Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe arvioida leukafereesin soveltamisen vaikutusta CTC:iden rikastamiseen mPCa-potilailla

lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: Liang Dong, RenJi Hospital

Kokeilu, jonka tarkoituksena on arvioida leukafereesin käytön vaikutusta CTC:iden rikastamiseen potilailla, joilla on etäpesäkkeinen eturauhassyöpä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata molemmilla näytteenottomenetelmillä, leukafereesilla ja perifeerisen veren keräämisellä rikastettujen CTC:iden määrää metastaattisilla eturauhassyöpäpotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Kahden näytteenottomenetelmän edut ja haitat myöhempää diagnoosia ja hoitoa varten;
  2. Kuinka saada lisätietoja CTC:n kasvainbiologiasta;
  3. Eturauhassyövän invaasion ja etäpesäkkeiden mekanismit Osallistujilta otetaan 7,5 ml perifeeristä verta ja heille tehdään leukafereesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liang Dong
          • Puhelinnumero: 13601613536

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, joilla on seuraavat erityiset koehenkilöiden rekrytointikriteerit:

  1. Metastaattisen eturauhassyövän kliininen diagnoosi, kun kasvainvaihe on T3 tai korkeampi;
  2. Metastaattiset merkit asiaankuuluvissa kuvantamistesteissä, mukaan lukien CT ja MRI, koko kehon ydinluun kuvantaminen, fluori-PET ja PET-CT, kolinerginen PET-CT ja MRI sekä eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) -kohdennettu PET-CT;
  3. Radikaalin eturauhasen poiston jälkeen eturauhassyövän vuoksi biokemiallisen uusiutumisen indikaatiolla (PSA > 0,2 ng/ml);
  4. Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, joka on diagnosoitu pistoksella tai postoperatiivisella patologialla;
  5. Aiempi sairaushistoria ja hoitohistoria.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. mies, 18-75 vuotta; ja
  2. Todisteet etäpesäkkeistä (positiivinen etäpesäkelöydös jollakin seuraavista testeistä: CT ja MRI; koko kehon tuman luunkuvaus, fluori-PET ja PET-CT, kolinerginen PET-CT ja MRI; eturauhasspesifinen kalvoantigeenikohdennettu PET-CT ); tai metastaattisen eturauhassyövän kliininen diagnoosi (kasvainvaihe T3 tai sitä korkeampi) aspiraatio/kirurgisen biopsian patologialla;
  3. Hyvä yleinen kunto, ECOG-pisteet 0-1, sietää leukafereesia;
  4. Normaali hematologinen analyysi, maksan ja munuaisten toimintakokeet seulonnassa;
  5. Tutkittavat (tai heidän lailliset edustajansa) voivat ymmärtää tietoisen suostumuksen lomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ne, jotka ovat saaneet systeemistä yhdistelmähoitoa kasvaimiin 5 vuoden sisällä;
  2. henkilöt, joilla on huono yleiskunto, vaikea hemodynaaminen epävakaus, pahanlaatuiset rytmihäiriöt, kakeksia ja infektiot
  3. ne, joilla on hyytymishäiriöitä, DIC tai vähentynyt verihiutaleiden määrä;
  4. ne, jotka saavat eksogeenistä plasmaa kokeen aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kierrettävien kasvainsolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Leukafereesi kestää noin 2 tuntia, ja CTC-luku mitataan 24 tunnin kuluttua näytteenotosta.
Eri näytteistä rikastettujen CTC:iden lukumäärän mittaus
Leukafereesi kestää noin 2 tuntia, ja CTC-luku mitataan 24 tunnin kuluttua näytteenotosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa