Un ensayo para evaluar el efecto de la aplicación de leucoféresis para enriquecer las CTC en pacientes con mPCa

Pacientes con cáncer de próstata metastásico con los siguientes criterios de reclutamiento de sujetos específicos:

1. Diagnóstico clínico de cáncer de próstata metastásico con estadio tumoral T3 o superior;
2. Signos metastásicos en pruebas de imágenes relevantes, incluidas CT y MRI, imágenes óseas nucleares de todo el cuerpo, PET y PET-CT con flúor, PET-CT y MRI colinérgicas y PET-CT dirigida al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA);
3. Después de prostatectomía radical por cáncer de próstata con indicación de recurrencia bioquímica (PSA>0,2ng/mL);
4. Aquellos con cáncer de próstata metastásico diagnosticado por punción o patología postoperatoria;
5. Historia médica previa e historial de tratamientos.

Criterios de inclusión:

1. varón, de 18 a 75 años; y
2. Evidencia de metástasis (hallazgo positivo de metástasis en una de las siguientes pruebas: CT y MRI; imágenes óseas nucleares de todo el cuerpo, PET y PET-CT con flúor, PET-CT y MRI colinérgicas; PET-CT dirigida al antígeno de membrana específico de la próstata ); o diagnóstico clínico de cáncer de próstata metastásico (estadio tumoral de T3 y superior) mediante patología de aspiración/biopsia quirúrgica;
3. Buen estado general, puntuación ECOG 0-1, capaz de tolerar leucocitaféresis;
4. Análisis hematológico normal, pruebas de función hepática y renal en el momento del cribado;
5. Los sujetos (o sus representantes legales) pueden comprender el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. aquellos que hayan recibido terapia combinada sistémica para tumores dentro de los 5 años;
2. aquellos con mal estado general, inestabilidad hemodinámica grave, arritmias malignas, caquexia e infecciones
3. aquellos con trastornos de la coagulación, DIC o plaquetas reducidas;
4. aquellos que recibieron plasma exógeno en el momento del ensayo;