LiSWT pour les hommes souffrant de dysfonction érectile

Les patients répondant aux critères d'inclusion (voir section 4.1C) seront recrutés de manière prospective dans un seul cabinet d'urologie (Rutgers Urology, 125 Paterson St. Suite 4100, New Brunswick, NJ 08901) pour cette étude prospective. Ils seront consentis par un membre de l'équipe de recherche au sein de la clinique. Tous les consentements et données des patients (voir section 1.3B) seront stockés dans une base de données RedCap conforme à la HIPAA. Les patients qui ne consentent pas à LiSWT mais souhaitent participer à l'étude seront inscrits dans le groupe témoin. Ces patients seront également recrutés dans un seul cabinet urologique comme indiqué ci-dessus et avec le consentement d'un membre de l'équipe de recherche au sein de la clinique.

Les patients qui consentent au bras de traitement subiront le LiSWT en clinique (généralement jusqu'à 5 000 chocs par séance, jusqu'à 6 séances hebdomadaires), administré par le personnel de l'étude avec l'appareil MoreNova (enregistré par la FDA comme masseur thérapeutique de classe 1). Les patients seront évalués pour les complications de LiSWT (voir section supplémentaire) et avec des questionnaires validés à intervalles réguliers : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an à compter du début de LiSWT. L'assurance du patient ne sera pas facturée pour les séances LiSWT, mais elle sera facturée pour les visites de suivi. Il est courant chez Rutgers Urology de faire suivre tous les patients atteints de dysfonction érectile à ces intervalles réguliers lors de l'essai de thérapies alternatives contre la dysfonction érectile, telles que la PDE5i ou les injections intracaverneuses. Celles-ci auront lieu lors des rendez-vous de suivi réguliers à la clinique, soit par télésanté sécurisée à l'aide de la plateforme de dossiers médicaux électroniques Epic, soit au sein de la clinique. L'Inventaire de la santé sexuelle pour les hommes (SHIM) est un questionnaire abrégé et validé de cinq questions dérivé du questionnaire de l'Indice international de la fonction érectile. Il est largement utilisé par les urologues pour évaluer l’efficacité des traitements contre la dysfonction érectile. Le score de dureté d’érection (EHS) est un autre outil souvent utilisé pour évaluer et surveiller la gravité de la dysfonction érectile. Les deux sont disponibles dans la section Informations supplémentaires.

Les patients de l'étude seront comparés à des patients témoins atteints de dysfonction érectile qui choisissent des thérapies standard et/ou des modifications de leur mode de vie au lieu de LiSWT pour la dysfonction érectile. Ces patients témoins seront appariés dans un rapport 1:1 aux patients de l'étude et appariés aux patients de l'étude selon l'âge, les scores SHIM et EHS et les comorbidités.