LiSWT 针对男性勃起功能障碍

符合纳入标准（参见第 4.1C 节）的患者将从单一泌尿外科诊所（Rutgers Urology, 125 Paterson St. Suite 4100, New Brunswick, NJ 08901）前瞻性招募进行这项前瞻性研究。 他们将得到诊所内研究团队成员的同意。 所有同意书和患者数据（参见第 1.3B 节）将存储在符合 HIPAA 的 RedCap 数据库中。 不同意 LiSWT 但希望参加研究的患者将被纳入对照组。 这些患者也将从如上所述的单一泌尿外科诊所招募，并得到临床研究团队成员的同意。

同意接受治疗组的患者将在诊所接受 LiSWT（通常每次疗程最多 5,000 次电击，每周最多 6 次），由研究人员使用 MoreNova 设备（FDA 注册为 1 类治疗按摩器）进行管理。 将定期对患者进行 LiSWT 并发症评估（参见补充部分）并使用经过验证的问卷：从 LiSWT 开始后 1 个月、3 个月、6 个月和 1 年。 患者的保险不会为 LiSWT 疗程付费，但会为后续就诊付费。 罗格斯大学泌尿外科的典型做法是，在尝试 PDE5i 或海绵体内注射等替代 ED 疗法时，定期对 ED 患者进行随访。 这些将在定期诊所随访预约中进行，可以通过使用 Epic 电子病历平台的安全远程医疗或在诊所内进行。 男性性健康调查表 (SHIM) 是一份由国际勃起功能指数调查问卷衍生而来的经过验证的五个问题的简短调查问卷。 它被泌尿科医生广泛用于评估 ED 治疗的疗效。 勃起硬度评分 (EHS) 是另一种常用于评估和监测 ED 严重程度的工具。 两者都可以在补充信息部分中找到。

研究患者将与选择标准疗法和/或生活方式改变而不是 LiSWT 治疗 ED 的对照患者进行比较。 这些对照患者将以 1:1 的比例与研究患者进行匹配，并根据年龄、SHIM 和 EHS 评分以及合并症与研究患者进行匹配。