Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å evaluere effekten av å bruke leukaferese for å berike CTC-er hos mPCa-pasienter

8. august 2026 oppdatert av: Liang Dong, RenJi Hospital

En studie for å evaluere effekten av å bruke leukaferese for å berike CTC hos pasienter med metastatisk prostatakreft

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne antall CTC-er beriket med både prøvetakingsmetoder, leukaferese og innsamling av perifert blod hos metastaserende prostatakreftpasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Fordelene og ulempene med to prøvetakingsmetoder for videre diagnose og behandling;
  2. Hvordan få mer informasjon om tumorbiologien til CTC;
  3. Mekanismene for prostatakreftinvasjon og metastaser Deltakerne vil få tatt 7,5 ml perifert blod samt gjennomgå leukaferese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
          • Liang Dong
          • Telefonnummer: 13601613536

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk prostatakreft med følgende spesifikke rekrutteringskriterier:

  1. Klinisk diagnose av metastatisk prostatakreft med tumorstadium på T3 eller høyere;
  2. Metastatiske tegn på relevante bildediagnostiske tester, inkludert CT og MR, kjernefysisk beinavbildning av hele kroppen, fluor PET og PET-CT, kolinerg PET-CT og MR, og prostataspesifikt membranantigen (PSMA)-målrettet PET-CT;
  3. Etter radikal prostatektomi for prostatakreft med indikasjon på biokjemisk residiv (PSA>0,2ng/ml);
  4. De med metastatisk prostatakreft diagnostisert ved punktering eller postoperativ patologi;
  5. Tidligere sykehistorie og behandlingshistorie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mann, i alderen 18-75 år; og
  2. Bevis for metastaser (positivt funn av metastaser på en av følgende tester: CT og MR; kjernefysisk beinavbildning av hele kroppen, fluor PET og PET-CT, kolinerg PET-CT og MR; prostataspesifikk membranantigen-målrettet PET-CT ); eller klinisk diagnose av metastatisk prostatakreft (tumorstadium av T3 og høyere) ved patologi av aspirasjon/kirurgisk biopsi;
  3. God allmenntilstand, ECOG score 0-1, tåler leukaferese;
  4. Normal hematologisk analyse, lever- og nyrefunksjonstester ved screening;
  5. Subjekter (eller deres juridiske representanter) kan forstå skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. de som har mottatt systemisk kombinasjonsbehandling for svulster innen 5 år;
  2. de med dårlig allmenntilstand, alvorlig hemodynamisk ustabilitet, ondartede arytmier, kakeksi og infeksjoner
  3. de med koagulasjonsforstyrrelser, DIC eller reduserte blodplater;
  4. de som mottar eksogent plasma på tidspunktet for forsøket;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sirkulerende tumorceller
Tidsramme: Leukaferesen tar ca. 2 timer, og CTC-tallet vil bli målt innen 24 timer etter prøvetaking.
Måling av antall CTC-er beriket fra forskjellige prøver
Leukaferesen tar ca. 2 timer, og CTC-tallet vil bli målt innen 24 timer etter prøvetaking.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere