Um ensaio para avaliar o efeito da aplicação de leucaferese para enriquecer CTCs em pacientes com mPCa

Pacientes com câncer de próstata metastático com os seguintes critérios específicos de recrutamento:

1. Diagnóstico clínico de câncer de próstata metastático com tumor em estágio T3 ou superior;
2. Sinais metastáticos em exames de imagem relevantes, incluindo tomografia computadorizada e ressonância magnética, imagem nuclear óssea de corpo inteiro, PET e PET-CT com flúor, PET-CT e ressonância magnética colinérgica e PET-CT direcionado ao antígeno de membrana específico da próstata (PSMA);
3. Após prostatectomia radical por câncer de próstata com indicação de recidiva bioquímica (PSA>0,2ng/mL);
4. Aqueles com câncer de próstata metastático diagnosticado por punção ou patologia pós-operatória;
5. História médica anterior e história de tratamento.

Critério de inclusão:

1. sexo masculino, de 18 a 75 anos; e
2. Evidência de metástase (achado positivo de metástase em um dos seguintes exames: tomografia computadorizada e ressonância magnética; imagem óssea nuclear de corpo inteiro, PET e PET-CT com flúor, PET-CT colinérgica e ressonância magnética; PET-CT direcionado ao antígeno de membrana específico da próstata ); ou diagnóstico clínico de câncer de próstata metastático (estágio tumoral T3 e superior) por patologia de aspiração/biópsia cirúrgica;
3. Bom estado geral, pontuação ECOG 0-1, capaz de tolerar leucaferese;
4. Análise hematológica normal, testes de função hepática e renal na triagem;
5. Os sujeitos (ou seus representantes legais) podem compreender o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. aqueles que receberam terapia combinada sistêmica para tumores dentro de 5 anos;
2. aqueles com mau estado geral, instabilidade hemodinâmica grave, arritmias malignas, caquexia e infecções
3. aqueles com distúrbios de coagulação, DIC ou plaquetas reduzidas;
4. aqueles que receberam plasma exógeno no momento do ensaio;