Harjoituksen tehostaminen luumetastaasien radiohoidon jälkeen (EXERT-BM)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Harjoituksen tehostaminen luumetastaasien radioterapian jälkeen – I vaiheen toteutettavuuskoe potilaille, joilla on kivuliaita ei-selkärangan luumetastaaseja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida strukturoidun, valvotun harjoitusohjelman turvallisuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhdistettynä tavanomaiseen palliatiiviseen sädehoitoon potilaille, joilla on kivuliaita ei-selkärangan luumetastaaseja (NSBM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii liikuntahoidon mahdollisia etuja potilaille, joilla on luumetastaaseja, jotka ovat yleinen ja usein kivulias syövän komplikaatio. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jäsennelty harjoitusohjelma yhdistettynä tavalliseen hoitoon syövän hoitoon parantaa palliatiivista sädehoitoa saavien potilaiden fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia.
Osallistujat suorittavat 8 viikon ohjatun harjoitusohjelman, joka on räätälöity heidän yksilöllisiin tarpeisiinsa ja kykyihinsä. Sertifioitujen ammattilaisten ohjaamissa harjoituksissa keskitytään voiman, joustavuuden ja liikkuvuuden parantamiseen. Osallistujat saavat myös koulutustilaisuuksia, joissa käsitellään erilaisia itsejohtamisen ja selviytymisstrategioiden näkökohtia.
Tutkimuksessa seurataan harjoitusohjelman turvallisuutta ja toteutettavuutta sekä sen vaikutuksia kiputasoon, toimintakykyihin ja elämänlaatuun. Seurantaarvioinnit suoritetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta voidaan seurata edistymistä ja kerätä arvokkaita näkemyksiä harjoitushoidon mahdollisista eduista henkilöille, joilla on luumetastaaseja.
Tutkimalla liikunnan roolia syövän hoidossa, tämä tutkimus pyrkii antamaan potilaille uusia työkaluja oireiden hallintaan, hyvinvoinnin parantamiseen ja yleisen elämänlaadun parantamiseen koko syöpämatkansa ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi.
- KPS ≥70
- Histologisesti vahvistettu syöpä ja radiologisesti dokumentoidut NSBM-etäpesäkkeet. Selkärangan etäpesäkkeet ovat sallittuja, jos ne eivät täytä alla olevia poissulkemiskriteerejä.
- Ainakin yksi kivulias NSBM, jota hoidetaan palliatiivisella sädehoidolla.
- Riippumaton liikkumisen ja siirtojen kanssa. Ambulatoriset apuvälineet ovat sallittuja.
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa hoitamaton metastaattinen sairaus, joka voi estää turvallisen fyysisen harjoittelun, mukaan lukien:
- Leptomeningeaalisen sairauden historia
- Aktiivinen (hoitamaton/progressiivinen) pahanlaatuinen selkäydin tai cauda equina -kompressio
- Bilsky 2 tai 3
- Neurologinen kompromissi, joka johtuu keskushermoston vaikutuksesta
- Oireiset aivometastaasit, jotka estävät harjoituksen neurologisen kompromissin vuoksi
- Suuri epävakauden riski luuvammoista, jotka saattavat vaatia ortopedisia toimenpiteitä
- SINS-pisteet > 7
- Mirelsin tulos > 6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toksisuuksien ilmaantuvuus CTCAE:llä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Haittavaikutusten vakavuus arvioidaan Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 -luokitusasteikolla.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Luustoon liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus (SRE)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
SRE määritellään mihin tahansa seuraavista kohdeluun etäpesäkkeistä: patologinen murtuma, selkäytimen kompressio, ortopedisen leikkauksen indikaatio, sädehoidon indikaatio
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos kipuvasteessa leesioihin perustuvassa numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
NPRS viittaa arvosanaan 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 viittaa pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja mitattuna EORTC QLQ C30:lla
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
C30 on 30 kohdan mittauslaite, joka arvioi HRQOL:n viidestä toiminnallisesta asteikosta (fyysinen, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja rooli) sekä yhdeksästä oireasteikosta (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu, hengenahdistus, unettomuus, anoreksia, ummetus) , ripuli ja taloudellinen) ja maailmanlaajuisen QoL-asteikon.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu BM22:lla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
BM22-asteikko on spesifinen potilaille, joilla on luumetastaaseja.
Se koostuu neljästä alueesta, jotka arvioivat kivun ominaisuuksia, kipukohtia, toiminnallisia häiriöitä ja luumetastaaseihin liittyviä psykososiaalisia näkökohtia.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisissa tuloksissa mitattuna 30s istumisesta seisomaan (STS).
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
STS arvioi, kuinka monta toistoa istumisesta seisomaan potilas pystyy suorittamaan 30 sekunnissa ilman käsivarsiaan.
Potilaat istuvat tavallisella tuolilla (43,2 cm irti maasta), joka on sijoitettu seinää vasten vakauden takaamiseksi suoralla selkänojalla.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisissa tuloksissa mitattuna time up and go (TUG) -testeillä.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
TUG alkaa potilaan istuessa.
"Go"-tilassa he nousevat seisomaan, kävelevät mukavaan tahtiin ennalta merkittyyn linjaan 3 metrin päässä tuolista, kääntyvät ympäri ja palaavat takaisin tuolille istumaan uudelleen.
Ajastin käynnistyy kohdasta "Go" ja pysähtyy, kun potilas istuu takaisin tuolille.
Harjoittelun kokonaisosallistuminen arvioidaan hankkimalla FitBit-dataa askelmäärästä, sykkeestä ja unesta osallistujan vapaa-ajan ja määrätietoisen liikunnan osalta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisissa tuloksissa mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
6MWT-testi arvioi maksimaalisen matkan, jonka potilas voi kulkea 6 minuutin aikana, usein edestakaisin mitattua käytävää pitkin.
Kävelyapuvälineet ovat sallittuja.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsearviointi modifioidulla GODIN-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden itsearviointia arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä seurataan muokatun GODIN-vapaa-ajan liikuntakyselyn avulla.
Tämä on yksinkertainen kyselylomake, jossa mitataan ≥15 miljoonaa rasittavaa, kohtalaista ja kevyttä liikuntaa viimeisen 7 päivän aikana kyselylomakkeen antamisesta.
Yhteenvetopisteet ja tulkinnallinen asteikko tarjotaan lasketun algoritmin perusteella.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Luun kasvaimet
- Luuydinsairaudet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5379
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .