EMA pour prédire les résultats du traitement chez les patients atteints de SUD (TEMPTATION)

1. Conception de l'étude : Étude longitudinale de mesures répétées dans laquelle : 1) Les participants subiront une évaluation de base au début du traitement, qui comprendra des mesures psychologiques et une évaluation du besoin. Au cours de cette session, ils seront connectés à une plateforme via leurs appareils mobiles et formés à son utilisation. La plateforme sera disponible à partir de ce moment et pendant les 12 prochains jours. 2) À ce stade, l'évaluation commence par une évaluation écologique momentanée (EMA). Les participants devront accéder à la plateforme une fois par jour pendant une fenêtre horaire prédéfinie (évaluation quotidienne ; DA). Les participants seront également invités à accéder à la plateforme lorsqu'ils estiment qu'ils risquent de consommer ou d'acquérir des substances (évaluation de la tentation ; TA). Chaque accès à la plateforme, qu'il soit DA ou TA, comprendra des questions évaluant la consommation de substances, la dépression, l'anxiété subjective, les situations déclenchantes, l'attitude envers les drogues et un test de biais cognitif. L'application sera programmée pour administrer l'un des deux tests de biais cognitif (Drug Stroop Task et WAT-DUD) dans une séquence alternative pour chaque participant, de sorte que chaque test soit administré 6 fois à chaque sujet (contrepoids complet au sein des sujets). Tout au long de l'étude et au cours des mois suivants, les participants s'engageront dans un programme de traitement de la toxicomanie, et les professionnels cliniques des centres provinciaux de toxicomanie et de toxicomanie surveilleront les patients pour prévenir et/ou traiter les rechutes potentielles.
2. Participants : L'étude vise à recruter 130 participants (65 pour l'alcool, 65 pour la cocaïne) qui suivent un traitement pour troubles liés à l'usage de substances au Service provincial de toxicomanie et d'addictions de la province de Huelva (SPDA). L'échantillon sera sélectionné par échantillonnage aléatoire stratifié avec une allocation simple basée sur la drogue principale de consommation et le sexe. Pour anonymiser les informations des participants, l'application ne collectera pas de données personnelles. Les participants se verront attribuer un code alphanumérique pour leur identification.
3. Procédures : Au moment de l'admission au traitement, les professionnels des centres de traitement de la toxicomanie informeront les patients sélectionnés au hasard qu'ils ont été choisis pour participer à cette étude. S'ils acceptent de participer, l'entretien débutera dans une salle désignée de ces centres où le psychologue administrant les tests sera présent. Au début de l'entretien, les participants seront informés des objectifs du projet, de sa durée et de son caractère indépendant de leur processus de traitement, et il leur sera demandé s'ils sont intéressés à participer. En cas d'accord du patient, il lui sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé. De plus, ils se verront attribuer un code qui permettra uniquement leur identification par le personnel de l'équipe de recherche, afin d'incorporer les informations recueillies dans les évaluations de suivi. Une fois les tests d'évaluation de base terminés, toutes les données seront intégrées aux tests psychologiques et neuropsychologiques dans une base de données pour une analyse statistique ultérieure. Cette base de données ne contiendra aucune information permettant l'identification des patients par des personnes non impliquées dans la recherche.

L'évaluation comprend la collecte de quatre blocs d'informations :

Bloc 1. Antécédents médicaux du patient initiés lors de l'admission au traitement. Les informations suivantes seront recueillies :

a) Modèle de consommation au cours des 30 jours précédant le début du traitement b) Informations sociodémographiques collectées par les professionnels du centre.

Bloc 2. Batterie neuropsychologique développée par l'équipe de recherche pour l'évaluation de base. La durée estimée est de 90 minutes, incluant la formation à l'utilisation de la plateforme. Les tests suivants seront utilisés :

Questionnaire élaboré par l'équipe de recherche comprenant des informations sociodémographiques et des variables liées au genre.

Inventaire d’état/trait de dépression (IDER). Envie : Échelle multidimensionnelle d'envie d'alcool (EMCA). Questionnaire sur l'envie de cocaïne-maintenant (CCQ-N-10).

Questionnaire de choix monétaire (QCM). Tâche de jeu de l'Iowa (IGT). Tâche de risque analogique de ballon (BART). Échelle de comportement impulsif (UPPS-P). Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI-3). Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS). Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II). Inventaire de Padoue.

Bloc 3. Batterie neuropsychologique développée par l'équipe de recherche pour la plateforme web mesurée grâce à l'évaluation écologique momentanée (EMA). Les tests suivants seront utilisés :

1. Évaluation des biais cognitifs : Chaque accès à la plateforme (DA ou TA) comprendra l'un de ces deux tests dans une séquence alternée pour chaque participant.

   Tâche Drug Stroop pour les appareils mobiles. Tâche d'association de mots pour les troubles liés à l'usage de drogues (WAT-DUD)

2. Inventaire d’état/trait de dépression (IDER). Ce test est administré le DA les jours 2, 6 et 10, et à chaque TA. Étant donné que le test complet est déjà administré lors de l'évaluation de base, les participants n'auront qu'à répondre aux questions liées à l'État (degré d'affectation) lors de l'évaluation EMA.

