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MPCa 환자의 CTC 강화를 위해 백혈구 성분채집술을 적용하는 효과를 평가하기 위한 시험

2024년 6월 18일 업데이트: Liang Dong, RenJi Hospital

전이성 전립선암 환자의 순환종양세포를 풍부하게 하기 위해 백혈구 성분채집술을 적용하는 효과를 평가하기 위한 시험

이 관찰 연구의 목적은 전이성 전립선암 환자에서 두 가지 샘플링 방법, 백혈구 성분채집술 및 말초 혈액 수집을 통해 농축된 CTC의 수를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 추가 진단 및 치료를 위한 두 가지 샘플링 방법의 장점과 단점
  2. CTC의 종양 생물학에 대한 추가 정보를 얻는 방법
  3. 전립선암 침윤 ​​및 전이 메커니즘 참가자는 말초 혈액 7.5mL를 채취하고 백혈구 성분채집술을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
          • Liang Dong
          • 전화번호: 13601613536

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음과 같은 특정 피험자 모집 기준을 갖춘 전이성 전립선암 환자:

  1. T3 이상의 종양 단계를 갖는 전이성 전립선암의 임상 진단;
  2. CT 및 MRI, 전신 핵골 영상, 불소 PET 및 PET-CT, 콜린성 PET-CT 및 MRI, PSMA(전립선 특이막항원) 표적 PET-CT 등 관련 영상 검사에서 전이성 징후
  3. 생화학적 재발 징후가 있는 전립선암에 대한 근치적 전립선 절제술(PSA>0.2ng/mL) 후;
  4. 천자 또는 수술 후 병리학적 소견으로 전이성 전립선암이 진단된 자;
  5. 이전 병력 및 치료 기록.

설명

포함 기준:

  1. 남성, 18~75세; 그리고
  2. 전이의 증거(다음 검사 중 하나에서 전이의 양성 소견: CT 및 MRI, 전신 핵골 영상, 불소 PET 및 PET-CT, 콜린성 PET-CT 및 MRI, 전립선 특이 막 항원 표적 PET-CT) ); 또는 흡인/수술적 생검의 병리학에 의한 전이성 전립선암(T3 이상의 종양 단계)의 임상 진단;
  3. 일반적인 상태가 양호하고 ECOG 점수가 0-1이며 백혈구 성분채집술을 견딜 수 있습니다.
  4. 스크리닝 시 정상적인 혈액학적 분석, 간 및 신장 기능 검사;
  5. 피험자(또는 법정대리인)는 고지된 동의서를 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 5년 이내에 종양에 대한 전신 병용 요법을 받은 자;
  2. 전신 상태가 불량하고, 혈역학적 불안정이 심하고, 악성 부정맥, 악액질 및 감염이 있는 자
  3. 응고 장애, DIC 또는 혈소판 감소 환자;
  4. 시험 당시 외인성 혈장을 투여받은 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 종양 세포의 수
기간: 백혈구분리술은 약 2시간 정도 소요되며, 검체 채취 후 24시간 후에 CTC 수치를 측정하게 됩니다.
다양한 샘플에서 농축된 CTC 수 측정
백혈구분리술은 약 2시간 정도 소요되며, 검체 채취 후 24시간 후에 CTC 수치를 측정하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LY2024-076-A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

백혈구분리술에 대한 임상 시험

  • Nationwide Children's Hospital
    빼는
    난치성 크론병에 대한 자가 줄기세포 이식
    크론병
  • Sumithira Vasu
    National Cancer Institute (NCI)
    모병
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