Próba oceny wpływu zastosowania leukaferezy w celu wzbogacenia CTC u pacjentów z mPCa

Pacjenci z rakiem prostaty z przerzutami, spełniający następujące kryteria rekrutacji uczestników:

1. Diagnostyka kliniczna raka prostaty z przerzutami w stadium nowotworu T3 lub wyższym;
2. Objawy przerzutów w odpowiednich badaniach obrazowych, w tym CT i MRI, obrazowaniu kości jądrowej całego ciała, PET i PET-CT z fluorem, cholinergicznym PET-CT i MRI oraz PET-CT ukierunkowanym na antygen błonowy prostaty (PSMA);
3. Po radykalnej prostatektomii z powodu raka prostaty ze wskazaniem wznowy biochemicznej (PSA>0,2 ng/ml);
4. Osoby z przerzutowym rakiem prostaty zdiagnozowanym na podstawie nakłucia lub patologii pooperacyjnej;
5. Poprzednia historia medyczna i historia leczenia.

Kryteria przyjęcia:

1. mężczyzna w wieku 18-75 lat; I
2. Dowody na przerzuty (dodatni wynik przerzutów w jednym z następujących testów: CT i MRI; obrazowanie kości jądrowej całego ciała, PET i PET-CT z fluorem, cholinergiczne PET-CT i MRI; PET-CT z błoną specyficzną dla prostaty, ukierunkowaną na antygen błonowy) ); lub diagnoza kliniczna raka prostaty z przerzutami (stadium nowotworu T3 i wyższe) na podstawie patologii aspiracyjnej/biopsji chirurgicznej;
3. Stan ogólny dobry, punktacja ECOG 0-1, tolerancja leukaferezy;
4. Normalna analiza hematologiczna, badania czynności wątroby i nerek podczas badań przesiewowych;
5. Uczestnicy (lub ich przedstawiciele prawni) mogą zrozumieć formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. osoby, które w ciągu 5 lat otrzymały ogólnoustrojową terapię skojarzoną z powodu nowotworów;
2. osoby ze złym stanem ogólnym, ciężką niestabilnością hemodynamiczną, złośliwymi zaburzeniami rytmu, kacheksją i infekcjami
3. osoby z zaburzeniami krzepnięcia, DIC lub obniżoną liczbą płytek krwi;
4. osoby otrzymujące egzogenne osocze w czasie badania;