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Un essai pour évaluer l'effet de l'application de la leucaphérèse pour enrichir les CTC chez les patients mPCa

8 août 2026 mis à jour par: Liang Dong, RenJi Hospital

Un essai pour évaluer l'effet de l'application de la leucaphérèse pour enrichir les CTC chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique

Le but de cette étude observationnelle est de comparer le nombre de CTC enrichis par les deux méthodes d'échantillonnage, la leucaphérèse et le prélèvement de sang périphérique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Les avantages et les inconvénients de deux méthodes d’échantillonnage pour un diagnostic et un traitement plus approfondis ;
  2. Comment obtenir des informations complémentaires sur la biologie tumorale du CTC ;
  3. Les mécanismes d'invasion du cancer de la prostate et des métastases Les participants recevront 7,5 ml de sang périphérique et subiront une leucaphérèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
          • Liang Dong
          • Numéro de téléphone: 13601613536

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique avec les critères de recrutement spécifiques suivants :

  1. Diagnostic clinique du cancer de la prostate métastatique avec un stade tumoral T3 ou supérieur ;
  2. Signes métastatiques sur les tests d'imagerie pertinents, y compris la tomodensitométrie et l'IRM, l'imagerie osseuse nucléaire du corps entier, la TEP et la TEP au fluorure, la TEP-TDM et l'IRM cholinergiques et la TEP-TDM ciblée sur l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) ;
  3. Après prostatectomie radicale pour cancer de la prostate avec indication de récidive biochimique (PSA>0,2ng/mL) ;
  4. Ceux atteints d'un cancer de la prostate métastatique diagnostiqué par ponction ou pathologie postopératoire ;
  5. Antécédents médicaux et antécédents de traitement.

La description

Critère d'intégration:

  1. homme, âgé de 18 à 75 ans ; et
  2. Preuve de métastases (résultat positif de métastases à l'un des tests suivants : tomodensitométrie et IRM ; imagerie osseuse nucléaire du corps entier, TEP et TEP au fluorure, TEP-TDM et IRM cholinergiques ; TEP-TDM ciblée sur l'antigène membranaire spécifique de la prostate. ); ou diagnostic clinique de cancer de la prostate métastatique (stade tumoral T3 et supérieur) par pathologie d'aspiration/biopsie chirurgicale ;
  3. Bon état général, score ECOG 0-1, capable de tolérer la leucaphérèse ;
  4. Analyse hématologique normale, tests de la fonction hépatique et rénale au dépistage ;
  5. Les sujets (ou leurs représentants légaux) peuvent comprendre le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. ceux qui ont reçu une thérapie combinée systémique pour des tumeurs dans les 5 ans ;
  2. ceux présentant un mauvais état général, une instabilité hémodynamique sévère, des arythmies malignes, une cachexie et des infections
  3. ceux qui souffrent de troubles de la coagulation, de CIVD ou de plaquettes réduites ;
  4. ceux recevant du plasma exogène au moment de l'essai ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cellules tumorales circulantes
Délai: La leucaphérèse prend environ 2 heures et le nombre de CTC sera mesuré 24 heures après l'échantillonnage.
Mesure du nombre de CTC enrichis à partir de différents échantillons
La leucaphérèse prend environ 2 heures et le nombre de CTC sera mesuré 24 heures après l'échantillonnage.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LY2024-076-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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