EMA 预测 SUD 患者的治疗结果 (TEMPTATION)

1. 研究设计：重复测量的纵向研究，其中：1）参与者将在治疗开始时接受基线评估，其中包括心理测量和渴望评估。 在此课程中，他们将通过移动设备登录平台并接受使用培训。 该平台将从现在起以及接下来的 12 天内开放。 2）此时，通过生态瞬时评估（EMA）开始评估。 参与者将被要求在预设的时间窗口内每天访问该平台一次（每日评估；DA）。 当参与者遇到消费或获取物质的风险时，还将指导他们访问该平台（诱惑评估；TA）。 每次访问该平台，无论是 DA 还是 TA，都将包括评估药物使用、抑郁、主观焦虑、触发情况、对药物的态度和认知偏差测试的问题。 该应用程序将被编程为以交替顺序对每个参与者执行两个认知偏差测试（Drug Stroop 任务和 WAT-DUD）之一，以便每个测试对每个受试者进行 6 次（完成受试者内平衡）。 在整个研究过程中以及接下来的几个月中，参与者将参与物质使用治疗计划，省药物依赖和成瘾中心的临床专业人员将监测患者，以预防和/或治疗潜在的复发。
2. 参与者：该研究的目标是招募 130 名参与者（65 名饮酒，65 名可卡因），他们正在韦尔瓦省药物依赖和成瘾服务中心 (SPDA) 接受物质使用障碍治疗。 样本的选取采用分层随机抽样的方式，根据主要消费药物和性别进行简单分配。 为了匿名化参与者信息，应用程序不会收集个人数据。 参与者将被分配一个字母数字代码以进行识别。
3. 程序：在接受治疗时，成瘾治疗中心的专业人员将告知随机选择的患者，他们已被选择参加本研究。 如果他们同意参加，面试将在这些中心的指定房间开始，负责测试的心理学家将在场。 在访谈开始时，参与者将被简要介绍项目目标、持续时间及其与治疗过程的独立性，并被询问是否有兴趣参与。 如果患者同意，将要求他们签署知情同意书。 此外，他们还将被分配一个代码，只有研究团队人员才能识别他们的身份，以便将收集到的信息纳入后续评估。 完成基线评估测试后，所有数据将与心理和神经心理学测试整合到数据库中以供后续统计分析。 该数据库将不包含任何使未参与研究的个人能够识别患者身份的信息。

评估包括收集四块信息：

第 1 部分：患者入院期间开始的病史。 将收集以下信息：

a) 治疗开始前 30 天内的消费模式 b) 中心专业人员收集的社会人口统计信息。

Block 2. 研究团队开发的用于基线评估的神经心理学电池。 预计时间为 90 分钟，包括平台使用培训。 将使用以下测试：

研究小组开发的调查问卷包括社会人口统计信息和性别相关变量。

状态/特质抑郁量表（IDER）。 渴望：多维酒精渴望量表（EMCA）。 可卡因渴望调查问卷 - 现在 (CCQ-N-10)。

货币选择问卷（MCQ）。 爱荷华州赌博任务（IGT）. 气球模拟风险任务（BART）。 冲动行为量表（UPPS-P）。 焦虑敏感性指数（ASI-3）。 积极和消极影响表（PANAS）。 接受和行动问卷-II (AAQ-II)。 帕多瓦库存。

第 3 块。研究团队为网络平台开发的神经心理学电池，通过生态瞬时评估（EMA）进行测量。 将使用以下测试：

1. 认知偏差评估：每次访问平台（DA 或 TA）时，每个参与者都会以交替顺序包括这两项测试之一。

   适用于移动设备的 Drug Stroop 任务。 药物使用障碍词汇关联任务 (WAT-DUD)

2. 状态/特质抑郁量表（IDER）。 该测试在第 2 天、第 6 天和第 10 天的 DA 以及每个 TA 上进行。 由于在基线评估期间已经进行了完整的测试，参与者只需在 EMA 评估期间回答与状态（影响程度）相关的问题。

3. 渴望评估：测试在第 1、4、8 和 12 天以及每个 TA 上进行。

   多维酒精渴望量表（EMCA）。 可卡因渴望调查问卷 - 现在 (CCQ-N-10)。

4. 为了在 EMA 跟进期间获得相关信息，还包括一系列附加问题。 这些问题解决以下问题：

主观焦虑。 这个问题包含在 IDER 项目的末尾。 对药物的态度。 这些问题已纳入渴望问卷 (EMCA/CCQ-N-10)。

触发情况：这些问题已纳入渴望问卷 (EMCA/CCQ-N-10)。

后续消耗：在完成每次访问平台之前，这些问题独立于其余测试提出。

在结束与已开发的神经心理学电池相关的最后两个部分之前，值得注意的是，其中包括了一系列控制问题，以确保参与者的反应具有更高的可靠性。 这些问题已包含在基线评估测试和 EMA 跟进期间提出的问题中。

第 4 部分：SPDA 专业人员通过患者病史提供的三个月和六个月的随访信息：现状、依从性水平、根据专业评估的参与程度、当前物质使用和复发。

为了确保遵守参与者的后续行动，我们开发了一种混合监控协议，其中包括电话和 WhatsApp 消息。 该协议是根据社会交换理论设计的，以便参与者认为参与的好处超过了成本。 SPDA 专业人员提供参与者联系信息并获得联系同意后，将通过 WhatsApp 进行初步联系，以安排基线评估预约。 如果没有回应，将会拨打电话。 当参与者完成基线评估后，他们将被教导如何使用该平台，并建立数据收集的时间窗口。 参与者将收到欢迎和动机或预先通知消息，其中包括个性化和信任、参与研究的有形和无形收益以及成本最小化等要素。 在指定时间，将发送通知消息，提醒参与者访问时间并提供到平台的直接链接，以最大程度地降低响应成本。 如果参与者在规定的时间窗口内没有每天访问平台，即使他们不再处于上述时间窗口内，也会发送提醒消息。 此提醒将强调参与研究的好处，并提供一个链接以最大限度地减少响应成本。 如果尽管有提醒，参与者连续两天没有访问平台，我们将打电话鼓励积极参与。 完成后续工作后，将向参与者发送最后的感谢信息，告知他们将收到的礼品卡数量。 他们还将被提醒，他们的参与将帮助他人并改善未来的干预措施。

统计分析。 首先，将进行分析，以确定对每个 PSC 每次执行的项目的单独响应中的​​异常值。 具有异常值的分布将通过修剪到第 90 个百分位数来处理，将考虑的异常值转换为相当于分布的第 5 个和第 95 个百分位数。 随后，将根据其他变量（区分日常测试和冲动测试，以及对物质消耗天数和非消耗天数进行的测试）计算每人每次测试的平均值。 这样，每个参与者将获得在不同访问条件（每日和脉冲）以及物质消耗或非消耗情况下每次测试的表现的估计值。 为了实现研究目标，将使用重复测量方差分析模型对数据进行分析。 该模型将具有形成不同参与者群体的三个因素（性别、主要物质和入院类型）和重复测量的两个因素（测量类型 - 冲动或每日 - 以及测量当天的物质消耗）。 将首先分析完整的因子模型，该模型检查所有主效应和所有交互作用。 如果任何相互作用具有统计显着性，则将通过分解为简单效应以及估计相互作用的大小来分析结果。 针对具体目标的比较将通过有计划的对比进行。