭТ и ПЭТ-КТ, холинергическую ПЭТ-КТ и МРТ, а также ПЭТ-КТ, нацеленную на простатспецифический мембранный антиген (ПСМА);
3. После радикальной простатэктомии по поводу рака предстательной железы с указанием на биохимический рецидив (ПСА>0,2 нг/мл);
4. Лицам с метастатическим раком предстательной железы, диагностированным методом пункции или послеоперационной патологией;
5. Предыдущая история болезни и история лечения.

Критерии включения:

1. мужчина в возрасте 18-75 лет; и
2. Доказательства метастазирования (положительное обнаружение метастазов по одному из следующих тестов: КТ и МРТ; ядерная визуализация костей всего тела, фторидная ПЭТ и ПЭТ-КТ, холинергическая ПЭТ-КТ и МРТ; ПЭТ-КТ, нацеленная на простатспецифический мембранный антиген). ); или клинический диагноз метастатического рака предстательной железы (стадия опухоли Т3 и выше) по данным патологии аспирационной/хирургической биопсии;
3. Общее состояние хорошее, оценка ECOG 0-1, переносимость лейкафереза;
4. Нормальные гематологические анализы, функциональные пробы печени и почек при скрининге;
5. Субъекты (или их законные представители) могут понять форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. те, кто получал системную комбинированную терапию опухолей в течение 5 лет;
2. люди с плохим общим состоянием, тяжелой гемодинамической нестабильностью, злокачественными аритмиями, кахексией и инфекциями.
3. люди с нарушениями свертываемости крови, ДВС-синдромом или пониженным содержанием тромбоцитов;
4. те, кто получал экзогенную плазму во время исследования;