3. Évaluation de l'envie : les tests sont administrés les jours 1, 4, 8 et 12, ainsi qu'à chaque TA.

   Échelle multidimensionnelle d'envie d'alcool (EMCA). Questionnaire sur l'envie de cocaïne-maintenant (CCQ-N-10).

4. Afin d'obtenir des informations pertinentes lors du suivi de l'EMA, une série de questions supplémentaires sont incluses. Ces questions portent sur les éléments suivants :

Anxiété subjective. Cette question est incluse à la fin des éléments IDER. Attitude envers la drogue. Ces questions sont intégrées aux questionnaires d'envie (EMCA/CCQ-N-10).

Situation déclenchante : Ces questions sont intégrées aux questionnaires de craving (EMCA/CCQ-N-10).

Consommation lors du suivi : Ces questions sont présentées indépendamment du reste des tests avant de compléter chaque accès à la plateforme.

Avant de conclure les deux derniers blocs liés à la batterie neuropsychologique développée, il convient de noter qu'une série de questions de contrôle ont été incluses pour assurer une plus grande fiabilité dans les réponses des participants. Ces questions ont été incluses à la fois dans les tests d'évaluation de base et dans ceux présentés lors du suivi de l'EMA.

Bloc 4. Informations de suivi à trois et six mois fournies par les professionnels de la SPDA à travers les antécédents médicaux du patient : situation actuelle, niveau d'observance, niveau d'implication selon l'évaluation professionnelle, consommation actuelle de substances et rechutes.

Pour garantir le respect du suivi des participants, un protocole de suivi mixte a été développé, incluant des appels téléphoniques et des messages WhatsApp. Ce protocole est conçu selon la théorie de l'échange social afin que les participants perçoivent les avantages de leur participation comme dépassant les coûts. Une fois que les professionnels de la SPDA ont fourni les coordonnées des participants et obtenu le consentement au contact, un premier contact sera établi via WhatsApp pour planifier un rendez-vous d'évaluation de base. S'il n'y a pas de réponse, un appel téléphonique sera effectué. Lorsque les participants auront terminé l'évaluation de base, ils apprendront à utiliser la plateforme et la fenêtre temporelle pour la collecte des données sera établie. Les participants recevront un message de bienvenue et de motivation ou de pré-notification, qui comprend des éléments de personnalisation et de confiance, des avantages tangibles et intangibles de la participation à l'étude et une minimisation des coûts. À l'heure indiquée, un message de notification sera envoyé, rappelant aux participants les heures d'accès et fournissant un lien direct vers la plateforme afin de minimiser les coûts de réponse. Si les participants n'accèdent pas quotidiennement à la plateforme pendant la fenêtre temporelle établie, un message de rappel sera envoyé, même s'ils ne sont plus dans la fenêtre temporelle mentionnée. Ce rappel mettra l'accent sur les avantages de la participation à l'étude et fournira un lien pour minimiser les coûts de réponse. Si malgré les rappels, les participants n’accèdent pas à la plateforme pendant deux jours consécutifs, un appel téléphonique sera effectué pour encourager une participation active. Après avoir complété le suivi, un dernier message de remerciement sera envoyé aux participants, les informant du montant de cartes-cadeaux qu'ils recevront. Il leur sera également rappelé que leur participation aidera les autres et améliorera les interventions futures.

Analyses statistiques. Premièrement, une analyse sera menée pour identifier les valeurs aberrantes dans les réponses individuelles aux éléments de chaque exécution de chaque CFP. Les distributions avec des valeurs aberrantes seront traitées en rognant au 90e centile, transformant les valeurs aberrantes considérées à l'équivalent des 5e et 95e centiles de la distribution. Par la suite, la valeur moyenne sera calculée pour chaque test et par personne en fonction d'autres variables (en distinguant les tests quotidiens et les tests d'impulsion, ainsi que les tests effectués les jours de consommation de substances par rapport aux jours de non-consommation). De cette façon, chaque participant aura une valeur estimée dans la réalisation de chaque test dans différentes conditions d'accès (quotidienne et impulsive) et dans les circonstances de consommation ou de non-consommation de substance. Pour répondre aux objectifs de l'étude, les données seront analysées à l'aide d'un modèle ANOVA à mesures répétées. Ce modèle aura trois facteurs formant différents groupes de participants (sexe, substance principale et type d'admission) et deux facteurs de mesures répétées (type de mesure - impulsionnelle ou quotidienne - et consommation de substance le jour de la mesure). Le modèle factoriel complet sera d'abord analysé, qui examine tous les effets principaux et toutes les interactions. Si l'une des interactions est statistiquement significative, les résultats seront analysés par décomposition en effets simples, ainsi que par estimation de l'ampleur de l'interaction. Les comparaisons pour des objectifs spécifiques seront menées à travers des contrastes planifiés.