此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

骨转移放射治疗后加强锻炼 (EXERT-BM)

2026年4月8日更新者：University Health Network, Toronto

骨转移放射治疗后的锻炼增强——针对疼痛性非脊柱骨转移患者的 I 期可行性试验

本研究的目的是评估结构化、监督性运动计划与标准姑息性放射治疗相结合，对疼痛性非脊柱骨转移 (NSBM) 患者的安全性、可行性和可接受性。

研究概览

地位

邀请报名

条件

骨转移

干预/治疗

行为的：锻炼计划

详细说明

这项研究调查了运动疗法对骨转移患者的潜在益处，骨转移是一种常见且经常痛苦的癌症并发症。该研究旨在确定结构化锻炼计划与标准癌症治疗相结合是否可以改善接受姑息性放射治疗的患者的身体功能、生活质量和整体健康。

参与者将完成为期 8 周的监督锻炼计划，该计划根据他们的个人需求和能力量身定制。这些练习由经过认证的专业人士指导，重点是提高力量、灵活性和灵活性。参与者还将接受涵盖自我管理和应对策略各个方面的教育课程。

该研究监测锻炼计划的安全性和可行性，及其对疼痛程度、功能能力和生活质量的影响。后续评估将在干预后 1、3 和 6 个月进行，以跟踪进展情况并收集有关运动疗法对骨转移患者潜在益处的宝贵见解。

通过探索运动在癌症护理中的作用，这项研究旨在为患者提供新的工具来管理他们的症状，增强他们的健康，并提高他们在整个癌症治疗过程中的整体生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年满 18 岁或以上。
关键点≥70
组织学证实的癌症和放射学记录的 NSBM 转移。如果不符合以下排除标准，则允许脊柱转移。
至少一种痛苦的 NSBM 接受姑息性放射治疗。
独立行走和转运。允许使用流动辅助设备。
预期寿命至少6个月

排除标准：

任何未经治疗的转移性疾病可能会妨碍安全地进行体育锻炼，包括：
软脑膜疾病史
活动性（未经治疗/进行性）恶性脊髓或马尾受压
比尔斯基 2 或 3
中枢神经系统受累继发的神经损害
有症状的脑转移瘤因神经系统损害而禁止运动
任何可能需要骨科干预的骨病变不稳定的高风险
SINS 分数 > 7
米雷尔斯评分 > 6

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过 CTCAE 测量的毒性发生率大体时间：长达 24 周	不良事件的严重程度将使用不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0 分级量表进行评估。	长达 24 周
骨骼相关事件（SRE）的发生率大体时间：长达 24 周	SRE 被定义为以下任一目标骨转移：病理性骨折、脊髓受压、骨科手术指征、放射治疗指征	长达 24 周
基于数字疼痛评定量表 (NPRS) 的索引病变的疼痛反应变化大体时间：长达 24 周	NPRS 是指视觉模拟量表上的 0 到 10 分，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。	长达 24 周
与健康相关的生活质量，由 EORTC QLQ C30 衡量大体时间：长达 24 周	C30 是一个包含 30 个项目的工具，用于评估 HRQOL，包括 5 个功能量表（身体、认知、情绪、社交和角色）以及 9 个症状量表（疲劳、疼痛、恶心/呕吐、呼吸困难、失眠、厌食、便秘）、腹泻和财务），以及全球生活质量量表。	长达 24 周
与健康相关的生活质量，按 BM22 衡量大体时间：长达 24 周	BM22 量表专门针对骨转移患者。它由四个领域组成，评估与骨转移相关的疼痛特征、疼痛部位、功能干扰和心理社会方面。	长达 24 周
通过 30 秒坐站 (STS) 测量功能结果的变化。大体时间：长达 24 周	STS 将评估患者在 30 秒内可以在不使用手臂的情况下从坐到站的重复次数。患者将坐在靠墙放置的标准椅子（离地 43.2 厘米）上以保持稳定，背部挺直。	长达 24 周
通过计时 (TUG) 测试测量功能结果的变化。大体时间：长达 24 周	TUG 将从患者坐姿开始。在“开始”时，他们会站起来，以舒适的步伐走到距离椅子 3m 的预先标记的线，转身，然后回到椅子上再次坐下。计时器在“开始”时启动，并在患者坐回椅子上时停止。将通过获取与参与者闲暇时间和有目的的身体活动的步数、心率和睡眠有关的 FitBit 数据来评估总运动参与度。	长达 24 周
通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 测量的功能结果变化大体时间：长达 24 周	6MWT 测试将评估患者在 6 分钟时间内可以走动的最大距离，通常是在测量的走廊上来回走动。允许使用助行器。	长达 24 周
通过修改后的 GODIN 问卷测量身体活动的自我评估大体时间：长达 24 周	身体活动的自我评估将在基线时进行评估，并使用修改后的 GODIN 休闲运动问卷进行随访。这是一份简单的问卷，可量化问卷管理后过去 7 天内 ≥1500 万次剧烈运动、中度运动和轻度运动。根据计算算法提供总结分数和解释量表。	长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月13日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月17日

首次发布 (实际的)

2024年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日